5月7日,集團發(fā)布公告,集團全資附屬公司石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司,已與獨立第三方上海海和藥物研究開發(fā)有限公司成立合資公司上海海石生物醫(yī)藥有限公司。
上海海石將主要從事創(chuàng)新藥品研發(fā)的業(yè)務,其注冊資本為人民幣1000萬元,分別由恩必普及海和占70%及30%股權。
根據(jù)相關協(xié)議,海和承諾將5個新藥項目(分別為RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6)于中國大陸的權利(包括研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化)及義務(包括后期里程碑付款及研發(fā)費用承擔)轉讓給上海海石。上海海石須負責上述5個新藥項目于中國大陸的臨床試驗、產(chǎn)品批準申請、生產(chǎn)及商業(yè)化。
RMX1001、RMX1002及RMX2001項目為海和通過與第三方簽訂的協(xié)議而取得該等項目在中國大陸的獨家許可;而HH185及CDK4/6為海和自主研發(fā)的項目。
RMX1001為差異化COX-2抑制劑,已有國外臨床IIb期數(shù)據(jù)顯示,RMX1001療效顯著、起效迅速、鎮(zhèn)痛持久且不良反應少,為安全及療效高的非**性鎮(zhèn)痛藥物。該項目已于2019年2月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局臨床許可。
RMX1002為全球研發(fā)進度最領先的EP4受體拮抗劑,已有國外臨床IIb期數(shù)據(jù)顯示,RMX1002針對骨關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎和其它炎性疼痛起效快且鎮(zhèn)痛效果持續(xù),有望成為非甾體類抗炎藥物COX-2抑制劑以外的新止痛藥物。該項目已經(jīng)在中國完成I期臨床。
RMX2001為第二代惡唑烷酮類似物的新型抗生素,目標適應癥為多重耐藥性結核病及耐藥性革蘭氏陽性菌感染。RMX2001對革蘭氏陽性菌有很強的體外體內(nèi)活性,具有優(yōu)異的藥代動力學╱藥效學參數(shù),動物實驗上骨髓抑制較少,在結核病小鼠模型中顯示良好的療效。該項目正在國外進行臨床II期試驗,在中國已啟動I期臨床。
HH185為FGFR1,2,3靶向抑制劑,正在進行I期臨床研究。上海海石將在腫瘤和肺纖維化領域之外進一步開發(fā)和商業(yè)化HH185。
CDK4/6靶向抑制劑處于臨床前研究,已有數(shù)據(jù)顯示良好的體內(nèi)外活性、代謝性質,以及顯著的血腦屏障滲透性。
上海海石將依托海和的創(chuàng)新研發(fā)能力和石藥集團在生產(chǎn)營銷方面的豐富經(jīng)驗,優(yōu)勢互補,精誠合作。上海海石并將根據(jù)當前醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢,繼續(xù)拓展治療領域及增加在研品種。
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