最近大家對(duì)于《中華人民共和國(guó)藥品管理法（修訂草案）》中的處罰力度討論的比較激烈，就好比一場(chǎng)辯題關(guān)于“假劣藥品處罰下限100萬(wàn)對(duì)于西藥行業(yè)有積極作用還是消極作用”的辯論賽，正反雙方都拿出了強(qiáng)有力的辯詞來(lái)為自己的觀點(diǎn)進(jìn)行辯駁。

       正方的觀點(diǎn)

       要用這種壯士斷腕的處罰手段來(lái)約束西藥企業(yè)，因?yàn)槲魉幵纤庨L(zhǎng)期以來(lái)存在的不爭(zhēng)的事實(shí)就是造假，這種造假的程度已經(jīng)使得西藥行業(yè)成為了眾矢之的。

       一說(shuō)到西藥原料藥，大家首先想到的就是雜質(zhì)、致癌物、基因**、重金屬元素超標(biāo)，導(dǎo)致西藥走不進(jìn)國(guó)門。

       所以，因?yàn)檫@些種種的亂象，就應(yīng)該制定相應(yīng)的制度和法律來(lái)遏制這種亂象，慢慢的恢復(fù)西藥生產(chǎn)的規(guī)范化。

       反方的觀點(diǎn)

       西藥歷史發(fā)展3百多年，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)從無(wú)到有，不是照樣治病救人嗎？

       而且西藥雖然說(shuō)是原料藥，但是另一方面，它也是化工產(chǎn)品，因?yàn)槭腔ぎa(chǎn)品，就會(huì)污染環(huán)境。不能用西方的思路來(lái)管理。人家西方環(huán)境有影響，才會(huì)讓你生產(chǎn)，來(lái)污染你自己。

       最后的結(jié)論是如果用這種力度懲罰西藥企業(yè)，會(huì)給西藥帶來(lái)毀滅性的災(zāi)難。

       兩種觀點(diǎn)，兩種態(tài)度，到底哪種觀點(diǎn)是正確的呢？

       如果我是消費(fèi)者

       如果我是個(gè)不懂藥的人，我肯定支持正方的觀點(diǎn)，因?yàn)樽鳛橐粋€(gè)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，我肯定想著我自己吃的藥的質(zhì)量和療效是的還不污染環(huán)境不影響遺傳信息。

       如果都是污染和遺傳**的藥，那我吃藥干啥？

       如果我買的抗生素緩釋，全是雕刻出來(lái)的，如果我買的注射抗生素是去除色的，如果我買的胰島素，里面摻的全是佐劑，那我肯定會(huì)罵那個(gè)黑心的奸商，肯定會(huì)詛咒他趕緊倒閉。

       這是人之常情，情理之中的事情。

       如果我是制藥人

       換言之，我是從事制藥行業(yè)的制藥人，我更加支持正方的觀點(diǎn)，因?yàn)槭裁茨?？藥品的定義是什么？藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷疾病的物質(zhì)，主治、用法和用量，包括西藥的化工原料（據(jù)說(shuō)因?yàn)楹ε卤己?*，都反對(duì)什么PX項(xiàng)目）、西藥原料藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、**藥品、血清、**、血液制品和診斷藥品等。

       明確的說(shuō)出了西藥原料都屬受控管理，那為什么總是對(duì)西藥原料藥網(wǎng)開(kāi)一面。

       因?yàn)閯傔M(jìn)入制藥行業(yè)的時(shí)候做的就是西藥合成的工作，那時(shí)候就知道一流的西藥原料藥做出口，二流的西藥原料藥進(jìn)藥廠，三流的西藥原料藥進(jìn)入獸藥。

       可想而知，用于制劑給人吃的和動(dòng)物吃的西藥是什么檔次的，基本上有1/3的有藥是沒(méi)有基因**的用部位就算不錯(cuò)了，其余的不是致癌就是遺傳**或者其他東西。

       所以我個(gè)人覺(jué)得道理有以下幾點(diǎn)：

       1、由于前些年對(duì)制藥行業(yè)寬松的監(jiān)管政策，造成了假藥、劣藥橫行的現(xiàn)象。

       這個(gè)想必大家是非常清楚的，但是就是懲罰的力度不夠，處罰2-3倍銷售額的罰款，對(duì)一些西藥造假的行為根本起不到一點(diǎn)點(diǎn)威懾的作用，因?yàn)榉缸锏某杀咎土恕?/p>

       尤其是西藥臨床用量之大，利潤(rùn)之高，手段那是層出不窮啊。

       這也造就了醫(yī)療費(fèi)用居高不下的美譽(yù)。前幾年由于工作的原因，我也看過(guò)幾家西藥原料藥的生產(chǎn)企業(yè)，也到購(gòu)過(guò)西藥化工原料。

       現(xiàn)在回想起來(lái)，真的是不看不知道，一看嚇一跳，尤其是生產(chǎn)西藥原料藥的作坊，什么GMP管理，什么叫規(guī)范生產(chǎn)，說(shuō)實(shí)話，我看得有一家就是在農(nóng)戶家的后院租了一個(gè)院子的后山，里面搞了幾臺(tái)反應(yīng)罐，把化學(xué)品一倒，跑出去2公里拉閘。

       為啥，怕炸死自己?jiǎn)h。那個(gè)地方就是養(yǎng)牲口的地方，雜草叢生，動(dòng)物的糞便也有，就這種生產(chǎn)環(huán)境生產(chǎn)出來(lái)的原料藥你敢吃嗎？

       2、如果沒(méi)有嚴(yán)厲的懲罰措施和制度，那如何規(guī)范一個(gè)行業(yè)，尤其是制藥行業(yè)，關(guān)系到人民的安全用藥。

       如果都想著自己能有處罰的豁免權(quán)，那藥品的質(zhì)量如何保證，資本是逐利的，商人是逐利的，在巨大的利益面前，誰(shuí)都不敢說(shuō)自己能夠穩(wěn)如泰山。

       如何讓一個(gè)行業(yè)能夠健康有序的發(fā)展，如何讓西藥能夠走進(jìn)國(guó)門，就得靠嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)和可靠的質(zhì)量，雖然藥典對(duì)于西藥的標(biāo)準(zhǔn)可能有些高或者不適用，但是有總比沒(méi)有好吧！

       如果沒(méi)有藥典作為檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，那我們可以想象一下市場(chǎng)上的西藥會(huì)是什么樣?可能最終連真的都沒(méi)有了，這不是危言聳聽(tīng)。

       3、我們可以回顧一下最近兩年國(guó)家對(duì)于藥品行業(yè)實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管后的成績(jī)。

       從2015年開(kāi)始到現(xiàn)在，收回的GMP證書(shū)少說(shuō)也有1000張了吧。全國(guó)有多少家制藥企業(yè)，4500家左右，那說(shuō)明什么問(wèn)題，全國(guó)有1/4的制藥企業(yè)都存在各種各樣違規(guī)的做法。

       飛行檢查對(duì)于制藥行業(yè)的規(guī)范性起到了很大的作用，最起碼造假再不是那么肆無(wú)忌憚了，最起碼都能規(guī)規(guī)矩矩制藥了，最起碼都想著怎么提升藥品質(zhì)量了，最起碼西藥企業(yè)都有了批生產(chǎn)記錄，批檢驗(yàn)記錄了。

       這就是進(jìn)步，什么事情不是一蹴而就的，是需要很多人，很長(zhǎng)時(shí)間的努力才能實(shí)現(xiàn)的。

       4、雖然大家都說(shuō)西藥按照科學(xué)的這種管理方式是錯(cuò)誤的，我也同意這種說(shuō)法，因?yàn)橹形鞅緛?lái)就有本質(zhì)性的區(qū)別。

       但是，另一方面，現(xiàn)在還有比這個(gè)制度更好的管理制度嗎？

       沒(méi)有，都執(zhí)行了這么多年了，還沒(méi)有摸索出一套適合西藥的管理體系和制度，那我們就只能執(zhí)行現(xiàn)有的這一套管理制度，每次政府修訂藥品法規(guī)的時(shí)候不是都在征求意見(jiàn)嗎，但是誰(shuí)又真正的提出過(guò)自己的意見(jiàn)和建議呢？

       都是發(fā)點(diǎn)牢騷，覺(jué)得這不行那不行。每次到了執(zhí)行的時(shí)候，就覺(jué)得“西藥得有西藥的特色，不能依葫蘆畫(huà)瓢，全部按歪果仁的做法進(jìn)行”。

       可該我們發(fā)聲的時(shí)候呢？往往又不真正提出自己的意見(jiàn)。自己不努力搞出一個(gè)規(guī)則來(lái)，只抱怨別人的規(guī)則不適合，這種抱怨是沒(méi)有任何意義的。

       從目前這種嚴(yán)厲的監(jiān)管和處罰所取得的成績(jī)來(lái)看，以及現(xiàn)在正在如花如荼進(jìn)行的一致性評(píng)價(jià)，還有4+3+4對(duì)于整個(gè)藥品生產(chǎn)行業(yè)的推動(dòng)還是顯而易見(jiàn)的，對(duì)于行業(yè)的進(jìn)步還是有目共睹的。

       所以，國(guó)家制定這樣嚴(yán)厲的法律，就是要實(shí)打?qū)嵉娜【喴恍┻`規(guī)生產(chǎn)的企業(yè)，營(yíng)造一種公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境。

       只有以這種壯士斷腕的決心，才能逐步實(shí)現(xiàn)行業(yè)的規(guī)范化，才能真正的讓西藥能夠走進(jìn)國(guó)門，走進(jìn)太陽(yáng)系。

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