專注于腫瘤治療的澳大利亞生物科技公司 Kazia Therapeutics Limited欣然宣布，該公司與美國(guó)國(guó)家癌癥研究所 (National Cancer Institute) 贊助的美國(guó)癌癥研究網(wǎng)絡(luò)腫瘤臨床試驗(yàn)聯(lián)盟（Alliance for Clinical Trials in Oncology Foundation）達(dá)成了合作。該聯(lián)盟將推出多中心II期研究，調(diào)查 Kazia 研究用新藥 GDC-0084 以及其他幾種靶向型癌癥療法在治療轉(zhuǎn)移性腦腫瘤（已經(jīng)擴(kuò)散到大腦的腫瘤）方面的潛在效用。
要點(diǎn)
· 該聯(lián)盟將針對(duì)轉(zhuǎn)移性腦腫瘤患者啟動(dòng)開(kāi)放標(biāo)簽II期研究。
· 根據(jù)腫瘤的基因特征，患者將被分配使用 abemaciclib（禮來(lái)公司 (Eli Lilly)）、entrectinib（基因泰克公司 (Genentech)）或 GDC-0084 (Kazia Therapeutics)接受治療。
· 這項(xiàng)試驗(yàn)預(yù)計(jì)將在美國(guó)多家中心招募多達(dá)150名患者。
· 這項(xiàng)試驗(yàn)將由該聯(lián)盟負(fù)責(zé)，Kazia 提供研究藥物和財(cái)政資助等支持。
· 這項(xiàng)研究的啟動(dòng)意味著正在使用 GDC-0084 開(kāi)展的臨床試驗(yàn)總數(shù)達(dá)到四個(gè)，每個(gè)都是不同形式的腦腫瘤。
多達(dá)30%的轉(zhuǎn)移性腫瘤患者會(huì)發(fā)展為腦內(nèi)繼發(fā)性腫瘤（轉(zhuǎn)移性腫瘤）。僅美國(guó)一個(gè)國(guó)家，每年估計(jì)就約有20萬(wàn)例轉(zhuǎn)移性腦腫瘤。治療方案仍然有限，而且轉(zhuǎn)移性腦腫瘤患者的平均生存期為3至27個(gè)月，具體還取決于原發(fā)腫瘤的位置等因素。
人們?nèi)找嬲J(rèn)識(shí)到癌癥是一種復(fù)雜的疾病，類似部位（如乳房、肺等）的腫瘤對(duì)治療的反應(yīng)可能有很大的不同，其中一個(gè)重要因素便是腫瘤的基因特征。臨床研究已開(kāi)始把重點(diǎn)放在根據(jù)基因特征仔細(xì)分配病人進(jìn)行治療上，這種方法有時(shí)被成為“精準(zhǔn)醫(yī)療”或“個(gè)性化醫(yī)療”。該聯(lián)盟的研究便是這種方法的一個(gè)例子。
該聯(lián)盟的研究又稱“A071701”，預(yù)計(jì)將一共招募多達(dá)150名患者，所有這些患者的腫瘤都已經(jīng)擴(kuò)散到了大腦。只有 PI3K 通路發(fā)生基因改變的患者會(huì)接受 GDC-0084 治療。所有招募的患者中，預(yù)計(jì)將約有1/3被分配到這一組。其他基因突變患者將被分配接受 CDK 抑制劑 abemaciclib（又名 Verzenio?，禮來(lái)公司生產(chǎn)，已獲美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 批準(zhǔn)用于治療某些形式的乳腺癌）或 Trk/ALK 抑制劑 entrectinib（基因泰克公司生產(chǎn)，尚未獲 FDA 批準(zhǔn)）。
此次研究的啟動(dòng)意味著正在使用GDC-0084開(kāi)展的臨床試驗(yàn)總數(shù)達(dá)到四個(gè)：
據(jù)預(yù)計(jì)，這項(xiàng)研究大約需要兩年時(shí)間才能完成。Kazia 將提供支持，包括用于支付部分費(fèi)用的財(cái)政資助。這項(xiàng)研究將根據(jù)美國(guó) FDA 的“研究性IND”開(kāi)展，研究的主要監(jiān)管責(zé)任將由該聯(lián)盟承擔(dān)。這項(xiàng)研究的執(zhí)行取決于適用機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)的批準(zhǔn)和合同手續(xù)的完成，這些事項(xiàng)尚未最終確定。據(jù)預(yù)計(jì)，這項(xiàng)研究將于2019日歷年度下半年開(kāi)始招募患者。
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