這三種情況高藥價(jià)要解釋！美國(guó)通過處方藥STAR法案

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作者：大咪來源：醫(yī)藥代表

2019-05-22

美國(guó)眾議院籌款委員會(huì)兩黨一致通過處方藥STAR法案，旨在加強(qiáng)問責(zé)，解決醫(yī)療行業(yè)透明度和信息公開的關(guān)鍵問題，確保消費(fèi)者、購(gòu)買者、支付方和納稅人可以更好的了解這個(gè)透明度不高的市場(chǎng)。

STAR法案試圖通過提高患者透明度來解決馬薩諸塞、得克薩斯等多州消費(fèi)者在處方藥購(gòu)買上成本過高問題，使醫(yī)療保健供應(yīng)鏈陽光化，緩解美國(guó)面臨的藥品高定價(jià)和緊迫的醫(yī)療保健問題，降低家庭醫(yī)療成本。

藥品漲價(jià)要有合理證明

STAR法案有一個(gè)重要的要求就是，滿足條件的藥企需要公開為現(xiàn)有藥品的大幅漲價(jià)和新藥的高上市價(jià)格做出合理的解釋，具體標(biāo)準(zhǔn)包括：

1. 現(xiàn)有的藥品價(jià)格在一年內(nèi)上漲超過10%或1萬美元；

2. 現(xiàn)有的藥品在三年內(nèi)上漲25%或2.5萬美元；

3. 新上市藥品在2.6萬美元以上。

符合上述條件之一，就必須向美國(guó)衛(wèi)生和公眾服務(wù)部（HHS）提交解釋，并發(fā)布在HHS官方網(wǎng)站。

解釋理由必須包括藥品在原料、制造、專利許可、從其他藥企采購(gòu)支出等方面的總支出，以及研發(fā)支出、收入和凈利潤(rùn)，還有營(yíng)銷和廣告成本。

如果未能及時(shí)提交解釋，要支付每天高達(dá)1萬美元的民事罰款，如果提供虛假證明，每項(xiàng)將要繳納最多10萬美元的民事罰款。

除了要求藥企要對(duì)藥品的高價(jià)格進(jìn)行解釋之外，STAR法案還有一些其他的增加行業(yè)透明度的要求，比如藥企每年需要向美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）報(bào)告向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生提供的樣品的總數(shù)量和價(jià)值，這些將會(huì)錄入在醫(yī)生陽光薪酬法案的數(shù)據(jù)庫里。

另外，還要求HHS進(jìn)行一項(xiàng)住院藥物的成本研究，并向國(guó)會(huì)提供關(guān)于住院藥物支出和數(shù)量的分析報(bào)告，數(shù)據(jù)包括住院患者的藥品成本、醫(yī)保支出等等，還會(huì)將住院患者藥品成本的趨勢(shì)考慮在內(nèi)，比如不同等級(jí)和分類的醫(yī)院藥品成本趨勢(shì)研究。

HHS還要在公共網(wǎng)站披露藥品福利管理部門（PBM）所獲得的返利、折扣和價(jià)格優(yōu)惠。

據(jù)官方說法，STAR法案得到了美國(guó)許多全國(guó)性協(xié)會(huì)組織的支持，包括美國(guó)退休人員協(xié)會(huì)（AARP）、美國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)（AHA）、ERISA 工業(yè)委員會(huì)、美國(guó)社區(qū)藥師協(xié)會(huì)（NCPA）、美國(guó)醫(yī)院聯(lián)合會(huì)（FAHS）等。

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