藥品智慧監(jiān)管新政來了！藥品監(jiān)管云、數(shù)據(jù)共享、藥品追溯......

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-05-27

今日（5月24日），國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，《國家藥品監(jiān)督管理局關于加快推進藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》已經(jīng)由藥監(jiān)局網(wǎng)絡安全和信息化領導小組會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)。

通知顯示，到2020年，建立起符合信息技術發(fā)展趨勢的藥品監(jiān)管信息化建設技術與應用框架。在此基礎上，再經(jīng)過3—5年的時間，推進信息技術與監(jiān)管工作深度融合，形成“嚴管”加“巧管”的監(jiān)管新局面。

基礎設施進一步夯實。建設藥品監(jiān)管云，打破各系統(tǒng)間物理壁壘，實現(xiàn)資源共享。綜合利用互聯(lián)網(wǎng)、國家電子政務網(wǎng)等網(wǎng)絡資源，構建全國藥監(jiān)一張網(wǎng)，實現(xiàn)網(wǎng)絡高速、暢通。

數(shù)據(jù)基礎進一步鞏固。制定藥品監(jiān)管信息化標準規(guī)范，加快政策法規(guī)、行政許可、批簽發(fā)、檢驗、檢查、不良反應監(jiān)測等監(jiān)管數(shù)據(jù)整合；根據(jù)監(jiān)管需求，采集、匯聚行業(yè)相關數(shù)據(jù)。到2019年底，理順數(shù)據(jù)資源匯聚渠道，打通國家局數(shù)據(jù)中心和各直屬單位的“信息孤島”，實現(xiàn)國家、省兩級數(shù)據(jù)中心的數(shù)據(jù)及時交換；到2020年，基本實現(xiàn)數(shù)據(jù)資源高效采集和有效整合，大數(shù)據(jù)融合應用取得初步成效。

業(yè)務應用水平進一步提升。建立協(xié)同高效的藥品、醫(yī)療器械、化妝品三大業(yè)務應用平臺，實現(xiàn)重要監(jiān)管業(yè)務在線辦理、信息及時上傳、問題及時處置、記錄全程留痕，探索基于大數(shù)據(jù)的藥品安全風險管理，逐步提升監(jiān)管的預見性、靶向性、時效性。

政務服務能力進一步提高。建立“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”平臺，持續(xù)深化“放管服”改革，優(yōu)化準入服務。充分運用“互聯(lián)網(wǎng)+”信息化技術手段，建成網(wǎng)絡政務服務大廳，實現(xiàn)藥品監(jiān)管政務事項的在線辦理，切實提升藥品監(jiān)管政務事項的服務能力和水平。

網(wǎng)絡信息安全進一步加強。完善網(wǎng)絡安全管理制度，建立安全運維一體化平臺，強化安全防護技術手段，實現(xiàn)基于大數(shù)據(jù)、云計算技術的統(tǒng)一網(wǎng)絡安全防護，對各類網(wǎng)絡攻擊威脅和安全事件及時發(fā)現(xiàn)、有效處置。

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