5月28日，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱，附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)開發(fā)的預(yù)防惡心和嘔吐藥“鹽酸帕洛諾司瓊注射液”獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)增加1.5ml:0.075mg規(guī)格及新增“預(yù)防術(shù)后惡心和嘔吐”適應(yīng)癥。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端帕洛諾司瓊銷售額為16.88億元。
本次獲批后，正大天晴鹽酸帕洛諾司瓊注射液（商品名止若）“預(yù)防化療藥后嘔吐”適應(yīng)癥擴(kuò)展至兒童人群，同時(shí)新增“預(yù)防術(shù)后惡心和嘔吐”適應(yīng)癥；該藥物原有規(guī)格為5ml:0.25mg，現(xiàn)新增1.5ml:0.075mg規(guī)格。正大天晴于2008年獲得鹽酸帕洛諾司瓊注射液的藥品注冊(cè)批件。
帕洛諾司瓊是一種5-HT3受體拮抗劑，主要用于預(yù)防由于初次和反復(fù)進(jìn)行中度和高度致吐性化療引起的急性惡心和嘔吐，以及由中度致吐性化療引起的延遲性惡心和嘔吐。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端帕洛諾司瓊銷售額為16.88億元。中國(guó)生物制藥2019年一季報(bào)顯示，止若注射液銷售收入為3059萬(wàn)元。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端帕洛諾司瓊銷售情況（單位：萬(wàn)元）
在帕洛諾司瓊品牌格局中，TOP3企業(yè)齊魯制藥占據(jù)該產(chǎn)品47.32%的市場(chǎng)份額，正大天晴占比29.69%，杭州九源基因占比7.67%。目前，鹽酸帕洛諾司瓊注射液已有恒瑞醫(yī)藥、海思科制藥申報(bào)一致性評(píng)價(jià)在審中。本次新增規(guī)格及適應(yīng)癥后，正大天晴有望進(jìn)一步擴(kuò)大該產(chǎn)品市場(chǎng)份額。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端帕洛諾司瓊品牌格局
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