羅氏、輝瑞、諾華…眾多跨國(guó)外資藥企巨頭近期陸續(xù)公布了2019年1季度業(yè)績(jī)表現(xiàn)情況，“中國(guó)市場(chǎng)”成為各家跨國(guó)外資藥企解釋業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)中繞不開的核心關(guān)鍵詞。各家跨國(guó)外資藥企在中國(guó)的市場(chǎng)表現(xiàn)極其亮眼，這些企業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)取得其他市場(chǎng)難以比擬的超高業(yè)績(jī)?cè)鏊佟?/p>

       Wolfe Pharma分析師Tim Anderson的報(bào)告顯示，包括阿斯利康，禮來，輝瑞，羅氏，賽諾菲，默沙東和葛蘭素史克在內(nèi)的跨國(guó)外資藥企2019年第一季度在新興市場(chǎng)的平均增長(zhǎng)率為13.3％。而聚焦到中國(guó)市場(chǎng)這一數(shù)字則猛增到了29％，對(duì)比而言，美國(guó)市場(chǎng)2019年第一季度的銷售增速僅實(shí)現(xiàn)了8.2％。

       中金公司的相關(guān)分析認(rèn)為，眾多跨國(guó)外資藥企在華第一季度之所以能實(shí)現(xiàn)銷售收入超高速增長(zhǎng)，從具體產(chǎn)品類別看，抗腫瘤藥物是核心增長(zhǎng)動(dòng)力。以羅氏、輝瑞、拜耳和默沙東為例，跨國(guó)外資藥企 2019年第一季度抗腫瘤藥物整體保持較高增速。盡管 Herceptin與 Rituxan 兩款藥物 2019年第一季度收入同比均下降 6%，但仍是羅氏核心產(chǎn)品之一；同時(shí)，其他幾款高增速的藥物也多是抗腫瘤類藥品。

       此外，由于 2018 年及 2019年第一季度有多項(xiàng)適應(yīng)癥陸續(xù)獲批，默沙東的 Keytruda 在較高基數(shù)上依然能保持高速增長(zhǎng)，貢獻(xiàn)公司主要增長(zhǎng)動(dòng)力。也因此中金公司認(rèn)為，隨著新藥研發(fā)創(chuàng)新能力日益成為藥企發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力，抗腫瘤類藥物將成為藥企未來收入增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿χ弧?/p>

       單看業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的數(shù)字，能夠清楚的感受到，跨國(guó)外資藥企在2019年第一季度都實(shí)現(xiàn)了超高速的增長(zhǎng)，但業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)只是結(jié)果，而不斷落地的創(chuàng)新產(chǎn)品才是業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要支撐。在近期，羅氏、諾華等眾多外資藥企都公布了接下來上市新藥的研發(fā)計(jì)劃，與此同時(shí)，也有重磅的產(chǎn)品在近期過批，可以預(yù)計(jì)在接下來的季度和年度，跨國(guó)外資藥企在中國(guó)的銷售將迎來更多的機(jī)會(huì)。

       羅氏1季度在華勁增63%

       羅氏在2019年1季報(bào)數(shù)據(jù)顯示，羅氏2019年1季度在華銷售額同比增長(zhǎng)63%，但具體的銷售額數(shù)字并未公布。實(shí)際上，在2018年羅氏在中國(guó)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)勢(shì)頭就已經(jīng)非常強(qiáng)勁。

       2017年經(jīng)過國(guó)家藥價(jià)談判，羅氏旗下四款靶向藥物曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗、厄洛替尼降價(jià)50%-70%，列入國(guó)家醫(yī)保目錄，兩個(gè)月后各地醫(yī)保報(bào)銷迅速落地。而據(jù)E藥經(jīng)理人知悉，羅氏中國(guó)2018年的銷量猛增達(dá)75%，銷售額則增長(zhǎng)了28%。

       而羅氏2019年1季度在華的銷售增長(zhǎng)迅猛，與其自其抗腫瘤新藥、生物藥的上市銷售不無關(guān)系。2018年羅氏在華獲批上市了乳腺癌帕捷特、安圣莎、舒友立樂與風(fēng)濕免疫藥物雅美羅，而羅氏方面也正在爭(zhēng)取將4款藥物納入2019年調(diào)整的最新版國(guó)家醫(yī)保目錄中，如果能夠借助國(guó)家醫(yī)保，藥品之后的銷售增長(zhǎng)勢(shì)頭應(yīng)該會(huì)更加強(qiáng)勁。

       除此之外，在強(qiáng)勁業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的助力之下，羅氏也在加緊在華的新藥上市布局。此前，據(jù)上海羅氏制藥有限公司總經(jīng)理周虹介紹，至2026年，羅氏計(jì)劃將在華上市40款新藥或新適應(yīng)證，包括多款在華原研的乙肝藥物和PD-L1藥物Tencentriq等。未來在新藥和新適應(yīng)癥的支撐下，羅氏在華的增長(zhǎng)應(yīng)該會(huì)更加強(qiáng)勁。

       HPV**和K藥助默沙東勁增58%

       默沙東無疑是2019年第一季度增長(zhǎng)的又一“翹楚”。2019年1季度披露的信息顯示，其藥品銷售2019年1季度在中國(guó)區(qū)的增長(zhǎng)達(dá)到了58%，而剔除匯率影響之后，其藥品銷售的增長(zhǎng)更是達(dá)到了67%。

       默沙東在2019年首個(gè)季度實(shí)現(xiàn)如此多的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)，主要得益于其HPV **Gardasil和明星藥物Keytruda的驅(qū)動(dòng)。事實(shí)上， 默沙東4價(jià)HPV**和9價(jià)HPV**自上市后銷售勢(shì)頭和增長(zhǎng)潛力一直十分強(qiáng)勁，這能從其代理商智飛生物公布信息中窺見一斑。2018年智飛生物年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，默沙東2018年4價(jià)HPV**全年批簽發(fā)量為380萬支，同比增長(zhǎng)991.98%，而9價(jià)HPV**2018年剛上市便完成了121萬支的全年批簽發(fā)量。在如此強(qiáng)勁的銷售勢(shì)頭下，默沙東在2018年末與代理商智飛生物追加簽訂了2年半的購(gòu)銷補(bǔ)充協(xié)議。

       2018年11月5日，智飛生物與默沙東公司就4價(jià)、9價(jià)HPV**約定自2019年1月1日至2021年6月30日期間共計(jì)約180.02億元的產(chǎn)品基礎(chǔ)采購(gòu)金額。在此補(bǔ)充協(xié)議的支持之下，默沙東4價(jià)、9價(jià)HPV**在2019年接下來的季度和年度的銷售勢(shì)頭應(yīng)該能繼續(xù)保持。

       而K藥，是默沙東一季度勁增的另一個(gè)關(guān)鍵因素。據(jù)業(yè)內(nèi)媒體從K藥和O藥代理商上海醫(yī)藥獲取的數(shù)據(jù)，K藥在2018年上市的短短幾個(gè)月便實(shí)現(xiàn)了5億多元的銷售額，力壓O藥4.5億元左右的銷售額，而K藥2019年一季度在中國(guó)具體的銷售數(shù)據(jù)雖然沒有公布，但相信勢(shì)頭一定不弱。

       雖然K藥銷售增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，但市場(chǎng)中對(duì)于K藥在中國(guó)PD-1市場(chǎng)能否保持領(lǐng)先地位仍然存在擔(dān)憂，因?yàn)楸就疗髽I(yè)信達(dá)、君實(shí)PD-1產(chǎn)品的定價(jià)相比K藥有很高的折扣，且中國(guó)肺癌患者的突變率很高，更適合一些靶向療法。

       在4月份舉行的盈利電話會(huì)中，默沙東首席商務(wù)官Frank Clyburn對(duì)此回應(yīng)稱，K藥的“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)壁壘”和在肺癌領(lǐng)域治療的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，能夠幫助K藥在中國(guó)繼續(xù)保持銷售優(yōu)勢(shì)。

       諾華重磅藥品進(jìn)入中國(guó)

       諾華2019年1季報(bào)顯示，其新興市場(chǎng)收入達(dá)22億美元，忽略匯率因素，同比增長(zhǎng)12%。季報(bào)特別強(qiáng)調(diào)，新興市場(chǎng)如此強(qiáng)勁的增長(zhǎng)主要由中國(guó)兩位數(shù)的增長(zhǎng)率所帶動(dòng)，但諾華沒有詳細(xì)列舉在中國(guó)高增長(zhǎng)的品種。

       在“4+7”帶量采購(gòu)等政策影響下，諾華旗下的格列衛(wèi)等藥選擇了降價(jià)，而在此背景下，諾華從整體戰(zhàn)略上也不斷在向新藥領(lǐng)域傾斜。值得注意的是，自2019年開年以來，諾華正在加速在華上市新藥的速度。諾華制藥全球CEO韓保羅此前在接受采訪時(shí)表示，將來5年（到2024年），諾華制藥預(yù)計(jì)有32個(gè)新藥或新適應(yīng)癥在中國(guó)推出。

       而在2019年，已經(jīng)有重磅產(chǎn)品登陸中國(guó)。2019年1季度諾華制藥財(cái)報(bào)傳遞出的一個(gè)關(guān)鍵信息是，銀屑病產(chǎn)品可善挺在2019年實(shí)現(xiàn)7.91億美元的銷售額為7.91億美元，同比增長(zhǎng)41%，已經(jīng)超越心衰產(chǎn)品諾欣妥成為諾華制藥全球第一重磅的產(chǎn)品。而諾欣妥已經(jīng)于2017年獲批上市，可善挺則在近期獲批進(jìn)入市場(chǎng)。

       在全球第一重磅產(chǎn)品可善挺的加持下，諾華中國(guó)在2019年接下來季度的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)無疑更加具有看點(diǎn)。

       阿斯利康28%增長(zhǎng)意義非凡

       除去上述企業(yè)，阿斯利康也在2019年1季度報(bào)中披露了其在華的銷售增長(zhǎng)情況，數(shù)字同樣喜人。2019年季報(bào)數(shù)據(jù)顯示，忽略匯率因素，阿斯利康中國(guó)區(qū)銷售增長(zhǎng)28%至12.42億美元（約84億人民幣）。其中抗腫瘤藥增長(zhǎng)51%至2.84億美元（約19億人民幣），呼吸科藥增長(zhǎng)31%至4億美元（約27億人民幣）。

       相關(guān)分析師認(rèn)為，阿斯利康28%的增長(zhǎng)意義非凡，因?yàn)榘⑺估?019年第一季度中國(guó)市場(chǎng)的銷售收入已經(jīng)占到其全球總收入的23％，這比其他可比公司的平均水平要高出數(shù)倍。而分析師認(rèn)為，阿斯利康之所以實(shí)現(xiàn)如此強(qiáng)勁的增長(zhǎng)，主要得益于第三代EGFR抑制劑Tagrisso被列入了中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄。

       雖然阿斯利康2019年1季度在中國(guó)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)勢(shì)頭仍然強(qiáng)勁，但也面臨業(yè)績(jī)放緩的威脅。2018年未首批“4+7”帶量采購(gòu)品種落地，相關(guān)中標(biāo)品種都以大幅降價(jià)換取了試點(diǎn)11個(gè)城市的市場(chǎng)份額，阿斯利康雖然成為唯二中標(biāo)的兩家外資藥企，但中標(biāo)的代價(jià)也不可謂不慘重，其中標(biāo)品種吉非替尼降價(jià)了80%。

       盡管“4+7”帶量采購(gòu)3月份才開始落地，吉非替尼品種降價(jià)影響還沒有體現(xiàn)在數(shù)字上，但仿制藥競(jìng)爭(zhēng)和降價(jià)帶來的業(yè)績(jī)壓力已經(jīng)在阿斯利康其他品種中有所顯現(xiàn)。受瑞舒伐他汀異常兇猛的降價(jià)影響，阿斯利康瑞舒伐他汀在中國(guó)2019年1季度的收入下降了6%。

       也因此，阿斯利康首席執(zhí)行官Pascal Soriot認(rèn)為，中國(guó)正在采取一系列措施來對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行控制，比如正在推行的“4 + 7”帶量采購(gòu)很大程度地降低了中國(guó)市場(chǎng)的仿制藥價(jià)格，而阿斯利康在中國(guó)地區(qū)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)將會(huì)放緩。

       在此大背景下，阿斯利康也在加速向創(chuàng)新藥領(lǐng)域進(jìn)行業(yè)務(wù)傾斜。2018年，阿斯利康“全球新”腎性貧血新藥羅沙司他，在中國(guó)率先上市銷售。2019年，首個(gè)PARP抑制劑奧拉帕利在2018年獲批用于卵巢癌治療治療后也將要獲批用于乳腺癌治療，而PD-L1靶向藥Imfinzi正在接受審評(píng)審批。

       而事實(shí)上，阿斯利康也確實(shí)在加速在華上市新藥。阿斯利康全球研發(fā)高級(jí)副總裁、中國(guó)新藥研發(fā)部總裁陳之鍵此前在接受采訪時(shí)表示，阿斯利康中國(guó)新藥研發(fā)部的愿景是在2025年以前上市13到14個(gè)新藥。

       “4+7”下外資原研藥企承壓

       除去上述的企業(yè)之外，也有更多外資藥企披露了2019年1季度在華銷售增長(zhǎng)情況。賽諾菲一季度在華銷售額達(dá)7.98億歐元，同比增長(zhǎng)22.3%?？鼓[瘤藥兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白、奧沙利鉑、多西他賽；處方藥氯吡格雷、厄貝沙坦；**百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌結(jié)合聯(lián)合**在中國(guó)增長(zhǎng)強(qiáng)勁。

       而根據(jù)拜耳2019年一季報(bào)的電話會(huì)議紀(jì)要，該公司在中國(guó)醫(yī)藥收入達(dá)7.76億歐元，同比增長(zhǎng)24%，并且希望2022年全年收入突破30億歐元。諾和諾德中國(guó)區(qū)一季度收入33.75億丹麥克朗，忽略匯率因素同比增長(zhǎng)9%，主要來自三代胰島素和GLP-1的增長(zhǎng)。

       輝瑞雖然沒有具體披露中國(guó)區(qū)的銷售額，但也提到其成熟藥部門Upjohn的25%增長(zhǎng)主要由中國(guó)驅(qū)動(dòng)，而該部門實(shí)現(xiàn)的銷售額達(dá)到了11.52億美元。值得注意的是，就在今天（5月30日），輝瑞將負(fù)責(zé)普藥業(yè)務(wù)的輝瑞普強(qiáng)落戶在了上海。

       而對(duì)已經(jīng)披露業(yè)績(jī)的MNC業(yè)績(jī)進(jìn)行分析，可以發(fā)現(xiàn)，實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)的外資藥企很多依靠新藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。以在中國(guó)第一季度實(shí)現(xiàn)58%增速的默沙東為例，默沙東首席商務(wù)官Clyburn表示，默沙東在中國(guó)的業(yè)務(wù)核心已轉(zhuǎn)向更多的創(chuàng)新產(chǎn)品，這些產(chǎn)品目前占到中國(guó)業(yè)務(wù)的60％~70％。Clyburn同時(shí)認(rèn)為，這種收入構(gòu)成能夠讓默沙東很好地抵御一些過期原研產(chǎn)品在中國(guó)面臨的降價(jià)壓力。

       雖然默沙東已經(jīng)做好了準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)原研藥降價(jià)的壓力，但并不是每一家在華外資藥企都做好了準(zhǔn)備。幾乎所有在華外資企業(yè)都看到了中國(guó)作為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)存在的巨大機(jī)遇，但已經(jīng)有至少4家認(rèn)為中國(guó)市場(chǎng)未來幾個(gè)季度的增長(zhǎng)并不樂觀。

       以輝瑞為例，Wolfe Pharma分析師Tim Anderson分析認(rèn)為，輝瑞過去4個(gè)季度在中國(guó)享受了穩(wěn)定的20%以上增長(zhǎng)，但是頭牌藥物立普妥在接下來不得不面對(duì)“4 + 7”的挑戰(zhàn)。而對(duì)于賽諾菲而言，其心血管藥物氯吡格雷和厄貝沙坦在2019年第1季度在中國(guó)分別增長(zhǎng)9.1％和22％，但這一增長(zhǎng)可能難以延續(xù)。賽諾菲首席執(zhí)行官Olivier Brandicourt在4月份的財(cái)報(bào)電話會(huì)議上表示，公司2019年在中國(guó)市場(chǎng)預(yù)計(jì)無法繼續(xù)維持高速增長(zhǎng)。

       在此背景下，外資藥企也做了各種準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)。賽諾菲從幾年前便開始布局鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層市場(chǎng)，試圖為過期原研藥產(chǎn)品找到新的市場(chǎng)。而輝瑞立普妥產(chǎn)品在落標(biāo)之后，也迅速擴(kuò)張銷售隊(duì)伍規(guī)模，深入布局民營(yíng)醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場(chǎng)。

       由可以看出，中國(guó)市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新藥而言，意味著未來會(huì)有更多的機(jī)會(huì)，而對(duì)于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)比較老化的外資藥企而言，則意味著降價(jià)、市場(chǎng)收縮等風(fēng)險(xiǎn)和壓力。

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