血糖監(jiān)測(cè)是糖尿病管理中的重要組成部分,其結(jié)果有助于評(píng)估糖尿病患者糖代謝紊亂的程度,制定合理的降糖方案,反映降糖治療的效果并指導(dǎo)治療方案的調(diào)整。
一、血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng):迭代升級(jí),動(dòng)態(tài)連續(xù)血糖儀(CGM)應(yīng)運(yùn)而生
根據(jù)《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2017版)》特別提到“血糖監(jiān)測(cè)”,突出在糖尿病管理中的血糖監(jiān)測(cè)重要作用,因此需要高效快捷確認(rèn)日內(nèi)血糖波動(dòng),以保障糖尿病病人有效控制率。
自1968年第一臺(tái)血糖儀誕生以來,指血血糖儀已歷經(jīng)五個(gè)發(fā)展階段,成為最為悠久、技術(shù)儲(chǔ)備最為完善的血糖檢測(cè)產(chǎn)品。目前,大多數(shù)血糖儀都采用電化學(xué)法技術(shù),精準(zhǔn)度、采血量、疼痛程度、操作和攜帶的便捷性上都有了極大提升。
同一品牌、同一型號(hào)的血糖儀只能匹配相應(yīng)的試條,即血糖儀和試條形成的一一對(duì)應(yīng)的“封閉系統(tǒng)”。
對(duì)糖尿病患者而言,目前最普遍的血糖測(cè)試設(shè)備是指血血糖儀,但指血血糖儀有一定的局限性,它只能測(cè)到患者某個(gè)時(shí)間點(diǎn)的瞬間血糖值,不能監(jiān)測(cè)患者在運(yùn)動(dòng)、吃飯、睡覺時(shí)的血糖水平。為了能全面了解患者24小時(shí)動(dòng)態(tài)血糖波動(dòng),連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(Continuous Glucose Monitoring,CGM)應(yīng)運(yùn)而生,即通過葡萄糖感應(yīng)器監(jiān)測(cè)皮下組織間液的葡萄糖濃度而間接反映血糖水平。
連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通過刺入皮下的傳感器,在患者的組織液與體內(nèi)葡萄糖發(fā)生氧化反應(yīng)時(shí)形成電信號(hào),電信號(hào)隨之轉(zhuǎn)換為血糖讀數(shù),再通過發(fā)射器到無線接收器上。因此,臨床醫(yī)生能夠全面了解患者24小時(shí)的血糖波動(dòng)情況,必要時(shí)可配合胰島素泵給患者注射胰島素。血糖連續(xù)監(jiān)測(cè)最初應(yīng)用于醫(yī)院的危重病或急救監(jiān)護(hù)中心,但現(xiàn)在已經(jīng)有可用于家庭的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀。
根據(jù)血糖儀的檢測(cè)對(duì)象及創(chuàng)傷程度,血糖儀分為傳統(tǒng)指血血糖儀(BGM)、動(dòng)態(tài)連續(xù)血糖儀(CGM)以及無創(chuàng)血糖儀三大類。
二、血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)市場(chǎng)規(guī)模:滲透率和使用率亟待提升
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,全球血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)市場(chǎng)容量達(dá)200多億美元,我國(guó)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)市場(chǎng)規(guī)模約60億元。按血糖儀與血糖試紙銷售收入比為1:4來計(jì)算,目前血糖試紙銷售規(guī)模約48億元,按照平均每條試紙均價(jià)在2.7元/條,則我國(guó)每年血糖試紙使用量在17.8億條,我國(guó)共有1.139億糖尿病患者,按照知曉率(診斷率)1/3來計(jì)算,人均血糖試紙的年消耗量?jī)H為47條,也就是說已診斷為糖尿病的患者平均每月檢測(cè)血糖的頻率尚不到4次。
而根據(jù)ADA的最新指南,血糖未達(dá)標(biāo)患者或治療開始時(shí)的患者每天血糖監(jiān)測(cè)次數(shù)至少為5次,血糖已達(dá)標(biāo)患者的檢測(cè)次數(shù)則在2-4次/天,而應(yīng)用胰島素治療的患者更是需要在正餐前、后,加餐前、后,睡前、運(yùn)動(dòng)前檢測(cè)血糖水平。
根據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示,目前,國(guó)內(nèi)血糖儀市場(chǎng)份額外資占據(jù)60%以上市場(chǎng)份額,其中強(qiáng)生約35%,羅氏約20%,雅培約8%。國(guó)產(chǎn)品牌三諾約15%,北京怡成約6%,近年魚躍醫(yī)療也逐步開始進(jìn)入血糖市場(chǎng)。隨著品牌技術(shù)差距逐步縮小、國(guó)產(chǎn)血糖儀價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯,替代效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。
根據(jù)Coherent Market Insights數(shù)據(jù),2015年全球連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)價(jià)值為4.44億美元,預(yù)計(jì)2016年至2024年將以9.8%的年復(fù)合增長(zhǎng)率擴(kuò)大,到2024年,全球CGM市場(chǎng)價(jià)值或達(dá)10.25億。而根據(jù)Grandview Research數(shù)據(jù),我國(guó)CGM市場(chǎng)將爆發(fā)式增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2024年,我國(guó)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)傳感器市場(chǎng)將達(dá)5500萬美元。
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