關(guān)于“滴血驗(yàn)癌”,最有名的故事來(lái)自一位名叫伊麗莎白·霍爾姆斯的美女總裁。她成立了一家公司,號(hào)稱可以用一滴血就能檢測(cè)腫瘤,一時(shí)間引來(lái)許多知名人士的力捧,公司也迅速擴(kuò)張。后來(lái)人們發(fā)現(xiàn)這家公司的數(shù)據(jù)是造假得來(lái)的,美女總裁的“滴血驗(yàn)癌”是個(gè)謊言,于是這家公司就倒閉了?,F(xiàn)在有一本書叫《壞血》,講的就是這個(gè)故事,據(jù)說(shuō)還有可能要拍成電影。
但這次的新聞?dòng)悬c(diǎn)不一樣,是在全球最重要的腫瘤學(xué)大會(huì)之一——美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上報(bào)告的,并且拿出了令人印象深刻的數(shù)據(jù)。
試驗(yàn)結(jié)果怎么樣?
在ASCO年會(huì)報(bào)告的數(shù)據(jù)顯示,GRAIL公司開(kāi)發(fā)的多癌種血液檢測(cè),能夠在早期階段從血液中發(fā)現(xiàn)12種致命的癌癥,特異性達(dá)到至少99%(相當(dāng)于把不是癌癥說(shuō)成癌癥的可能性低于1%)。這一檢測(cè)手段日前獲得FDA授予的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。
這12種癌癥包括肛門直腸癌(anorectal cancer)、結(jié)直腸癌、食管癌、胃癌、頭頸癌、激素受體陰性乳腺癌、肝癌、肺癌、卵巢癌、胰 腺癌,以及多發(fā)性骨髓瘤和淋巴腫瘤。這些都是對(duì)人類生命威脅較大的癌癥類型。
在ASCO匯報(bào)的試驗(yàn)結(jié)果包含對(duì)2301名受試者的檢測(cè),其中1422名受試者患有處于不同階段的癌癥,而879名受試者在檢測(cè)時(shí)尚未確診患有癌癥。
試驗(yàn)結(jié)果表明,這一血檢檢測(cè)12種癌癥的平均靈敏度為76%(n=671/882, 95 CI: 73-79%),對(duì)腫瘤起源組織檢測(cè)的準(zhǔn)確性在84-92%之間。
結(jié)果還顯示,對(duì)于這12種癌癥,檢測(cè)出1期癌癥的靈敏度為34%,2期為77%,3期為84%,4期為92%。
好的篩查試驗(yàn)應(yīng)該是怎樣的?
美國(guó)國(guó)立癌癥研究所(NCI)指出,篩查是指能在沒(méi)有癥狀的人群中檢測(cè)出疾病的方法。篩查不需要馬上能夠確診,而是像過(guò)篩子一樣曬出哪些人需要進(jìn)一步檢查,比如通過(guò)內(nèi)鏡或穿刺活檢來(lái)排除或確診癌癥。
所以,只有能在癌癥癥狀出現(xiàn)之前檢測(cè)出癌癥的方法才適合作為篩查,并且還要有證據(jù)能夠表明,按照你這個(gè)篩查結(jié)果去進(jìn)一步檢查治療能夠給患者帶來(lái)好處,這個(gè)篩查才是值得做的。
理想的篩查方法當(dāng)然是準(zhǔn)確,但現(xiàn)實(shí)中不可能達(dá)到,而往往會(huì)出現(xiàn)“錯(cuò)抓”(把不是癌癥診斷成癌癥)或“漏抓”(是癌癥卻沒(méi)發(fā)現(xiàn)出來(lái))。
錯(cuò)抓太多,就會(huì)導(dǎo)致太多沒(méi)有患癌癥的人以為自己得了癌癥,造成不必要的心理負(fù)擔(dān),還會(huì)導(dǎo)致很多不必要的檢查,比如穿刺、帶有**的檢查,這些也會(huì)給人帶來(lái)一定風(fēng)險(xiǎn)。
漏抓太多,就會(huì)導(dǎo)致太多真正的癌癥患者得不到及時(shí)的診斷治療,甚至因?yàn)樽鲞^(guò)了“篩查”而放松警惕,對(duì)真正的癌癥癥狀也可能忽視了。
所以,要確定什么樣的檢查適合用來(lái)做篩查,需要醫(yī)生和科學(xué)家根據(jù)研究的結(jié)果來(lái)分析利弊得失以后才能確定。
這次新聞介紹的檢測(cè)方法符合這些標(biāo)準(zhǔn)了嗎?
本次ASCO年會(huì)上報(bào)告的結(jié)果只是一個(gè)1.5萬(wàn)人研究中的子研究。此外,這家公司還計(jì)劃進(jìn)行兩個(gè)規(guī)模分別達(dá)到5萬(wàn)人和10萬(wàn)人的大型研究,預(yù)計(jì)將帶來(lái)更多更可靠的數(shù)據(jù)。
就目前公布的數(shù)據(jù)而言,99%以上的特異度是一個(gè)比較喜人的數(shù)據(jù)。這意味著“錯(cuò)抓”的可能性比較小。另外,能夠直接判斷癌癥組織來(lái)源可能也是一個(gè)優(yōu)勢(shì)。
總之,目前關(guān)于這種檢測(cè)方法還有更多研究有待進(jìn)行,我們期待將來(lái)有更多數(shù)據(jù)公布。另外,還有其他公司也在致力于癌癥血液檢測(cè)方法的研發(fā)。
我們期待科學(xué)家研發(fā)出更多安全、可靠的癌癥早期檢測(cè)方法,讓更多患者能夠得到早期診斷、早期治療,最終更好地戰(zhàn)勝疾病!
參考資料
[1]GRAIL Announces Positive New Data with Multi-Cancer Early Detection Blood Test from CCGA Study. Retrieved Jun 4, 2019, from https://grail.com/press-releases/grail-announces-positive-new-data-with-multi-cancer-early-detection-blood-test-from-ccga-study/
[2]Grail, a deep-pocketed startup, shows ‘impressive,’ if early, results for cancer blood test. Retrieved Jun 4, 2019, from https://news.yahoo.com/grail-deep-pocketed-startup-shows-123020605.html
[3] NCI. Retrieved Jun 4, 2019, from https://www.cancer.gov/about-cancer/screening/hp-screening-overview-pdq
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