近日，一則消息在業(yè)內(nèi)刷屏。6月5日，中國疾控中心發(fā)布消息稱，國家自主研制的艾滋病**II期臨床試驗(yàn)全面啟動(dòng)，在北京佑安醫(yī)院和浙醫(yī)一院開展臨床試驗(yàn)，計(jì)劃招募160名HIV陰性的健康志愿者，補(bǔ)貼費(fèi)用1.5萬元。
隨后，筆者查詢藥智數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，該艾滋病**是DNA-天壇**復(fù)合型艾滋病**，即由HIV-1DNA**和重組痘苗病毒兩個(gè)組份組成，也就是通過基因技術(shù)，將艾滋病毒片段截取下來，放在治療天花的**載體上，培養(yǎng)出新**。
該臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)，并且處于招募志愿者階段。
首 次公示信息日期為2019年2月28日。
試驗(yàn)?zāi)康耐ㄋ椎刂v就是，之前已經(jīng)有好幾次HIV-DNA**臨床試驗(yàn)了，可以產(chǎn)生HIV病毒抗體，這次試驗(yàn)怎么產(chǎn)生更多的抗體。
志愿者入選標(biāo)準(zhǔn)：身體健康，年齡在18至55歲的成年人。
注射**會(huì)不會(huì)感染艾滋??？
專家的回答是不會(huì)，因?yàn)榘滩?*本身不是病毒，從臨床效果來看，安全性非常好。筆者在相關(guān)公眾號(hào)上看到了官方解答。
接種**后，HIV抗體檢測結(jié)果會(huì)不會(huì)呈陽性呢？
補(bǔ)助費(fèi)用多少呢？可能存在哪些風(fēng)險(xiǎn)？
補(bǔ)助費(fèi)用1.5萬元，可能有不良反應(yīng)。
總的來說，筆者認(rèn)為這是一項(xiàng)很有意義的試驗(yàn)，但是否參加，還是看個(gè)人意愿。
這幾年，艾滋病**研發(fā)特別火，時(shí)不時(shí)地爆出來一點(diǎn)消息都能上頭條，可見公眾對(duì)于預(yù)防艾滋病的愿望是多么迫切！
這里筆者想提一下強(qiáng)生的馬賽克**以及港大的新型抗體藥物（BiIA-SG）。
強(qiáng)生"產(chǎn)生抗體"的**對(duì)艾滋病毒有效嗎？
2017年在法國巴黎召開的第九屆IAS艾滋病科學(xué)會(huì)議上，美國強(qiáng)生公司子公司楊森以口頭報(bào)告的形式對(duì)外宣布，在一項(xiàng)名為"APPROACH"的早期人體臨床試驗(yàn)中，他們測試了一款針對(duì)艾滋病的"馬賽克**"，結(jié)果顯示393位健康志愿者地出現(xiàn)抗體反應(yīng)，而且有較好的耐受性（即沒有明顯副作用）。
隨后該信息瘋狂在國內(nèi)發(fā)酵，很多人表示該研究可以獲諾獎(jiǎng)，艾滋病治療有望。但"產(chǎn)生抗體"不等于該**對(duì)艾滋病毒有效。清華大學(xué)艾滋病綜合研究中心教授張林琦解釋："所有**免疫人體后，都會(huì)產(chǎn)生抗體反應(yīng)。"換而言之，"產(chǎn)生抗體"并不能直接證明這是一款能預(yù)防艾滋病的**。哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士后王宇歌觀點(diǎn)也一致，表明："尚不能證明**有效，這個(gè)**產(chǎn)生抗體是正常反應(yīng)，但不能說明產(chǎn)生的是有保護(hù)作用的抗體。"
不過有，總比沒有消息好。就本月初，強(qiáng)生宣布已經(jīng)完成艾滋病預(yù)防性**Imbokodo（HVTN 705 / HPX2008）的臨床受試者招募以及IIb期試驗(yàn)的注冊(cè)程序。該HIV-1預(yù)防性**中包含能夠誘導(dǎo)免疫反應(yīng)的馬賽克免疫原--這些分子是由可引起艾滋病大流行的各種病毒亞型的基因生產(chǎn)的。該試驗(yàn)將是基于馬賽克的HIV預(yù)防性**的第一次功效研究。
就在2018年4月份，由港大微生物學(xué)系艾滋病研究所領(lǐng)導(dǎo)的研究團(tuán)隊(duì)，利用基因工程技術(shù)，研制出一種新型抗體藥物（BiIA-SG），并且已經(jīng)在小鼠身上成功進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，有望成為首 個(gè)"中國香港制造"的治療HIV抗體藥物。
作者簡介：菜菜，上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士，曾工作于科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所，現(xiàn)為藥監(jiān)系統(tǒng)從業(yè)人員，擅長解讀行業(yè)法規(guī)、最新藥研動(dòng)態(tài)等。
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