近日，康恩貝發(fā)布公告稱，全資子公司杭州康恩貝制藥收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于蒙脫石散(3g)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過一致性評(píng)價(jià)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至2019年6月12日，蒙脫石散的過評(píng)企業(yè)已達(dá)五家。該產(chǎn)品也是康恩貝繼阿莫西林膠囊(0.25g)后，第二個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。
表1：蒙脫石散已過評(píng)企業(yè)的情況
(來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0)
圖1：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端蒙脫石散的銷售情況(單位：萬元)
(來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2017年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端止瀉藥、腸道抗炎/抗感染藥市場產(chǎn)品TOP20中，蒙脫石散以接近3.5億元的銷售額排在第三位，市場份額為5.12%。
圖2：2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端蒙脫石散的企業(yè)競爭格局
(來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局)
從市場份額來看，法國益普生以超過四成的份額遙遙領(lǐng)先，已過評(píng)企業(yè)中，四川維奧制藥占比5.38%、先聲藥業(yè)占比3.91%、康恩貝占比3.75%、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)占比3.63%。
表2：康恩貝一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)情況
(來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0數(shù)據(jù)顯示，康恩貝申報(bào)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)涉及產(chǎn)品有9個(gè)，其中阿莫西林膠囊以及蒙脫石散已順利過評(píng)，除了鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊已有恒瑞醫(yī)藥過評(píng)外，其余6個(gè)產(chǎn)品暫無企業(yè)過評(píng)，康恩貝能否搶下首家，我們拭目以待。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公司
數(shù)據(jù)截至2019年6月12日
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