近日，諾華（Novartis）在西班牙馬德里舉辦的歐洲風(fēng)濕病學(xué)年會（EULAR）上宣布，其全球首個獲批的全人源抗IL-17A單抗Cosentyx（secukinumab，司庫奇尤單抗，俗稱“蘇金單抗”），在治療銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的追蹤試驗(yàn)FUTURE 5中，長期持續(xù)抑制PsA患者的疾病進(jìn)展。
影響全球約5000萬人的PsA，是一種慢性炎癥性關(guān)節(jié)疾病，也是一種會致人衰弱的慢性進(jìn)行性疾病。若不治療，大約50%的PsA患者會經(jīng)歷不可逆轉(zhuǎn)的放射影像學(xué)關(guān)節(jié)損傷（包括關(guān)節(jié)炎癥，關(guān)節(jié)侵蝕和關(guān)節(jié)間隙變窄），進(jìn)而嚴(yán)重患者的活動能力，并降低他們的生活質(zhì)量?；颊吆歪t(yī)生急切地需要具有持久療效和良好安全性的療法。
IL-17A是參與PsA，強(qiáng)直性脊柱炎（AS），和銀屑病的炎癥產(chǎn)生及疾病進(jìn)展的核心致病因子，在發(fā)病機(jī)制中發(fā)揮關(guān)鍵性作用。Cosentyx能特異性結(jié)合任何來源的IL-17A，而且不妨礙其他細(xì)胞因子的正常工作。正因?yàn)榘悬c(diǎn)精準(zhǔn)，加上全人源抗體帶來的更高安全性，該藥在治療中重度銀屑病以及其它炎癥性疾病中體現(xiàn)出快速、持久的療效及安全性。Cosentyx已經(jīng)獲批治療PsA，AS，以及銀屑病。值得一提的是，該藥是2018年國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《第一批臨床急需境外新藥名單》中首個獲批的銀屑病生物制劑，將開啟中國銀屑病治療的新時代。
有996名PsA患者參與的3期FUTURE 5試驗(yàn)，旨在驗(yàn)證Cosentyx對延緩PsA患者的放射影像學(xué)進(jìn)展（mTSS，基于X光片的骨骼侵蝕評估標(biāo)準(zhǔn)）的長期有效性和安全性。Cosentyx 300 mg組和Cosentyx 150 mg組分別有89.5% 和82.3%的PsA患者實(shí)現(xiàn)了2年以上的無放射影像學(xué)進(jìn)展（(mTSS<0.5)）這一關(guān)鍵臨床終點(diǎn)。
而且，接受劑量為300 mg的Cosentyx治療的患者組，在2年后超過50%患者達(dá)到ACR50（美國風(fēng)濕病學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)，在關(guān)節(jié)腫脹方面有50%的改善），并且接近50%的患者銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)與基線相比達(dá)到的改善（PASI 100）。
華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授和風(fēng)濕病研究主任Philip J. Mease博士說：“如果不及時治療，半數(shù)的PsA患者在大約兩年內(nèi)就會出現(xiàn)骨質(zhì)侵蝕，而這可導(dǎo)致不可逆的關(guān)節(jié)損傷和殘疾，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。經(jīng)證實(shí)的可以抑制PsA進(jìn)展兩年的療法，可以讓醫(yī)生和患者在治療這種衰弱癥狀方面有更多的選擇。”
參考資料：
[1] Cosentyx? provides long-lasting inhibition of radiographic progression in psoriatic arthritis，new Novartis data show. Retrieved June 12，2019，from https://www.novartis.com/news/media-releases/cosentyx-provides-long-lasting-inhibition-radiographic-progression-psoriatic-arthritis-new-novartis-data-show
[2] 祝賀！諾華重磅銀屑病藥物司庫奇尤單抗在中國獲批. Retrieved June 12，2019，from https://mp.weixin.qq.com/s/2KpOLhW8bZyibKDCYT7vzw
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