圣地亞哥， 精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)索元生物今天宣布已從芬蘭奧立安集團(tuán)(Orion Corporation)獲得治療阿爾茨海默癥（老年癡呆癥）新藥ORM-12741的授權(quán)。索元生物獲得ORM-12741的開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化的全球權(quán)利。
ORM-12741是一種選擇性、強(qiáng)效、全新的拮抗劑，靶標(biāo)為α-2C腎上腺素受體(AR)，可能對(duì)阿爾茨海默癥、**分裂癥和抑郁癥等**類疾病有效。迄今為止，在11項(xiàng)臨床研究中，有540多名患者服用ORM-12741，證實(shí)該藥物的安全性及耐受性良好。ORM-12741的一項(xiàng)IIa期研究結(jié)果曾在第65屆美國(guó)神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì)（AAN）年會(huì)上公布。該研究結(jié)果表明，使用ORM-12741的患者12周時(shí)記憶評(píng)分改善了4％，而安慰劑組惡化了33％。ORM-12741對(duì)情景記憶的有益作用尤其明顯。上述臨床試驗(yàn)產(chǎn)生了大量極有價(jià)值的數(shù)據(jù)，為索元生物后續(xù)發(fā)現(xiàn)生物標(biāo)記物奠定了良好的基礎(chǔ)。
索元生物首席商務(wù)官 Michael Haller博士談到："獲得ORM-12741(索元生物命名為DB105)的授權(quán)后，索元生物在腫瘤學(xué)和神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域已有4個(gè)處于臨床后期的創(chuàng)新藥在研，我們還會(huì)繼續(xù)擴(kuò)大在這兩個(gè)重要疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線。通過(guò)索元生物獨(dú)特的生物標(biāo)志物技術(shù), 我們已將第一個(gè)創(chuàng)新藥DB102推進(jìn)到治療一線彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)。"
索元生物董事長(zhǎng)羅文博士表示："目前治療阿爾茨海默癥的新藥項(xiàng)目大多聚焦于β-淀粉樣蛋白, DB105瞄準(zhǔn)了一個(gè)新的靶點(diǎn):α-2C腎上腺素受體(AR)。盡管制藥行業(yè)對(duì)阿爾茨海默癥的藥物研發(fā)已經(jīng)有大量的努力, 但大部分臨床試驗(yàn)均已失敗告終。我們相信索元生物能利用其特有的生物標(biāo)記物平臺(tái), 開(kāi)發(fā)出和DB105療效相關(guān)的生物標(biāo)記物, 用精準(zhǔn)醫(yī)療的手段為這一未滿足的臨床需求提供突破性的治療方案。"
關(guān)于索元生物
索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開(kāi)發(fā)一類新藥的精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)。索元生物從國(guó)際大藥廠引進(jìn)經(jīng)過(guò)臨床后期試驗(yàn)證明其安全性且顯示對(duì)部分患者有效的新藥，利用其獨(dú)創(chuàng)的生物標(biāo)記物平臺(tái)技術(shù)在殘余的臨床樣本中找到可預(yù)測(cè)藥物療效的生物標(biāo)記物。通過(guò)這些新發(fā)現(xiàn)的生物標(biāo)記物作為伴隨診斷來(lái)篩選患者，索元生物能夠在敏感患者中重新開(kāi)展臨床試驗(yàn)，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥開(kāi)發(fā)的成功率，從而達(dá)到以較低的成本、較短的時(shí)間開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥的目的。索元生物目前擁有已開(kāi)發(fā)至臨床后期的四個(gè)創(chuàng)新藥 DB102、DB103、DB104 和 DB105 的全球權(quán)益，均為一類全球首創(chuàng)藥物(First in Class)。其中DB102（enzastaurin）原為禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療初治高危彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的臨床III期試驗(yàn)正在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展，用于治療腦膠質(zhì)瘤（GBM）的全球臨床試驗(yàn)正在準(zhǔn)備中。DB103（pomaglumetad)原為禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療**分裂癥，其國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)已于2018年底獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，目前已順利啟動(dòng)Ib期臨床試驗(yàn)。DB104（liafensine）是從ARMI/BMS獲得的抗抑郁癥藥物。DB105原為芬蘭奧立安集團(tuán)開(kāi)發(fā)治療阿爾茨海默癥的創(chuàng)新藥。
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