第一三共（Daiichi Sankyo）公司宣布，日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）批準(zhǔn)該公司開發(fā)的口服FLT3抑制劑Vanflyta（quizartinib）上市，治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）急性骨髓性白血?。ˋML）患者。這些患者攜帶FLT3-ITD基因變異。
AML是一種進(jìn)展迅速的血液和骨髓癌癥，患者癌變白細(xì)胞迅速增長(zhǎng)，它們不但不能行使正常功能，而且影響正常血細(xì)胞的生成。AML患者的5年生存率是所有白血病類型中的。
FLT3基因突變是AML患者中最常見的基因變異。FLT3-ITD是最常見的FLT3基因突變，大約在四分之一的AML患者中出現(xiàn)。FLT3-ITD是癌癥驅(qū)動(dòng)因子，與AML患者的高白血病負(fù)擔(dān)和不良預(yù)后相關(guān)。
Vanflyta是一款口服FLT3抑制劑。它已經(jīng)獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定和快速通道資格。
Vanflyta在日本獲批是基于名為QuANTUM-R的關(guān)鍵性全球3期臨床試驗(yàn)和一項(xiàng)治療日本患者的2期臨床試驗(yàn)結(jié)果。QuANTUM-R的試驗(yàn)結(jié)果近期在The Lancet Oncology上發(fā)表。結(jié)果表明，與挽救化療（salvage chemotherapy）相比，Vanflyta能夠顯著改善患者的總生存期。Vanflyta患者組中位總生存期為6.2個(gè)月，對(duì)照組為4.7個(gè)月（HR：0.75， 95% CI：0.58，0.98）。
“Vanflyta的批準(zhǔn)讓攜帶FLT3-ITD的R/R AML患者獲得了一款重要治療選擇，它能夠靶向疾病的分子機(jī)制，并且與化療相比，改善患者生存，”第一三共腫瘤學(xué)負(fù)責(zé)人Wataru Takasaki博士說：“我們致力于在2025年之前推出7款治療癌癥的新分子實(shí)體（new molecular entities，NME）。Vanflyta是達(dá)成這一目標(biāo)的第一步。”
參考資料：
[1] Daiichi Sankyo's VANFLYTA? Receives Approval in Japan for the Treatment of Relapsed/Refractory FLT3-ITD AML. Retrieved June 18, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/daiichi-sankyos-vanflyta-receives-approval-in-japan-for-the-treatment-of-relapsedrefractory-flt3-itd-aml-300870240.html
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