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CPHI制藥在線 資訊 正大天晴注射用醋酸卡泊芬凈獲批

正大天晴注射用醋酸卡泊芬凈獲批

作者:白羽  來源:米內(nèi)網(wǎng)
  2019-06-20
6月17日,中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱,其附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司開發(fā)的抗真菌藥注射用醋酸卡泊芬凈(包括50mg及70mg兩個(gè)規(guī)格)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件。

        6月17日,中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱,其附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司開發(fā)的抗真菌藥注射用醋酸卡泊芬凈(包括50mg及70mg兩個(gè)規(guī)格)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件。

        卡泊芬凈屬棘白素類藥物,是一種半合成的脂肽,通過抑制β-(1,3)-D-葡聚糖的合成來發(fā)揮殺菌作用,用于治療中性粒細(xì)胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染,以及治療對(duì)其他治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病人。卡泊芬凈具有抗真菌譜廣、療效優(yōu)、安全性高等特點(diǎn):對(duì)多種曲霉菌屬和念珠菌屬的真菌具體外活性;對(duì)很多耐唑類藥物的真菌具良好的抗菌活性;與唑類藥物無交叉耐藥,且與其他抗真菌藥有協(xié)同和增效作用;對(duì)肝腎功能無明顯影響,對(duì)肝 臟耐受性好。

        據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端卡泊芬凈注射劑銷售額達(dá)18.82億元,同比增長(zhǎng)34.84%。

        中國(guó)生物制藥表示,注射用醋酸卡泊芬凈已成為全身用抗真菌藥市場(chǎng)的王牌藥物,在全球廣泛上市銷售。其仿制藥國(guó)內(nèi)目前只有一家企業(yè)在銷售,市場(chǎng)空間巨大,發(fā)展前景廣闊。此次本集團(tuán)的注射用醋酸卡泊芬凈獲批上市,有望搶占其中的市場(chǎng)份額。

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