CAR-T細(xì)胞免疫療法研發(fā)企業(yè)科濟(jì)生物醫(yī)藥（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布：公司自主研發(fā)在研產(chǎn)品—CT053 全人抗BCMA自體CAR T細(xì)胞注射液用于治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)，已收到了美國國家食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）獲準(zhǔn)該產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)的通知。
CT053 CAR-BCMA T是由科濟(jì)生物自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物，是采用全人抗體靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體（CAR）修飾的T細(xì)胞，主要目標(biāo)適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤。此次臨床試驗(yàn)在美獲批，是該產(chǎn)品繼2019年2月27日獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）默示許可后，獲得的第二個(gè)國家或地區(qū)的臨床許可。這次獲批也是中國原研CAR-T項(xiàng)目首次在美獨(dú)立申請(qǐng)IND，并順利獲得FDA批準(zhǔn)。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
