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CPHI制藥在線 資訊 國內首家雙室袋頭孢注射液獲批 四環(huán)醫(yī)藥攪動大輸液風云

國內首家雙室袋頭孢注射液獲批 四環(huán)醫(yī)藥攪動大輸液風云

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-06-21
港交所掛牌企業(yè)四環(huán)醫(yī)藥似乎近日喜訊不斷,6月19日晚間,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱,該公司與北京銳業(yè)共同開發(fā)的“非PVC粉液雙室袋注射用頭孢呋辛鈉╱氯化鈉注射液”已獲得NMPA頒發(fā)藥品注冊批件。

       港交所掛牌企業(yè)四環(huán)醫(yī)藥似乎近日喜訊不斷,6月19日晚間,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱,該公司與北京銳業(yè)共同開發(fā)的“非PVC粉液雙室袋注射用頭孢呋辛鈉╱氯化鈉注射液”已獲得NMPA頒發(fā)藥品注冊批件。四環(huán)醫(yī)藥成為目前中國唯一一家取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)該藥品粉液雙室袋藥品注冊批件的生產企業(yè)。

       實際上,對于該藥獲批,四環(huán)醫(yī)藥早有提示,在6月17日,四環(huán)醫(yī)藥曾發(fā)布公告稱,該產品已經由NMPA獲批,如今再發(fā)公告強調獲得注冊批件一事,也反映出四環(huán)醫(yī)藥對于該產品的重視程度。

       獲批產品具備技術領先優(yōu)勢

       本次四環(huán)醫(yī)藥獲批的非PVC粉液雙室袋與市面上常見的輸液包裝相比,在臨床使用中減少了配液、稀釋、混勻等過程,避免了常規(guī)配藥過程中可能存在的二次污染。

       據數據顯示,我國非PVC粉液雙室袋市場發(fā)展仍處在起步階段,其目前在整個輸液市場使用率僅占20%份額。因此,可以預見未來該劑型的市場銷售前景廣闊,擁有巨大的市場潛力。

       而四環(huán)醫(yī)藥作為國內第一家及唯一一家取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)該藥品粉液雙室袋藥品注冊批件的生產企業(yè),在未來市場空間的搶奪中必將占據領先地位。

       根據企業(yè)查詢可以得知,四環(huán)醫(yī)藥擁有北京銳業(yè)39%的股權,為第二大股東。換言之,北京銳業(yè)目前所研發(fā)的品種皆由四環(huán)醫(yī)藥投資。

       實際上,北京銳業(yè)目前在研產品除了非PVC粉液雙室袋,還包括多個頭孢類粉液雙室袋品種,目前正處于報批過程中。根據北京銳業(yè)官網查詢得知,該公司以雙室袋輸液產品為主打產品,擁有2個制造中心、1個藥物研究院。

       另外,5月30日,北京銳業(yè)還與安徽省潛山市舉行了粉液雙室袋大輸液生產基地項目簽約儀式,根據協議,本次簽約的粉液雙室袋大輸液生產基地項目總投資10億元,其中一期項目投資3億元,建成兩條粉液雙室袋生產線,年生產量3000萬袋??梢哉f,本次簽約將大大加強非PVC粉液雙室袋的產能,從而增強四環(huán)醫(yī)藥的競爭實力。

       國內其他企業(yè)皆未布局

       其他大輸液領域的知名企業(yè)中,科倫藥業(yè)在公布的2018年年報中尚未提到非PVC粉液雙室袋的概念,科倫藥業(yè)對于今年的研發(fā)計劃表述為,2019年,公司輸液板塊將提升營養(yǎng)型輸液和治療性輸液產品的比重,通過智能化、技術改進等措施降低成本。而在抗生素板塊,則掌握重點原料藥核心工藝,打通抗生素全產業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)。

       而且科倫藥業(yè)與四環(huán)醫(yī)藥相比,仍以相對中低端的玻璃瓶、普通袋裝輸液為主,缺少了獨家重磅產品,畢竟在“4+7”帶量采購、取消藥品加成以及兩票制等政策影響下,一些醫(yī)藥銷售的中間環(huán)節(jié)擠壓產品利潤空間減少,使得老產品缺乏市場動力。這時候就必須有新的技術領先的產品搶占下一步。

       另一家大輸液領域巨頭石四藥的狀況要好一點,是一家以相對高級的直立式軟袋輸液為主的企業(yè),根據2018年年報,其去年直立式軟袋輸液的銷售收益占比高達59.7%。不過在其年報中也沒有PVC粉液雙室袋的研發(fā)消息。而對在新產品研發(fā)方面,石四藥稱今年有望取得注射劑生產批件達到11項左右。

       最后華潤雙鶴則由于去年大輸液領域政策多變,早已把寶壓到了企業(yè)領域,比如慢病和??茦I(yè)務等,2018年年報顯示,該公司的慢病業(yè)務已經是其規(guī)模的業(yè)務平臺,也是其主要的利潤來源,華潤雙鶴慢病業(yè)務平臺去年總營收超30億元,同比增長26.69%。而在??茦I(yè)務上華潤雙鶴的收入也同比增長達到58%。

       可以說,在大輸液行業(yè)逐漸下行的時刻,四環(huán)醫(yī)藥本次如能利用好手中非PVC粉液雙室袋這張牌,將能夠在未來競爭格局中甩開競爭對手一個身位,給上述大輸液三巨頭一個完美孤獨的背影。

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