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美國(guó)政府出臺(tái)藥價(jià)新規(guī) 制藥巨頭集體發(fā)起訴訟

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來(lái)源:E藥經(jīng)理人
  2019-06-21
近日,美國(guó)默克、禮來(lái)、安進(jìn)等制藥巨頭聯(lián)手美國(guó)廣告主協(xié)會(huì),正向美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)以及美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)發(fā)起訴訟。

       近日,美國(guó)默克、禮來(lái)、安進(jìn)等制藥巨頭聯(lián)手美國(guó)廣告主協(xié)會(huì),正向美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)以及美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)發(fā)起訴訟。

       大約在五周前,HHS宣布采納了一個(gè)新規(guī),要求在電視廣告中標(biāo)明處方藥的價(jià)格。該規(guī)定由特朗普在一年前提出建議,并預(yù)計(jì)在7月9號(hào)正式實(shí)施。而這正是此次訴訟的導(dǎo) 火索。制藥巨頭們均表示該規(guī)定“不必要且非法”。

       2018年5月,特朗普發(fā)表以降藥價(jià)為主題的演講時(shí)提出一項(xiàng)藥品定價(jià)政策,規(guī)定藥品電視廣告需要公布藥價(jià)。而到了2018年10月,則已經(jīng)有制藥行業(yè)游說(shuō)團(tuán)體號(hào)召美國(guó)各大制藥公司在藥品電視廣告中向患者提供產(chǎn)品的建議售價(jià)和實(shí)際支付成本信息。他們認(rèn)為,這一舉措有助于消費(fèi)者更容易了解到藥品價(jià)格,同時(shí)也有助于提高藥價(jià)的透明度。

       HHS和CMS的相關(guān)負(fù)責(zé)人自然對(duì)此表示大力支持。10月15日,HHS頒布了一項(xiàng)提案:凡是醫(yī)保政策M(jìn)edicare和Medicaid覆蓋的藥品,若定價(jià)超過(guò)每月35美元,藥企都需要在電視廣告中添加標(biāo)價(jià)。

       1、訴訟焦點(diǎn)

       但顯然,不是所有的制藥大佬們都愿意將自己最敏感的價(jià)格信息公之于眾。

       禮來(lái)在此前已對(duì)該建議表示過(guò)異議。在該提案公示后60天公開(kāi)評(píng)論階段中,禮來(lái)和輝瑞、賽諾菲、強(qiáng)生共同提交了一份正式的書(shū)面建議,認(rèn)為該舉措將存在使消費(fèi)者感到困惑的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

       在這次的訴訟中,各大藥企強(qiáng)烈建議撤銷(xiāo)在電視廣告中公布藥價(jià)的要求,企業(yè)認(rèn)為,HHS沒(méi)有制定這一規(guī)則的法定權(quán)力。這些企業(yè)甚至搬出了憲法。“如果HHS開(kāi)始制定并執(zhí)行這一規(guī)則,也違反了美國(guó)憲法第一修正案的相關(guān)規(guī)定。”

       美國(guó)廣告主協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人Dan Jaffe在接受外媒采訪中表示:政府當(dāng)然可以要求藥企傳遞這些信息,但這些信息對(duì)于數(shù)百萬(wàn)接收信息的觀眾來(lái)說(shuō),有可能并不準(zhǔn)確。新的訴訟中也提及,消費(fèi)者實(shí)際支付的價(jià)格通常比標(biāo)價(jià)低很多,而且不同類(lèi)型的保險(xiǎn)范圍也各不相同。實(shí)際上,消費(fèi)者可能根本無(wú)法理解,廣告中所標(biāo)示出來(lái)的藥品價(jià)格究竟具體代表什么意思。

       安進(jìn)也公開(kāi)了自己的主張。安進(jìn)認(rèn)為,消費(fèi)者需要通過(guò)一些信息清晰了解到他們?cè)跒樗幤分Ц兜某杀荆@不代表公司支持當(dāng)前這樣的規(guī)定,“該規(guī)則不僅引起嚴(yán)重的言論自由問(wèn)題,而且要求標(biāo)價(jià)未考慮到保險(xiǎn)、治療方法和患者自身之間的差異。”

       在特朗普政府提出該政策之初,美國(guó)藥物研究和制造商協(xié)會(huì)(PhRMA)就在一份聲明中明確表示,在電視廣告中標(biāo)示藥品價(jià)格不會(huì)讓消費(fèi)者了解自己的實(shí)際支出,廣告中的標(biāo)價(jià)不是保險(xiǎn)的實(shí)際支付價(jià)格,也不是消費(fèi)者在藥店的實(shí)際支付價(jià)。

       2、特朗普與美國(guó)藥價(jià)硬剛

       這已不是制藥巨頭們對(duì)美國(guó)政府為了降低藥品價(jià)格而制定干預(yù)藥價(jià)新規(guī)的第一次嗆聲。自特朗普上任以來(lái),藥企和政府之間掀起一輪又一輪的過(guò)招。

       管控高藥價(jià)是各國(guó)都認(rèn)為棘手的事情,在全球第一大醫(yī)藥市場(chǎng)的美國(guó)也不例外。由于體制和政策的差異,美國(guó)政府難以形成全國(guó)范圍統(tǒng)一的價(jià)格控制,行政手段在降藥價(jià)方面的作用有限。此前,美國(guó)的藥企每年在年初和年中進(jìn)行提價(jià)的做法已是司空見(jiàn)慣,當(dāng)前面對(duì)越來(lái)越強(qiáng)勢(shì)的行政力量,很多大型美國(guó)藥企當(dāng)前只在每年1月份提價(jià)一次。

       特朗普在2017年參與總統(tǒng)競(jìng)選拉票之時(shí),降低藥價(jià)就是其拉攏民心的殺手锏之一,在之后一直聲稱(chēng)將把降低處方藥價(jià)格作為“重中之重”。

       為了解決高藥價(jià)問(wèn)題,2018年5月特朗普政府重磅推出《美國(guó)病人優(yōu)先》計(jì)劃,具體措施包括更強(qiáng)硬的藥價(jià)談判、刺激仿制藥與原研藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、抨擊流通環(huán)節(jié)的加價(jià)現(xiàn)象加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管、促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格公開(kāi)透明化以倒逼藥品降價(jià)等。

       3、巨頭們的反擊求生

       即使2018年特朗普在抨擊藥價(jià)方面主動(dòng)連環(huán)出擊,而藥企們也并沒(méi)有坐以待斃。

       在特朗普宣布《美國(guó)病人優(yōu)先》兩個(gè)月之后,2018年7月1日,宇宙大藥廠輝瑞提高了100種藥品的價(jià)格,幅度超過(guò)10%,被認(rèn)為是“率先唱反調(diào)”。

       7月9日,被打臉的特朗普一氣之下直接在推特上開(kāi)炮怒懟:“輝瑞和其他藥企應(yīng)該為毫無(wú)理由的提價(jià)感到羞恥!......我們將對(duì)此做出回應(yīng)!”點(diǎn)名批評(píng)的當(dāng)天,輝瑞股價(jià)出現(xiàn)了下跌。

       劇情很快出現(xiàn)反轉(zhuǎn),第二天特朗普與HHS部長(zhǎng)Alex Azar與時(shí)任輝瑞CEO里德進(jìn)行談話后,輝瑞決定推遲藥品漲價(jià),但延期不超過(guò)6個(gè)月。之后,拜耳、諾華、阿斯利康和安進(jìn)等許多藥企紛紛效仿。

       2018年底,外媒報(bào)道稱(chēng)諾華、拜耳、艾爾建、阿斯利康、百健等30家藥企將從2019年1月起在美國(guó)市場(chǎng)上調(diào)藥價(jià)。此前在11月初,統(tǒng)計(jì)顯示已有28家藥企向美國(guó)加州政府機(jī)構(gòu)提交了提價(jià)通知。

       今年2月,特朗普在公開(kāi)演講中又對(duì)高藥價(jià)進(jìn)行了強(qiáng)烈指責(zé)。他呼吁請(qǐng)求國(guó)會(huì)通過(guò)立法來(lái)解決高藥價(jià),并對(duì)同個(gè)藥品在美國(guó)市場(chǎng)價(jià)格高于其他國(guó)家表示“完全不可接受”。

       對(duì)于特朗普政府規(guī)定的在藥品電視廣告中標(biāo)示價(jià)格的措施,2019年3月底強(qiáng)生成為了第一個(gè)響應(yīng)該政策的企業(yè)。強(qiáng)生將抗凝藥拜瑞妥448美元的標(biāo)價(jià)以及自付費(fèi)用信息添加至廣告片的末尾,同時(shí)還添加了介紹該藥品保險(xiǎn)的網(wǎng)址。

       而近期提起訴訟的主要參與者之一禮來(lái)也做出了適當(dāng)回應(yīng)。報(bào)道稱(chēng)自2019年1月起,禮來(lái)在降糖藥Trulicity、頭痛藥Emgality的電視廣告中添加了藥價(jià)信息網(wǎng)站信息。

       從現(xiàn)在的形勢(shì)來(lái)看,將有越來(lái)越多的制藥巨頭們和特朗普政府在藥價(jià)方面進(jìn)行挑戰(zhàn)。

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