未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的阿卡波糖咀嚼片，或想通過(guò)低價(jià)切入，再獲得市場(chǎng)增量，打開(kāi)被價(jià)格壓制的需求。
▍阿卡波糖咀嚼片，降幅達(dá)46%
昨日（6月21日），黑龍江省醫(yī)療保障局發(fā)布文件《關(guān)于杭州中美華東制藥有限公司阿卡波糖咀嚼片降價(jià)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。
《通知》顯示，近期收到杭州中美華東制藥有限公司的主動(dòng)降價(jià)申請(qǐng)，經(jīng)審核研究決定，同意該生產(chǎn)企業(yè)的阿卡波糖咀嚼片（50mg*30片）由80.5元/盒下調(diào)至43.46元/盒，此價(jià)格自公布之日起執(zhí)行。
從80.5元/盒下調(diào)至43.46元/盒，中美華東的阿卡波糖咀嚼片降幅達(dá)46%。
公開(kāi)資料顯示，阿卡波糖的原研藥拜唐蘋于1975年由德國(guó)拜耳公司研制成功，并于1986年在瑞士上市。阿卡波糖是α- 葡萄糖苷酶抑制劑中常用的藥物，降血糖效果顯著，臨床上得到廣泛應(yīng)用。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿卡波糖銷售額為74.3億元，其中片劑與膠囊劑的占比分別為90.99%與9.01%。
一講到阿卡波糖，就一定要提到其“三足鼎立”的市場(chǎng)格局，超70億市場(chǎng)由拜耳、杭州中美華東制藥、綠葉制藥瓜分。
▍降幅達(dá)46%，或與未過(guò)一致性評(píng)價(jià)有關(guān)
就在前不久，綠葉制藥的阿卡波糖膠囊（商品名稱“貝希”）過(guò)一致性評(píng)價(jià)，2018年11月底，中美華東的阿卡波糖片過(guò)評(píng)。自此以后，擁有阿卡波糖片及阿卡波糖膠囊生產(chǎn)批文的仿制藥企均已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
賽柏藍(lán)在藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢得知，目前共有10條批文，其中海正藥業(yè)、華榮制藥等企業(yè)的阿卡波糖批文均是原料藥，制劑批文主要集中在拜耳、中美華東制藥和綠葉制藥三家。
其中，中美華東制藥的阿卡波糖咀嚼片未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
此外，華東醫(yī)藥2018年年報(bào)顯示，目前，兩個(gè)1類新藥 HD118 片（400mg）、邁華替尼片（45mg、60mg、80mg）新規(guī)格制劑，阿卡波糖咀嚼片（100mg）新規(guī)格制劑獲得臨床批文。
就目前阿卡波糖咀嚼片的情況來(lái)看，50mg規(guī)格未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，公司仍在探索100mg的新規(guī)格，證明中美華東制藥仍對(duì)其抱有一定的信心。
資料顯示，城市公立醫(yī)院化學(xué)藥品消化系統(tǒng)及代謝藥品市場(chǎng)份額中，阿卡波糖排名第四，為3.26%。
這個(gè)市場(chǎng)潛力巨大，主要的競(jìng)爭(zhēng)集中在原研拜耳和綠葉制藥、中美華東之間。然而，阿卡波糖對(duì)中美華東來(lái)說(shuō)，意義重大。
華東醫(yī)藥年報(bào)顯示，2018 年工業(yè)篇，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入82.08億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)18.60 億元，分別較上年同期增長(zhǎng) 24.13 %、39.24%。中美華東四大產(chǎn)品線均保持良好增長(zhǎng)趨勢(shì)，核心產(chǎn)品百令膠囊和阿卡波糖片實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定和較快增長(zhǎng)。
眾所周知，阿卡波糖是慢病用藥，患者對(duì)價(jià)格的變化幅度十分敏感，而第一批帶量采購(gòu)未納入阿卡波糖，第二批很有可能會(huì)涵蓋此品種。
在這樣的背景下，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的阿卡波糖咀嚼片，或想通過(guò)低價(jià)切入，搶奪市場(chǎng)，獲得市場(chǎng)增量，打開(kāi)被價(jià)格壓制的需求。
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