天境生物科技（上海）有限公司（以下稱“天境生物”），宣布2019年6月24日其自主研發(fā)的，針對(duì)CD47靶點(diǎn)的創(chuàng)新全人單克隆抗體TJC4已經(jīng)在美國(guó)完成I期臨床研究首例患者給藥。本次研究旨在評(píng)估TJC4作為單一藥物及與其他腫瘤藥物聯(lián)合用藥在晚期實(shí)體腫瘤和淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)和初步療效。
CD47是一種廣泛表達(dá)于多種癌細(xì)胞表面的糖蛋白，通過(guò)與腫瘤吞噬細(xì)胞表面SIRPα連接釋放“別吃我”信號(hào)，阻止巨噬細(xì)胞吞噬作用。TJC4通過(guò)阻斷CD47通路使腫瘤得以被巨噬細(xì)胞吞噬，促進(jìn)抗腫瘤T細(xì)胞免疫反應(yīng)，具有成為腫瘤免疫領(lǐng)域治療方案的潛力。TJC4 (TJ011133) 是具有差異化特質(zhì)的CD47單克隆抗體，可以限度地減少與正常紅細(xì)胞結(jié)合并減少對(duì)其影響。與其他已知的CD47抗體有所不同的是，TJC4擁有一個(gè)獨(dú)特的結(jié)合表位，可最小程度與紅細(xì)胞結(jié)合，且不產(chǎn)生凝聚作用，同時(shí)具有強(qiáng)大的抗腫瘤活性，這在一系列包括食蟹猴毒理實(shí)驗(yàn)的臨床前和毒理學(xué)研究中已被證明。
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