2019年7月1日，Novartis公布其重磅偏頭痛產(chǎn)品Aimovig兩項(xiàng)III期臨床的最新數(shù)據(jù)，其中STRIVE試驗(yàn)表明Aimovig顯著降低了每月偏頭痛天數(shù)（MMD）和每月需要急性偏頭痛藥物治療天數(shù)（MSMD），LIBERTY試驗(yàn)證明了Aimovig改善患者生活質(zhì)量的長(zhǎng)期療效。
FDA已批準(zhǔn)3款抗CGRP偏頭痛產(chǎn)品：Aimovig、Ajovy和Emgality，而且可以說(shuō)都是在2018H2獲批的，偏頭痛市場(chǎng)一下子變得擁擠起來(lái)。為了維持首批的優(yōu)勢(shì)，Aimovig公布兩項(xiàng)III期臨床的最新數(shù)據(jù)，再次表明Aimovig治療偏頭痛的優(yōu)勢(shì)，打了一波"廣告"。本文簡(jiǎn)述了Aimovig的最新臨床進(jìn)展，并比較了上述3種已獲批的抗CGRP偏頭痛產(chǎn)品。
Aimovig是一款預(yù)防性抗降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）偏頭痛產(chǎn)品，CGRP被認(rèn)為是偏頭痛發(fā)作的誘因，已成為偏頭痛藥物研發(fā)的熱門靶點(diǎn)。2018年5月17日Aimovig獲得FDA批準(zhǔn)上市，截止到目前全球已有超過22萬(wàn)患者使用Aimovig預(yù)防偏頭痛發(fā)作，其2019Q1銷售額為5900萬(wàn)美元。
2019年7月1日，Novartis公布了兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)STRIVE和LIBERTY的最新結(jié)果，均顯示了Aimovig預(yù)防偏頭痛的顯著療效。
STRIVE評(píng)估了70 mg 和140 mg Aimovig預(yù)防陣發(fā)性偏頭痛的安全性和有效性，入組患者先前經(jīng)歷過2-4次失敗的其他治療，最新的數(shù)據(jù)表明，140 mg Aimovig治療第52周時(shí)，55%的患者每月需要急性偏頭痛藥物治療天數(shù)降低超過50%。
LIBERTY的最新數(shù)據(jù)顯示，140 mg Aimovig治療的第13-24周間，先前經(jīng)歷過2-4次失敗治療的陣發(fā)性偏頭痛患者展現(xiàn)出持續(xù)的改善，再次證實(shí)了Aimovig的長(zhǎng)期有效性，治療效果不隨時(shí)間降低。且第24周時(shí)，患者身體機(jī)能得到改善，完成日常活動(dòng)的能力提高（HIT-6和MPFID評(píng)分）。
STRIVE和LIBERTY最新結(jié)果亮相可以說(shuō)是Aimovig爭(zhēng)奪市場(chǎng)的一步棋，在Aimovig獲批不久后，2018年9月Ajovy（Fremanezumab）和Emgality（Galcanezumab）相繼獲批，并且第4款抗CGRP產(chǎn)品Eptinezumab也于今年2月遞交上市申請(qǐng)，三足鼎立的局面很快會(huì)擠入另一位玩家，競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。
從用藥方式上比較3款獲批的偏頭痛產(chǎn)品，Aimovig和Emgality均每月一次皮下注射，Ajovy則可每月一次或每3個(gè)月一次皮下注射，Ajovy為患者提供了更多的選擇性，不過相較來(lái)說(shuō)Emgality具有更大的便利性。在審的Eptinezumab采用每3個(gè)月一次靜脈輸注用藥方式。
就藥價(jià)和優(yōu)惠，Aimovig、Ajovy和Emgality標(biāo)價(jià)均為6900美元/年，2018年10月17日，Express Scripts（ESI，美國(guó)的藥品福利管理公司）宣布將Aimovig和Emgality納入推薦使用的抗CGRP偏頭痛藥物名單，而將Ajovy排除在外，這對(duì)Ajovy來(lái)講無(wú)疑是個(gè)壞消息。
在適應(yīng)癥上，Aimovig、Ajovy和Emgality的首批適應(yīng)癥均為偏頭痛預(yù)防。2019年4月，Teva宣布其Ajovy在一項(xiàng)治療叢集性頭痛的III期臨床試驗(yàn)中未能達(dá)到主要終點(diǎn)，Ajovy放棄叢集性頭痛陣地，成為Emgality的墊腳石。而Emgality在今年6月4日取得新適應(yīng)癥：叢集性頭痛，為Emgality帶來(lái)新的患者人群，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中前進(jìn)了一小步。
Emgality是同類第3款進(jìn)入市場(chǎng)的偏頭痛產(chǎn)品，已經(jīng)失去了先機(jī)，為增加Emgality的知名度，Eli Lilly在電視廣告中投入大量資金進(jìn)行宣傳，4月份花費(fèi)1510萬(wàn)美元，5月份花費(fèi)1240萬(wàn)美元。
但從2019Q1的銷售額來(lái)看，Aimovig依然具有很大的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，以5900萬(wàn)美元遙遙領(lǐng)先，Ajovy以2000萬(wàn)美元位列第二，Emgality以1400萬(wàn)美元緊隨其后。Aimovig具有首批優(yōu)勢(shì)，Emgality具有適應(yīng)癥拓展優(yōu)勢(shì)且在宣傳上不遺余力，相較而言Ajovy有些平平淡淡。
參考來(lái)源：
1. Novartis data underpin long-term efficacy of Aimovig® where other treatments have failed；
2. Novartis data show Aimovig® cuts acute migraine medication days by half in patients who failed prior preventive therapies。
作者簡(jiǎn)介：知行，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的未來(lái)，一個(gè)不斷前行的醫(yī)藥人。
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