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CPHI制藥在線 資訊 國(guó)家醫(yī)保局發(fā)函:藥品價(jià)格要這么“管”

國(guó)家醫(yī)保局發(fā)函:藥品價(jià)格要這么“管”

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-07-09
近日,一則由國(guó)家醫(yī)保局辦公室下發(fā)的關(guān)于征求《關(guān)于做好現(xiàn)階段藥品價(jià)格管理工作的通知》意見(jiàn)的函在業(yè)內(nèi)流傳,該函對(duì)新形勢(shì)下的藥品集中采購(gòu)、價(jià)格管控、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)均提出了相關(guān)要求。

       自從2015年5月4日國(guó)家發(fā)展改革委下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥品市場(chǎng)價(jià)格行為監(jiān)管的通知》后,尤其是當(dāng)全國(guó)上下同步取消絕大部分藥品的政府定價(jià)后,沒(méi)有多少人能夠想到,一系列價(jià)格監(jiān)管的重拳會(huì)紛至踏來(lái),可事實(shí)證明,近四年以來(lái),一張價(jià)格天網(wǎng)(藥品招標(biāo)+醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定)已經(jīng)從四面八方掩殺而來(lái),令人多少有些始料不及。

       近日,一則由國(guó)家醫(yī)保局辦公室下發(fā)的關(guān)于征求《關(guān)于做好現(xiàn)階段藥品價(jià)格管理工作的通知》意見(jiàn)的函在業(yè)內(nèi)流傳,該函對(duì)新形勢(shì)下的藥品集中采購(gòu)、價(jià)格管控、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)均提出了相關(guān)要求。

       這張藥價(jià)的天網(wǎng)威力究竟有多巨大,筆者簡(jiǎn)要分析如下:

       藥價(jià)還得繼續(xù)降!

       根據(jù)《函》的相關(guān)要求,“改革完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制,按照帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一”的原則,促使藥價(jià)在競(jìng)爭(zhēng)中回歸合理水平”。這其中,非常明確的提出了要對(duì)現(xiàn)有的藥品集中采購(gòu)機(jī)制要進(jìn)行“改革完善”,而非“大破大立”,這也基本上印證了筆者去年至今的預(yù)測(cè):7號(hào)文、70號(hào)文已經(jīng)對(duì)現(xiàn)階段的藥品分類采購(gòu)做出了比較清晰的定位,因此新招標(biāo)政策不會(huì)對(duì)其進(jìn)行推翻,新形勢(shì)下的招標(biāo)采購(gòu)只會(huì)在此基礎(chǔ)上進(jìn)行完善補(bǔ)充。但是,隨著4+7的開(kāi)展,更讓決策層清晰地看到,當(dāng)前的大部分產(chǎn)品藥價(jià),尤其是采購(gòu)金額高、用量大的產(chǎn)品仍然存在藥價(jià)虛高的現(xiàn)狀,因此,一定要開(kāi)展“競(jìng)爭(zhēng)”,在競(jìng)爭(zhēng)中把藥價(jià)“回歸合理水平”,而“帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一”的根本基礎(chǔ)就是“以價(jià)換量”,因此,藥企還要做好心理準(zhǔn)備,因?yàn)?,招?biāo)還得繼續(xù)開(kāi)展,藥價(jià)還得接著降!

       醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)還得“探索”

       《函》要求,要加快探索實(shí)施按通用名制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)并動(dòng)態(tài)調(diào)整。早在2016年上半年,由“人力資源社會(huì)保障部辦公廳、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳征求對(duì)《關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則的指導(dǎo)意見(jiàn)( 征求意見(jiàn)稿) 》意見(jiàn)的函”就指出:原則上按照通用名稱制定支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或質(zhì)量差異較小的藥品, 原則上按通用名制定支付標(biāo)準(zhǔn)。而目前,各省的主流做法是按照國(guó)家統(tǒng)一部署和要求,加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),對(duì)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥,按原研藥相同標(biāo)準(zhǔn)支付。之所以此次《函》要求是“探索實(shí)施”而非“制定實(shí)施”,更多的還是考慮一致性評(píng)價(jià)以及國(guó)家組織集中采購(gòu)的因素,但無(wú)論如何,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施是早晚的事了,等到藥招組織方把全國(guó)300個(gè)左右的大品規(guī)價(jià)格“拿下”之時(shí),醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的落地也就呼之欲出了。

       差比價(jià)規(guī)則將“滿血復(fù)活”

       當(dāng)年國(guó)家進(jìn)行藥價(jià)改革時(shí),一眾專家曾抨擊作為政府定價(jià)的衍生文件——“差比價(jià)”早就應(yīng)該廢除,但實(shí)際上,兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)了一圈,只有差比價(jià)規(guī)則才能將想“放飛自我”的藥價(jià)牢牢地“摁在地上”,在各地的藥品招標(biāo)中,正是有了差比價(jià)規(guī)則,才能順利地在分組競(jìng)爭(zhēng)、議價(jià)限價(jià)的過(guò)程中實(shí)現(xiàn)了降價(jià)。因此,此次《函》也特別指出:“促進(jìn)藥品保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系,具體規(guī)則由XXXXXXX另行制定”。滿血復(fù)活,差比價(jià)規(guī)則即將歸來(lái)。

       低價(jià)藥品目錄清單或做調(diào)整

       根據(jù)《函》的要求,醫(yī)療保障部門不再按藥品價(jià)格或費(fèi)用高低制定公布低價(jià)藥品目錄清單,需要針對(duì)藥品供應(yīng)使用特點(diǎn)配套價(jià)格和采購(gòu)支持政策的,主要以產(chǎn)業(yè)政策部門、行業(yè)主管部門制定公布的目錄清單為標(biāo)桿。潛臺(tái)詞的意思,筆者預(yù)測(cè)是各地醫(yī)保局將不再沿襲低價(jià)藥目錄的官方說(shuō)法,如果從分類采購(gòu)的角度,各地有各地的實(shí)際情況,可以自行制定。這樣一來(lái),勢(shì)必會(huì)沖擊現(xiàn)有的招標(biāo)采購(gòu)低價(jià)藥部分,的可能,仍然會(huì)繼續(xù)分化:部分地方會(huì)繼續(xù)堅(jiān)持低價(jià)藥采購(gòu)政策,在三塊五塊范圍內(nèi)放開(kāi),允許掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu)。部分地方很有可能會(huì)對(duì)符合低價(jià)藥政策的藥品實(shí)施“進(jìn)退有度”(近兩年已經(jīng)有部分省份這樣開(kāi)展),允許藥企自主選擇。還有一種可能是,有的地方不再實(shí)行低價(jià)藥政策,轉(zhuǎn)而以各省實(shí)際采購(gòu)價(jià)為依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),由醫(yī)院或醫(yī)聯(lián)體進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)。

       藥價(jià)成本調(diào)查或成常態(tài)

       《函》指出,國(guó)家和省級(jí)醫(yī)療保障部門可根據(jù)工作需要實(shí)施或委托實(shí)施價(jià)格成本調(diào)整,成本調(diào)查結(jié)論可以作為判定藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否以不公平價(jià)格銷售藥品的重要依據(jù)。同時(shí),《函》還指出,對(duì)于存在價(jià)格漲幅或頻次異常、價(jià)格差異過(guò)大、配送情況嚴(yán)重不良、線上線下價(jià)格差異巨大以及連續(xù)多次進(jìn)行預(yù)警范圍等情況的藥品,有關(guān)方面將通過(guò)相關(guān)手段加強(qiáng)管理。如果說(shuō),6月4日,財(cái)政部發(fā)布“財(cái)監(jiān)〔2019 〕18 號(hào)《財(cái)政部關(guān)于開(kāi)展2019 年度醫(yī)藥行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查工作的通知》”決定選取了77 戶醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查,剖析藥品成本利潤(rùn)構(gòu)成,綜合治理藥價(jià)虛高問(wèn)題。對(duì)醫(yī)藥銷售環(huán)節(jié)開(kāi)展監(jiān)管是“穿透式”的話,那么,此次《函》的相關(guān)要求,就是從藥品成本、配送流通、誠(chéng)信自律等多個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行的一次全方位立體式“360度掃描”,更多的是一種對(duì)當(dāng)年發(fā)改委(物價(jià)局)價(jià)格管理職能的恢復(fù),是從反壟斷、反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的角度出發(fā),對(duì)價(jià)格進(jìn)行的一次震懾式規(guī)范管理。

       藥價(jià)全國(guó)聯(lián)網(wǎng)“裸奔天下”

       此外,此次《函》還特別指出,“要建立健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制,各省級(jí)醫(yī)療保障部門要依托省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái),完善藥品供應(yīng)和采購(gòu)信息共享機(jī)制”、“各省級(jí)藥品集中采購(gòu)繼續(xù)按原有要求,每月向國(guó)家醫(yī)保局指定信息平臺(tái)上傳本地區(qū)藥品集中采購(gòu)數(shù)據(jù)”。一旦國(guó)采平臺(tái)有了各省的新低價(jià)格,各省在招標(biāo)采購(gòu)的過(guò)程中,估計(jì)就不會(huì)再是“繞行”或“不采”,相對(duì)于之前中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)的青睞,取而代之的將是對(duì)“實(shí)際交易價(jià)格”的嚴(yán)格采集。這一點(diǎn),藥企心理要有預(yù)期和準(zhǔn)備。

       總體來(lái)說(shuō),一張約束藥品價(jià)格及行為的天網(wǎng),已經(jīng)悄然形成,對(duì)些這些有形及無(wú)形的政策規(guī)定,藥企要做的不是抱怨與消極應(yīng)對(duì),因?yàn)?ldquo;問(wèn)題永遠(yuǎn)在家里,方案永遠(yuǎn)在路上”,只有冷靜思考、提前做好預(yù)判,才能在詭異莫測(cè)的市場(chǎng)風(fēng)云中從容舞蹈。

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