前言：根據(jù)國家政策，到2020年，確?，F(xiàn)行標準下農村貧困人口實現(xiàn)脫貧，消除絕對貧困；確保貧困縣全部摘帽，解決區(qū)域性整體貧困。實現(xiàn)貧困地區(qū)農民人均可支配收入增長幅度高于全國平均水平。實現(xiàn)貧困地區(qū)基本公共服務主要領域指標接近全國平均水平。根據(jù)《中國農村扶貧開發(fā)綱要（2011-2020年）》要求，“十三五”期間脫貧攻堅的目標，就是到2020年實現(xiàn)“兩不愁三保障”：不愁吃不愁穿，義務教育、基本醫(yī)療、住房安全有保障。因此，藥品價格要降下來，讓廣大患者用上好藥便宜藥，是一項關鍵任務。對于醫(yī)藥企業(yè)來說，必須清晰了解自身定位，才能實現(xiàn)持續(xù)發(fā)展。
據(jù)相關消息了解，本周，國家醫(yī)保局在上海組織召開了為期三天的“藥品招標體制改革研討班”。從此次研討班上，透露出了一些非官方消息，結合相關消息，引起了醫(yī)藥市場的眾多猜測，無獨有偶，近日，一份由醫(yī)保局組織的小范圍4+7藥品集中采購座談會紀要在業(yè)內流轉，現(xiàn)獨家解讀如下，相關信息純屬猜測及主觀分析，僅供醫(yī)藥同仁參考，一切政策請以官方正式文件為準。
根據(jù)流傳文件顯示，此次新一輪集采將擴面！擴面的核心內容主要是所有企業(yè)以4+7中標價作為天花板報價，多家中標，平分市場。其中，四個不變，即：帶量采購、過評品種、效果協(xié)同、操作機制。實現(xiàn)兩個改變，即：適度競爭、多家中標，一并強調“契約**”及“違約責任”。
分析：多家中標，平分市場，符合市場競爭要求。但是，量的多少直接決定價格的高低。既然選擇了多家中標，否定了單一貨源，也就意味著市場被切割分配，蛋糕要由多家來共享。多家中標的好處是，避免了一家做大，形成壟斷，同時，也有利于市場進行充分競爭。但是，過度競爭的局面，是否會再度形成價格沒有只有更低的局面？
此次參加項目的藥品范圍為第一批中選的25個通用名， 地區(qū)包括除4+7城市以及福建河北兩省外的全國所有省份及地區(qū)， 企業(yè)范圍包括所有此輪開標前通過一致性評價品種的原研及仿制藥生產企業(yè)。約定用量包括全部地區(qū)公立醫(yī)院、定點民營醫(yī)院、軍隊醫(yī)院上報用量按一定比例作為約定量。若一家中標給予50%量，兩家中標給60%量，三家中標給70%量。
分析：首先，新一輪集采不能再以4+7的名義來形容項目名稱了，既然已經選擇了全國所有省份及地區(qū)，這個項目更多的已經上升到了決策意志：4+7已經較為成功，現(xiàn)在不是再完善探索的階段了，現(xiàn)在要做的就是全力推開，全國實行。但的困惑是，一家中標給的量和兩家、三家中標給的量均不相同，但價格卻要求以首輪集采4+7的價格作為天花板報價（限價），這是否合適？首輪集采的價格降幅空前低，當然，得到的量也有空前的保證，現(xiàn)在，面對一起瓜分的市場，價格還是要向低價看齊，多家中標量反而相對縮小，這恐怕值得商榷。當然，從另一個層次想，如果獨家中標的價格足夠低得別人競爭不了，也就基本上鎖定勝局了。
競標規(guī)則：所有企業(yè)（包括原研企業(yè)）以不高于4+7中標價格申報，報價的企業(yè)直接中選，其余企業(yè)依次決定是否接受報價，直到中選企業(yè)滿3家（或：3家以上，待決策）。根據(jù)報價高低，企業(yè)交替輪流選擇省份（1,2,3,1,2,3……），所挑選省份報的量總和即是此企業(yè)約定的量。采購周期方面，2家中標品種1年，3家（或3家以上）中標品種2-3年。
總體來看，競標規(guī)則幾乎就是前期上海帶量采購的升級版，而且，低價中標的企業(yè)還有交替輪流選擇省份的權利，這就像足球比賽中的摘牌大會一樣，先由弱勢（中標價格）一方進行優(yōu)先選擇，而且，為了防止圍標做市場以及為了鼓勵放開市場，2家中標品種只給1年采購期。綜合來看，承諾中標企業(yè)給予 50%-70%的市場份額，而未中標品種還是有機會去搶占剩下的份額。但實際上來看，剩下的市場份額，恐怕競爭會更加慘烈：未中選的通過一致性評價的企業(yè)、同治療領域的一致性評價企業(yè)、同治療領域的已經開始準備進行一致性評價的企業(yè)、準備殊死一博用低價能搶一點是一點的企業(yè)（不做一致性評價）。
總體來看，此次4+7全國聯(lián)動方案，也基本綜合考慮了目前臨床使用實際需求，為通過一致性評價和原研品種建立了共同PK的空間，當然也與一致性評價政策一致，為仿制藥替代執(zhí)行提供了緩沖的空間，根據(jù)文件顯示，今年10月前出文件，年底招標，明年開始執(zhí)行?？梢钥吹?，預期短期內快速改變市場格局的期望已經在決策層形成，其它配套政策的制定（臨床用藥規(guī)范、輔助用藥目錄、醫(yī)保支付政策等）也正快馬趕上，打掉灰色空間，合規(guī)陽光銷售，已經成為藥企生存在醫(yī)藥市場未來唯一的出路。
附：流傳文件其它事項
1. 第二批集采計劃明年上半年開始，將按此方案執(zhí)行
2. 第一批4+7城市明年3月到期后也將按此方案執(zhí)行
3. 此次醫(yī)院上報的量會參考真實采購量，避免約定用量遠低于實際
4. 將全國執(zhí)行3家仿制藥通過一致性評價后不得采購未過評藥品，不但不采購，而且不報銷。
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