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急性偏頭痛新希望!新一代治療藥物被發(fā)現(xiàn) 三期臨床受肯定

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作者:紀(jì)大乙  來(lái)源:生物探索
  2019-07-15
偏頭痛是一種常見(jiàn)的慢性神經(jīng)紊亂血管疾患,影響大約12%到14%的人,或者說(shuō)全世界超過(guò)10億人。癥狀可能包括惡心、對(duì)光和聲音敏感。超過(guò)四分之三的偏頭痛患者每月至少發(fā)作一次,其中一半以上患者在發(fā)作期間腦神經(jīng)嚴(yán)重受損。

       成年人的標(biāo)準(zhǔn)之一好像就是不準(zhǔn)情緒化,但那些生活中突如其來(lái)的崩潰總是讓一個(gè)一百多斤的人哭得像個(gè)孩子,就像小編那些偏頭痛突然發(fā)作的時(shí)刻。

       偏頭痛——壓垮生活的最后一根稻草

       按照標(biāo)準(zhǔn)的解釋,偏頭痛是一種常見(jiàn)的慢性神經(jīng)紊亂血管疾患,影響大約12%到14%的人,或者說(shuō)全世界超過(guò)10億人。癥狀可能包括惡心、對(duì)光和聲音敏感。超過(guò)四分之三的偏頭痛患者每月至少發(fā)作一次,其中一半以上患者在發(fā)作期間腦神經(jīng)嚴(yán)重受損。世界衛(wèi)生組織將嚴(yán)重偏頭痛定為最致殘的慢性疾病,類同于癡呆、四肢癱瘓和嚴(yán)重**病。

       目前,許多偏頭痛患者使用曲坦類藥物(例如舒美瑞坦、雷公藤甲素和利扎曲坦),這些藥物都是在20世紀(jì)90年代引入的。曲坦類藥物通過(guò)刺激5-羥色胺受體來(lái)抑制急性偏頭痛,從而減少炎癥并收縮血管。但是曲坦類藥物并非對(duì)所有人都奏效,而且這類藥物還會(huì)產(chǎn)生難以忍受的副作用,尤其是曲坦類藥物會(huì)收縮血管,因而心血管疾病(CVD)或主要CVD危險(xiǎn)因素的患者禁止服用。

       新藥新希望——來(lái)自三期臨床的肯定

       《New England Journal of Medicine》雜志7月11日刊發(fā)的一項(xiàng)大規(guī)模試驗(yàn)報(bào)告稱,一種新一代急性偏頭痛治療藥物被發(fā)現(xiàn),此藥可以消除偏頭痛患者的疼痛,并減輕令人困擾的癥狀,且比傳統(tǒng)各類偏頭痛藥物更有優(yōu)勢(shì)。目前,這款名為rimegepant的藥物正在等待美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。

       Rimegepant——多中心隨機(jī)雙盲評(píng)估

       該試驗(yàn)納入美國(guó)49個(gè)中心的1000多名患有偏頭痛的男性和女性患者。入選者至少有一年偏頭痛史或每月2-3次中、重度偏頭痛發(fā)作。給藥以75mg的rimegepant單片口服劑量或相匹配安慰劑對(duì)照。

       偏頭痛發(fā)作服藥兩小時(shí)后,rimegepant組19.6%的患者沒(méi)有疼痛感,而安慰劑組12.0%的患者沒(méi)有疼痛感,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。rimegepant組37.6%的患者擺脫了最困擾的癥狀,安慰劑組25.2%的患者擺脫了這些癥狀。rimegepant副作用是最小的,但兩組的不良反應(yīng)(惡心、尿路感染)報(bào)告都不超過(guò)1%且沒(méi)有不良的CVD發(fā)生。

       新紓緩機(jī)制

       降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體與偏頭痛的發(fā)病機(jī)制有關(guān)。Rimegepant是一種小分子降鈣素基因相關(guān)肽受體拮抗劑,可通過(guò)口服給藥。偏頭痛發(fā)作時(shí),CGRP被釋放,導(dǎo)致疼痛。通過(guò)阻斷CGRP通路,Rimegepant減輕偏頭痛的疼痛和其他癥狀。

       研究者如是說(shuō)

       這項(xiàng)研究由阿爾伯特?愛(ài)因斯坦醫(yī)學(xué)院和蒙蒂菲奧里健康系統(tǒng)的研究人員領(lǐng)導(dǎo)。

       該研究的第一作者Richard B. Lipton教授說(shuō):“近三十年來(lái),沒(méi)有接受現(xiàn)有藥物治療的偏頭痛患者可能首次有了一個(gè)新的選擇,可以在偏頭痛發(fā)作時(shí)得到緩解。作為一個(gè)研究CGRP阻滯劑超過(guò)十年的人,我很高興看到它們的好處在大規(guī)模臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。”

       結(jié)語(yǔ)

       生活是一場(chǎng)曠日持久的戰(zhàn)爭(zhēng),堅(jiān)持一下就好了,這不是已經(jīng)有新藥了么。

       希望就在眼前…..

       參考資料:

       [1] Novel therapy for acute migraine shows promise in phase 3 clinical trial

       [2] Rimegepant, an Oral Calcitonin Gene–Related Peptide Receptor Antagonist, for Migraine

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