最近一段時間，隨著全國各地醫(yī)療改革的進一步加碼，醫(yī)藥圈反腐行動層出不窮。

       先是各地醫(yī)療主管部門連續(xù)發(fā)布醫(yī)療行風(fēng)整治方案，接著是全國多個醫(yī)院院長、主任違法行為被曝光、查處，然后是主管部門對企業(yè)合規(guī)銷售進行重點問詢。新的動作頻頻出臺，讓已經(jīng)習(xí)慣了帶金銷售的IVD和經(jīng)銷商們開始變得無所適從，甚至很多在行業(yè)內(nèi)摸爬滾打十多年的業(yè)內(nèi)人士都開始頭疼。

       那么，全國各地的反腐政策對行業(yè)有什么影響呢？未來IVD商業(yè)銷售模式該如何操作呢？一系列問題擺在行業(yè)人面前，讓我們不得不深思，繼而思考企業(yè)的未來出路。

       新一輪醫(yī)療反腐力度空前

       山西的四項醫(yī)療治理行動，重申“九不準(zhǔn)”

       6月28日，山西省衛(wèi)健委發(fā)文，直指醫(yī)療行風(fēng)。這份名為《關(guān)于加強醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)工作的通知》文件，重申了“九不準(zhǔn)”，認(rèn)為這是“帶電的高壓線”，言外之意就是觸碰者要完，并且將執(zhí)行“九不準(zhǔn)”作為機構(gòu)評先評優(yōu)評等級、個人職稱晉升和評先評優(yōu)的重要依據(jù)，并實行重大行風(fēng)問題一票否決制。

       重點查處違反“九不準(zhǔn)”規(guī)定的案件，對將醫(yī)療衛(wèi)生人員個人收入與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入掛鉤、開單提成、違規(guī)收費、違規(guī)接受社會捐贈資助、參與推銷活動和違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告、為商業(yè)目的統(tǒng)方、違規(guī)私自采購使用醫(yī)藥產(chǎn)品、收受回扣、“紅包”等行為，堅持發(fā)現(xiàn)一起、嚴(yán)處一起，決不姑息遷就。

       遼寧禁止在辦公場所存放未開封的煙、酒等

       無獨有偶，在今年5月中旬，遼寧省衛(wèi)健委也印發(fā)了行風(fēng)建設(shè)文件，通知也是要求嚴(yán)格遵守“九不準(zhǔn)“，不得有如下行為：

       在醫(yī)療活動中收取患者及其親友的現(xiàn)金、有價證券、支付憑證和貴重禮品；

       在醫(yī)藥產(chǎn)品購銷中賬外收受醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人以各種名義、形式給予現(xiàn)金、購物券、物品；

       到醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人處報銷應(yīng)當(dāng)由本人及其配偶、子女等親屬支付的個人費用；

       本人及配偶、子女等親屬接受醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人邀請出資的吃請、境內(nèi)（外）旅游、變相旅游、營業(yè)性娛樂場所娛樂活動；

       在醫(yī)療活動中收取醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人臨床促銷費、開單費（因介紹檢查而收取的費用）、處方費、統(tǒng)方費或其他提成性質(zhì)的費用。

       同時強調(diào)，禁止在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)辦公場所存放未開封的煙、酒、化妝品等與工作無關(guān)物品。

       對違反者，輕則警告、記過、降崗，重則撤職、開除處分，涉嫌犯罪的移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。

       南昌嚴(yán)禁醫(yī)生參加娛樂場所活動

       除了上述提到的山西、遼寧，5月底，江西南昌市衛(wèi)健委也發(fā)布了醫(yī)療行風(fēng)整治方案，重點整治醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域借考察學(xué)習(xí)之名公款旅游、公款送禮、公車私用、私車公養(yǎng)和在高檔住宅內(nèi)具有私人會所性質(zhì)的“一桌餐”等場所吃請等“四風(fēng)”新變種問題。

       將拒收“紅包”問題治理范圍擴大至工程招標(biāo)、醫(yī)藥采購等領(lǐng)域，嚴(yán)肅處理違規(guī)收受“紅包”的行為：

       嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員利用執(zhí)業(yè)之便謀取不正當(dāng)利益；

       嚴(yán)禁接受藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用材料等醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義、形式給予的回扣；

       嚴(yán)禁索取或收受患者及其親友的現(xiàn)金、有價證券、支付憑證和貴重禮品等“紅包”；

       嚴(yán)禁參加營業(yè)性娛樂場所的娛樂活動。

       嚴(yán)禁醫(yī)療衛(wèi)生人員通過介紹患者到其他單位檢查、治療或購買醫(yī)藥產(chǎn)品等收取提成。

       而北京、上海，也在6月份下發(fā)相關(guān)文件，提出清查醫(yī)院藥房藥房托管、醫(yī)院之間的托管行為，清理和醫(yī)院有合作的“院邊店”，嚴(yán)查開大處方、大檢查行為，要嚴(yán)管醫(yī)療設(shè)備的捐贈、投放、租賃，嚴(yán)禁捆綁銷售等變相采購耗材試劑的行為，以及防止耗材采購價格過高，防止高值耗材濫用，等等。

       商業(yè)賄賂成重點打擊對象

       上述遼寧、南昌的文件中，“嚴(yán)禁參加營業(yè)性娛樂場所的娛樂活動”和“禁止在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)辦公場所存放未開封的煙、酒、化妝品等與工作無關(guān)物品”兩條，是創(chuàng)新之舉，在以往的涉醫(yī)反腐是沒有提及也沒有要求過。

       可以說，醫(yī)療行業(yè)反腐行動，已經(jīng)從原來簡單的收受紅包、回扣，延伸到了院企合作項目的清查，延伸到了醫(yī)療器械捆綁銷售的禁止，延展為醫(yī)院黨委書記、院長雙負(fù)責(zé)制，從源頭預(yù)腐反腐，以組合拳預(yù)腐反腐，必將成為未來的主流。

       而反腐行動帶來的深遠影響之一，就是IVD企業(yè)以銷售費用名義進行的商業(yè)賄賂行為將成重點打擊對象，將被嚴(yán)格監(jiān)管。

       銷售費用一向是IVD企業(yè)開拓市場、增長放量的利器，但銷售費用增長過快卻極容易成為企業(yè)的“照妖鏡”。

       日前，財政部宣布開展醫(yī)藥行業(yè)會計信息質(zhì)量檢查工作，其中醫(yī)藥銷售費用成為核查重點，并且引來了一系列連鎖反應(yīng)。

       以往醫(yī)械企業(yè)在運營過程中，為了加大新產(chǎn)品推廣力度和進入檢驗科，通常都會輔以銷售費用進行市場推廣。一位業(yè)內(nèi)人士曾透露說，械企銷售費用保持在10%到20%之間，屬于合理水平。如果費用增長較快或占比較高，則存在通過銷售費用中的廣告費、會務(wù)費、咨詢費、學(xué)術(shù)推廣費等，“洗出”現(xiàn)金兌付回扣的行為。

       這種銷售費用畸高的現(xiàn)象，很有可能是借助會議費等銷售費用的名義，給中間環(huán)節(jié)“返點”，成為滋生腐敗的重要原因。而隨著國家監(jiān)管力度的進一步加大，不僅那些不合規(guī)的企業(yè)要受重罰，相關(guān)醫(yī)療單位負(fù)責(zé)人亦不能免責(zé)，其后果不是一般人承受的了的。

       目前我們可以看到的是，一邊是醫(yī)院對于醫(yī)械銷售的嚴(yán)防死守，另一邊是衛(wèi)健委等部門對于醫(yī)療器械企業(yè)涉商業(yè)賄賂的嚴(yán)厲懲罰。醫(yī)療反腐，已經(jīng)進入2019年的深水區(qū)！

       就拿最近出臺的文件來說：6月24日，江蘇衛(wèi)健委發(fā)布《江蘇省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理辦法》，重點打擊醫(yī)用設(shè)備、耗材等采購過程中的非法交易和商業(yè)賄賂行為。

       辦法中明確規(guī)定：對于列入不良記錄的械企，2年內(nèi)公立醫(yī)院市場禁入！

       2年時間，市場變化如此之快，競爭如此強烈，禁入的械企很容易就被后來者取代，這種懲罰不可謂不嚴(yán)厲！代價不可謂不巨大！試想，在如此的高壓線下，不合規(guī)經(jīng)營的成本該有多大？

       行業(yè)人的應(yīng)對之道

       對于目前正在緊鑼密鼓推行醫(yī)療行業(yè)的反腐升級行動，作為診斷試劑、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材企業(yè)，作為IVD行業(yè)人，我們又該怎么做呢？

       在整個行業(yè)監(jiān)管日以嚴(yán)厲的當(dāng)下，我們應(yīng)該看到的是：醫(yī)療領(lǐng)域的腐敗，必然意味著對醫(yī)保資金的變相腐蝕，這是與國家主流政策背道而馳的行為，這也必將成為2019年重點打擊、全面清理的對象！

       面對各省、各醫(yī)院對于行賄行為越來越嚴(yán)的條例，我們認(rèn)為：合規(guī)從事推廣活動終將成為醫(yī)療器械銷售、供應(yīng)商唯一的選擇。

       最后，想提醒大家的是：對于目前普遍采用的變相贊助學(xué)術(shù)會議的行為，未來監(jiān)控力度和處罰力度肯定會加大，業(yè)界同行一定要引以為戒！

       附：醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”

       一、不準(zhǔn)將醫(yī)療衛(wèi)生人員個人收入與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入掛鉤

       二、不準(zhǔn)開單提成

       三、不準(zhǔn)違規(guī)收費

       四、不準(zhǔn)違規(guī)接受社會捐贈資助

       五、不準(zhǔn)參與推銷活動和違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告

       六、不準(zhǔn)為商業(yè)目的統(tǒng)方

       七、不準(zhǔn)違規(guī)私自采購使用醫(yī)藥產(chǎn)品

       八、不準(zhǔn)收受回扣

       九、不準(zhǔn)收受患者“紅包”