國家?guī)Я坎少徲钟行逻M展。繼上半年第一批帶量采購試點的25個品種中標價在“4+7”城市陸續(xù)落地執(zhí)行后，國家醫(yī)保局又計劃擴大試點，在全國范圍內(nèi)進行這25個品種的帶量采購。
對此，國家醫(yī)保局特于7月12日召開“4+7集采擴面企業(yè)座談會”，與會企業(yè)除了第一批“4+7”城市集采中標與未中標企業(yè)以外，也有此前因產(chǎn)品未過一致性評價而不能參于試點，但目前相關(guān)產(chǎn)品已過一致性評價的企業(yè)。在會上，醫(yī)保局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)詳解了集采擴面政策的具體內(nèi)容，同時聽取企業(yè)的意見和建議。
結(jié)合網(wǎng)上流傳的文件和企業(yè)口述，記者總結(jié)醫(yī)保局初步制定的集采擴面政策核心要點如下：
1、集采藥品范圍：第一批中選的25個通用名
2、地區(qū)：除“4+7”城市以及福建、河北兩省外的全國所有省份及地區(qū)（福建、河北已分別于6月1日、7月1日開始全省范圍內(nèi)的集采）
3、企業(yè)范圍：所有此輪開標前通過一致性評價品種的原研及仿制藥生產(chǎn)企業(yè)
4、約定用量：集采地區(qū)所有公立醫(yī)院、定點民營醫(yī)院、軍隊醫(yī)院上報用量按一定比例作為約定量。
5、競標規(guī)則：允許多家企業(yè)中標，以“4+7”試點中標價格為天花板價，報價者中選，其余企業(yè)依次決定是否接受報價，直到中選企業(yè)滿3家（或3家以上，待決策）
審慎推進，集采政策從“激進”向“溫和”過渡
“從此次會議傳達出的信息來看，比之以往的激進，新的帶量采購政策更加溫和。”這是不少人的感受。
的確，和此前“唯一中標”的試點政策相比，新政最為人津津樂道的就是大概率會放開這道口子，允許多家企業(yè)中標。
“這是之前業(yè)界呼吁最強烈的一點。允許多家企業(yè)中標不僅可以預(yù)防突發(fā)事件導(dǎo)致的供應(yīng)短缺、避免一家獨大等問題，對于企業(yè)來說，這也意味著有了更多的機會參與集采，不至于讓此前的投入都打了水漂，以后有更大的動力去做一致性評價。”一位業(yè)內(nèi)人士對記者表示。雖然在此前的試點政策反復(fù)要求企業(yè)保證供貨，不過在今年6月底，市場還是傳出了施貴寶 4+7 中選品種—福辛普利鈉片在河北省供貨不足的消息。
而除了“允許多家企業(yè)中標”這個變化以外，此次會議傳達出的其他一些信息也都顯示出，醫(yī)保局在“總結(jié)試點經(jīng)驗，優(yōu)化完善現(xiàn)有集采制度”的基礎(chǔ)上，審慎推進集采的原則。這些“其他信息”包括第二批集采計劃明年上半年開始，而此前市場的預(yù)期是今年就會開始。
另外，對于市場頗有微詞的“帶量采購總是無法量價掛鉤”的現(xiàn)象，醫(yī)保局在12日的會議也再次重申，醫(yī)院上報的量會參考真實采購量，避免約定用量遠低于實際。
“雖然醫(yī)院自己上報采購量總是傾向于保守，但無論如何醫(yī)保局的這番保證對于企業(yè)來說還是一劑‘定心丸’。”上述業(yè)內(nèi)人士評論道。
25個品種價格將進一步下降
“以不高于’4+7’中標價格申報，加上更多過一致性評價企業(yè)將參與競標，這25個參與全國集采的品種勢必要在此前的價格基礎(chǔ)上進一步降價。”有人預(yù)測稱。此前，在“4+7”城市的集采試點中，25個中選藥品平均降幅達到52%，降幅超過90%。
“所以，即便有些品種之前已經(jīng)降價不少，但因為之后又有其他過一致性評價的企業(yè)，新增了競價者，如吉非替尼、瑞舒伐他汀鈣片、利培酮等，所以屆時勢必會有另一輪價格比拼，價格創(chuàng)新低在所難免。”上述業(yè)內(nèi)人士對記者表示。
“不管怎么說，企業(yè)都會參與集采，或為了保護原來的市場份額，或為了爭取新的市場，因為如果放棄集采而只是安守剩下的那部分市場，那也不見得更好，畢竟集采中標產(chǎn)品是可以直接進醫(yī)院的。”對方補充道。
企業(yè)過一致性評價壓力陡增
據(jù)業(yè)內(nèi)人士解讀，由于綜合來看，企業(yè)參與帶量采購比不參與要利大于弊，加上擴大試點后爭奪的將是全國市場，因此，對于一些之前因未過一致性評價而不能參加集采的企業(yè)來說，現(xiàn)在將面臨很大的一致性評價壓力。
“對于這些企業(yè)來說，如果在此輪開標前還沒有過一致性評價（預(yù)計年底啟動招標），那錯失的可以說就是全國市場。”對方表示。
以右美托咪定注射液為例，在此前的“4+7”城市集采中，這個產(chǎn)品由揚子江藥業(yè)中標，但其他生產(chǎn)廠家還有恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、恩華藥業(yè)（002262.SZ）和辰欣藥業(yè)（603367.SH）等，恒瑞醫(yī)藥還是右美托咪定注射液市場領(lǐng)軍者（2017年國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額占比接近90%）。之前，因尚未通過仿制藥一致性評價，這些企業(yè)均無緣參加這個產(chǎn)品的“4+7”城市藥品集中采購。
值得注意的是，在此前的集采文件中，“鼓勵使用通過一致性評價仿制藥”一直是一個重點，如上海公布的《4+7城市藥品集中采購上海地區(qū)補充文件》就曾表示，對于已集滿三家過一致性評價企業(yè)的品種，“將不再采購未過一致性評價的同品種其他生產(chǎn)企業(yè)藥品”。而在12日醫(yī)保局召開的企業(yè)座談會顯示，這樣的政策導(dǎo)向似乎會進一步升級。
“如果一個品種已有3家企業(yè)通過一致性評價，未過評藥品不但不會采購，可能還不會給予報銷。”醫(yī)保局表示。
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