從7月12日晚上開始，一份4+7藥品集中采購座談會紀要在業(yè)內流傳，并引起了業(yè)內的高度關注。此次紀要透露的信息，第二輪招標品種仍是先前的25個，但招標的范圍要從4+7城市拓展到全國所有省份及地區(qū)，包括全部地區(qū)的公立醫(yī)院、定點民營醫(yī)院、軍隊醫(yī)院，并拿出全國用量的70%來招標，但在價格上要求更低。
據(jù)一位接近此次座談會的業(yè)內人士向媒體透露，此次帶量采購仍然由上海藥事所組織實施，下周方案報國務院批準，估計8月初公布方案，10月就有望開展。
會議紀要信息顯示：
以第一批中選的25個通用名為范圍，此輪開標前通過一致性評價的原研及仿制藥生產(chǎn)企業(yè)參與，在除4+7城市及福建河北兩省外的全國所有省份及地區(qū)內開展，全部地區(qū)公立醫(yī)院、定點民營醫(yī)院、軍隊醫(yī)院上報用量按一定比例作為約定量。若一家中標給予50%量，兩家中標給60%量，三家中標給70%量。
所有企業(yè)（包括原研企業(yè)）以不高于4+7中標價格申報，報價的企業(yè)直接中選，其余企業(yè)依次決定是否接受報價，直到中選企業(yè)滿3家（或：3家以上，待決策）。根據(jù)報價高低，企業(yè)交替輪流選擇省份（1,2,3,1,2,3……），所挑選省份報的量總和即是此企業(yè)約定的量。
此外，該方案開始探索“多家中標”而非獨家中標，但報價低者擁有優(yōu)先挑選帶量省份的權利，對于企業(yè)來說，優(yōu)先選擇省份相當于在該省份擁有獨家中標的權利，也意味著獨家享受該省的學術資源、醫(yī)院資源，對此前沒有在相關省份布局的企業(yè)，優(yōu)先選擇省份仍然是很大的誘惑。
另根據(jù)4+7藥品集中采購座談會紀要，第二輪招標計劃中的一個重要內容，是將在全國執(zhí)行3家仿制藥通過一致性評價后不得采購未過評藥品的政策，不但不采購，而且不報銷。原本首輪4+7藥品集中采購后，一些仿制藥企業(yè)出現(xiàn)了觀望等待的態(tài)度，現(xiàn)今國家醫(yī)保局明確嚴格執(zhí)行仿制藥一致性評價政策，不去做一致性評價就沒有市場機會了，仿制藥企業(yè)會加快一致性評價的進程。
并有業(yè)內人士預計，隨著帶量采購試點的全面推開，我國醫(yī)藥市場將迎巨變：進口原研藥大降價、不能通過一致性評價仿制藥將遭淘汰。
而就在4月初，業(yè)內也傳出一份4＋7第二輪談判目錄名單，是仍以4+7城市為主，但在品種方面是擴容，多西他賽注射液、阿卡波糖片、注射用替莫唑胺等48個品種，都極可能進入新一輪帶量采購目錄。
對此，7月12日，博思雅管理咨詢CEO王穎向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，目前的版本，主要原因是4+7模式在試點過程中成功，而此次選擇擴地域范圍不是擴品種，實際上在第一輪集采過程中仍有一系列需要進一步探索和深度解決的問題，而且這也是對參與企業(yè)的優(yōu)惠和補償，11個地區(qū)4+7后，產(chǎn)品大幅降價，第一批參與的企業(yè)很多都是在艱難運行，把量擴展到全國，讓以量換價的優(yōu)勢更加突出的體現(xiàn)，讓參與的企業(yè)真正實現(xiàn)薄利多銷。
一位第一批4+7集采中標企業(yè)負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者分析稱，首批執(zhí)行了3個月以后，國家首先做的事是擴面，再擴品種，說明執(zhí)行層對原研的替代的決心，同時對目前企業(yè)過一致性評價的企業(yè)更多的市場機會，而不是單純的一家中標。
“在2019年一季度的十大產(chǎn)品中，立普妥和波立維（原研）兩大4+7產(chǎn)品的增速依然迅猛。只能說執(zhí)行區(qū)域的力度不夠，很多醫(yī)院管理層還在觀望；同時非4+7區(qū)域的市場原研的推廣力度加大，增加了醫(yī)保的支出。（例如輝瑞在廣大市場擴編）。”上述企業(yè)負責人認為目前區(qū)域推廣力度需要加大。
第二輪4+7集采方案流出：目標仍鎖定25品種 不擴品種擴區(qū)域 實現(xiàn)全國價格聯(lián)動王穎認為，在4+7的前提下，明年擴充十幾個經(jīng)濟條件較好，醫(yī)藥結余情況較好的地區(qū)加入，然后擴充一部分至少三家通過一致性評價評價的藥品，甚至加上原研藥，后年再看情況是否擴展到全國，這樣比較穩(wěn)妥。
“可控，穩(wěn)定，這是改革的首要前提，畢竟第一次時也有5個藥品流標，占到了1/6，如果擴大品種1/2流標，那就不可控了。我認為明年應該增加區(qū)域和加一部分可控的產(chǎn)品，然后讓沒執(zhí)行的地方學習4+7模式，也做真正的以量換價，然后等學習的地區(qū)差不多了，后年再全國推開。” 王穎認為4+7的推廣無論在上區(qū)域擴容還是品種擴容方面都需要更為謹慎。
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