“萬(wàn)能藥”“神藥”正在加速清退。7月起，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》。神經(jīng)節(jié)苷脂等20個(gè)藥品成為首批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品，20個(gè)藥品共涉及671個(gè)藥品批文172家企業(yè)，包括康恩貝、復(fù)星醫(yī)藥等多家上市公司。羊城晚報(bào)記者注意到，近年來，我國(guó)加強(qiáng)對(duì)臨床合理用藥的管理，有關(guān)部門通過修改藥品說明書、出臺(tái)重點(diǎn)監(jiān)控藥目錄、制定臨床診療指南和操作規(guī)范等一系列行政手段，意在規(guī)范臨床不合理用藥的現(xiàn)狀，最終實(shí)現(xiàn)用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)，此舉也將重塑醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利益分配鏈。
A、涉671個(gè)藥品批文172家企業(yè)
20個(gè)被納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥的藥品，包括神經(jīng)節(jié)苷脂、小牛血清去蛋白、馬來酸桂哌齊特等，其中12個(gè)品種屬于神經(jīng)/血管保護(hù)劑類，3種屬于細(xì)胞保護(hù)劑，3種為免疫調(diào)節(jié)劑，還有能量補(bǔ)充劑及其他。
記者統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，此次目錄中涉及的20個(gè)品種共涉及671個(gè)藥品批文，其中批文最多的是腦蛋白水解物（115個(gè)批文），其次為胸腺五肽（100個(gè)批文）。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，目錄中的20個(gè)品種共涉及172家企業(yè)，合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模475億元。
去年12月12日，國(guó)家衛(wèi)健委方面?zhèn)鱽硐⒎Q，要制定全國(guó)輔助用藥目錄，這是國(guó)家層面首次針對(duì)輔助用藥進(jìn)行管控。一旦輔助用藥被監(jiān)控的話，會(huì)直接影響到醫(yī)生的處方意愿，進(jìn)而有可能會(huì)沖擊到藥品銷量。
經(jīng)過大半年的研討，目錄終于出臺(tái)，此次目錄將“輔助用藥”改為“重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品”，盡管名稱有所變化，但在業(yè)內(nèi)看來，該份名單正式宣告了國(guó)家版輔助用藥目錄的出臺(tái)。這意味著一批價(jià)格高、銷量廣、作用小、回扣高的所謂輔助“神藥”將逐步被邊緣化。
B、輔助用藥市場(chǎng)再規(guī)范
記者梳理發(fā)現(xiàn)，康恩貝、四環(huán)醫(yī)藥、舒泰神、麗珠集團(tuán)、海特生物等超過20家上市公司抑或旗下公司均有產(chǎn)品進(jìn)入目錄。其中，四環(huán)醫(yī)藥旗下的四環(huán)制藥共有7個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入目錄，市場(chǎng)份額大；復(fù)星醫(yī)藥也有4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入目錄。
旗下藥品被納入到目錄中，對(duì)于上市公司有何影響？據(jù)悉，在國(guó)家級(jí)的目錄出爐之前，大多省份已經(jīng)出臺(tái)相關(guān)政策及目錄對(duì)輔助用藥進(jìn)行管控，多數(shù)品種用量已下降明顯。據(jù)華泰醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)，目錄品種大多在2015年-2016年達(dá)到銷售峰值，2017年-2018年大幅下滑，銷售額增速均值分別為-12%、-25%。
擁有輔助用藥大品種的四環(huán)醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、舒泰神、復(fù)星醫(yī)藥等藥企，2018年業(yè)績(jī)都已出現(xiàn)不同程度的下滑。比如生產(chǎn)鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子的舒泰神，在醫(yī)?？刭M(fèi)、招標(biāo)限價(jià)的背景下，2018年業(yè)績(jī)下滑50%，再加上該藥又進(jìn)入了重點(diǎn)監(jiān)控名單，銷量可能要進(jìn)一步下滑。
對(duì)此，藥企也在積極尋找新出路。舒泰神表示，2019年，公司繼續(xù)推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目，滾動(dòng)推進(jìn)多個(gè)生物藥物和化學(xué)藥物的在研進(jìn)程。
C、暫未包括中藥注射劑
記者注意到，此次國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品的20個(gè)藥品里，僅覆蓋了化藥和生物藥，而此前呼聲的中藥注射劑等一眾中藥品種不在其內(nèi)。
不過，這并不意味著中藥注射劑不受限。通知指出，要加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理。對(duì)于中藥，中醫(yī)類別醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)范，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。其他類別的醫(yī)師，經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)并考核合格后，可以開具中成藥處方。
天風(fēng)證券指出，中成藥處方后續(xù)會(huì)受到較為嚴(yán)格的限制，有望遏制利益驅(qū)動(dòng)下的處方轉(zhuǎn)移。業(yè)內(nèi)人士分析，不排除后面會(huì)再另外出臺(tái)中藥的重點(diǎn)監(jiān)控目錄。
財(cái)經(jīng)熱觀察
“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”深入改革
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 利益分配鏈條將重塑
記者注意到，進(jìn)入2019年以來，已有江西等省市，贛州、九江等城市發(fā)布重點(diǎn)監(jiān)控目錄。福建省等地的重點(diǎn)監(jiān)控目錄管理辦法也已公示，河北省針對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥不規(guī)范使用等問題開展的專項(xiàng)整治也已啟動(dòng)，新一輪更加嚴(yán)格的輔助用藥管理正在全國(guó)全面鋪開。
受政策影響，整個(gè)輔助用藥行業(yè)的下行趨勢(shì)已不可逆轉(zhuǎn)。目前我國(guó)醫(yī)改沿著“醫(yī)療”“醫(yī)藥”“醫(yī)保”三條主線，持續(xù)進(jìn)行著“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”的深入改革。通過一系列的政策實(shí)施，改革藥品定價(jià)機(jī)制，重塑醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利益分配鏈條，最后達(dá)到醫(yī)保資金效益化、醫(yī)藥分家保障居民就醫(yī)的目的。
海通證券研報(bào)指出，重點(diǎn)監(jiān)控藥品政策的出臺(tái)旨在嚴(yán)控輔助用藥的使用，符合國(guó)家醫(yī)?？刭M(fèi)的大局，該目錄的出臺(tái)將進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)的升級(jí)，未來方向更多利好療效確切的仿制藥及創(chuàng)新藥。
概念：何為輔助用藥？
輔助用藥至今在國(guó)內(nèi)并無權(quán)威定義，通俗講，指那些在治療中僅僅起到輔助作用，而不是主要治療作用的藥物。因?yàn)殚L(zhǎng)期在醫(yī)院被濫用，輔助用藥早已被多方詬病，有“萬(wàn)金油神藥”的戲稱。
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