7月16日，安徽省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、財(cái)政廳、藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《安徽省省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價(jià)(試點(diǎn))實(shí)施方案》(以下簡稱“《實(shí)施方案》”)的通知。
《實(shí)施方案》明確，安徽省從骨科植入(脊柱)類、眼科(人工晶體)類高值耗材開始帶量采購，《實(shí)施方案》明確首要任務(wù)就是談判降價(jià)，降低耗材采購價(jià)格及企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境。
業(yè)內(nèi)人士分析，兩類高值耗材先行，這項(xiàng)政策不僅劍指大幅度降價(jià)，還必須“兩票制”，預(yù)計(jì)大批經(jīng)銷商要出局。
所謂的高值耗材是指，只招標(biāo)價(jià)格，而沒有數(shù)量，中標(biāo)企業(yè)還需要組織銷售隊(duì)伍進(jìn)醫(yī)院做工作，以此促進(jìn)高值耗材的使用和銷售。
而帶量采購是在招標(biāo)的時(shí)候就承諾高值耗材的銷量，且保證在一年內(nèi)用完。這就是所謂的“帶量采購，以量換價(jià)”。
參加帶量采購的企業(yè)包括經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)銷售的、安徽省藥采平臺集中采購目錄內(nèi)的高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口耗材全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè))。
雖然目前的試點(diǎn)主要是安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但今年6月26日至28日，即安徽召開省屬公立醫(yī)院高值耗材帶量采購會議后，國家醫(yī)療保障局局長胡靜林赴安徽調(diào)研高值耗材帶量采購工作。
胡靜林指出，要按照黨中央關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革要求，把試點(diǎn)工作開展好，為全國開展高值醫(yī)用耗材治理積累經(jīng)驗(yàn)，切實(shí)降低群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。
業(yè)內(nèi)人士也指出了高值耗材帶量采購的難點(diǎn)，主要在于“一致性”，分類的一致性，質(zhì)量的一致性，使用方式的一致性，這其實(shí)成為了高值耗材帶量采購全面鋪開的難點(diǎn)。
但此次《實(shí)施方案》是真正意義上的“以量換價(jià)”，藥品“4+7”帶量采購后，很多品牌沒有中標(biāo)影響，也不是很大，一個(gè)重要的原因就是藥品可以做院外市場彌補(bǔ)一部分市場下降的份額，但很多耗材不行，比如骨科耗材。
另外，很多高值耗材在手術(shù)低級別或者醫(yī)護(hù)力量不足的醫(yī)院做不了，即使換其他省份醫(yī)院，要想拓展市場，短時(shí)間內(nèi)很難，這需要比較長的臨床培養(yǎng)周期。
不過，隨著國家醫(yī)保局開始實(shí)施醫(yī)用耗材全國“統(tǒng)一編碼”，國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項(xiàng)目立卷審查文件，對醫(yī)療器械注冊技術(shù)環(huán)節(jié)開展一致性評價(jià)。高值耗材帶量采購的難點(diǎn)都在逐一解決，全國推進(jìn)也只是時(shí)間問題。
但是可以肯定的是，高值耗材領(lǐng)域的集中度勢必將迎來較大的提升。此外，流通領(lǐng)域也預(yù)計(jì)將受到較大的影響。
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