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CPHI制藥在線 資訊 拜耳簽訂臨床合作協(xié)議 研究拜萬戈和歐狄沃用于結(jié)直腸癌聯(lián)合治療

拜耳簽訂臨床合作協(xié)議 研究拜萬戈和歐狄沃用于結(jié)直腸癌聯(lián)合治療

來源:美通社
  2019-07-22
拜耳、百時(shí)美施貴寶和小野制藥有限公司宣布,這三家公司已經(jīng)簽署一項(xiàng)臨床合作協(xié)議,以評(píng)估拜耳的多激酶抑制劑拜萬戈?(瑞戈非尼)聯(lián)合百時(shí)美施貴寶/小野的抗PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑歐狄沃?(納武利尤單抗)在微衛(wèi)星穩(wěn)定的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者(MSS mCRC,mCRC中最常見的類型)中的應(yīng)用。

       拜耳、百時(shí)美施貴寶和小野制藥有限公司宣布,這三家公司已經(jīng)簽署一項(xiàng)臨床合作協(xié)議,以評(píng)估拜耳的多激酶抑制劑拜萬戈?(瑞戈非尼)聯(lián)合百時(shí)美施貴寶/小野的抗PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑歐狄沃?(納武利尤單抗)在微衛(wèi)星穩(wěn)定的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者(MSS mCRC,mCRC中最常見的類型)中的應(yīng)用。

       瑞戈非尼作為單一療法在關(guān)鍵性III期CORRECT研究中與安慰劑相比,顯示了總體生存獲益,并且在本研究的回顧性分析中顯示,雖然觀察到的緩解有限,但其活性與微衛(wèi)星狀態(tài)無關(guān)。盡管在治療結(jié)直腸癌方面取得了進(jìn)展,包括在某些結(jié)直腸癌亞組治療中有效的免疫腫瘤學(xué)(I-O)的發(fā)展,仍有95%的mCRC患者存在MSS腫瘤,對(duì)于這些患者而言,I-O單藥治療的效果十分有限。因此,對(duì)包括聯(lián)合治療在內(nèi)的其他治療方案的需求仍然很高。瑞戈非尼和納武利尤單抗聯(lián)合應(yīng)用的早期數(shù)據(jù)令人振奮。一項(xiàng)來自日本的名為REGONIVO(NCT03406871, EPOC1603)的Ib期研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)中,瑞戈非尼和納武利尤單抗的聯(lián)合應(yīng)用已顯示出良好的初步療效。該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)在2019年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上公布。

       進(jìn)一步的臨床合作條款未作披露。

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