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CPHI制藥在線 資訊 原料藥的中場戰(zhàn)事

原料藥的中場戰(zhàn)事

熱門推薦: 原料藥 壟斷 硝酸甘油
作者:小婉  來源:賽柏藍
  2019-07-22
直到今日,非專業(yè)人士有關原料藥的認知,停滯在醫(yī)藥界的斯芬克斯之謎——原料藥的壟斷帶來的藥品價格暴漲乃至斷貨上。但實際上,新的戰(zhàn)場已經從原料藥鋪開。

       《比利林恩的中場戰(zhàn)事》中,男主人公比利與整個小隊受邀在橄欖球賽中場休息時,身著戰(zhàn)場上的迷彩服進行表演——這期間他雖然身在球場,可思緒依舊飛往戰(zhàn)場,電影的名字由此而來。

       某種程度上,原料藥也進入了中場休息的時段:賽柏藍搜索了十年來原料藥的百度指數,藍色線條平緩地起伏,直到2018年8月10日,迎來了歷史記錄以來的超級峰值,就像屹立在地球上的珠穆朗瑪峰,以一種絕對的高度睥睨一切,此后立刻恢復沉寂,直至今日。

超級峰值

       峰值的那幾天,有關原料藥的話題,聚焦在原料藥暴漲、壟斷兩個方面,分析結果顯示,當時熱度的新聞是《巨額差價進了誰的腰包?三問原料藥暴漲風波》,直指原料藥馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)市場價漲到23300元/公斤。

       當時,撲爾敏原料藥暴漲的消息如同投擲進河里的巨石,最開始引起了社會各界的軒然大波,但很快平靜下去,波瀾不驚。

       直到今日,非專業(yè)人士有關原料藥的認知,停滯在醫(yī)藥界的斯芬克斯之謎——原料藥的壟斷帶來的藥品價格暴漲乃至斷貨上。但實際上,新的戰(zhàn)場已經從原料藥鋪開。

       失控

       原料藥是制劑的命脈,猶如蛇的七寸,一擊即潰。

       近些年來,由于原料藥短缺、壟斷而造成的藥品漲價、斷貨問題成為媒體關注的重點:除了原料藥馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)暴漲58倍外,肌苷、尿酸、苯酚、罌 粟堿等多種原料藥價格也曾出現過大幅上揚。

       更嚴重的是,因為原料藥短缺而引起的藥品問題,主要矛盾已經不再是貴或不貴,而是有,或沒有。

       2019年6月12日,中共中央政治局常委、國務院總理在浙江杭州拱墅區(qū)和睦新村與居民交流,知道了硝酸甘油斷貨已久,總理表示:“這是重要民生問題,要做好藥品保供穩(wěn)價,決不能斷貨,決不能任性漲價。”

       作為治療冠心病、心絞痛的速效藥,硝酸甘油可短時間快速緩解病情,是廉價藥,也是救命藥。

       但廉價藥不再廉價,原因在原料藥的短缺。

       2019年7月,賽柏藍在京東大藥房上以“硝酸甘油”為關鍵詞查詢顯示,益民藥業(yè)的硝酸甘油片(0.5mg*100片/瓶)的價格為59元。

硝酸甘油

       而賽柏藍通過歷史價格查詢網站得知,京東大藥房上同規(guī)格同廠家的硝酸甘油片,2018年10月23日時為歷史價,僅需要10.8元,此前一直保持穩(wěn)定的12元。自今年4月17日開始,硝酸甘油價格暴漲,高達59元。

價格查

       原罪

       環(huán)保和壟斷,是行業(yè)認為原料藥繞不開的“原罪”。

       山東信誼此前在接受江蘇新聞采訪時表示:原來的供貨廠家因為環(huán)保問題停了,一直沒有原料,找了很久才找到廠家,因此硝酸甘油的價格會有上漲。

       但有知情人士對賽柏藍表示,人為因素才是硝酸甘油缺貨的主要原因:某些經銷商買斷了市場上原料藥生產商的銷售代理權,通過壟斷抬升價格;原料藥企業(yè)不同意,就以舉報相要挾。

       據了解,我國生產的1600余種原料藥中,很多品種只有個別企業(yè)有生產文號,加之性價比考量和環(huán)保不達標等問題,即使有些原料藥文號較多,真正投入生產的企業(yè)也很少。

       這無形中滋長了惡意控銷的空間。

       賽柏藍以“馬來酸氯苯那敏”為關鍵詞在國家藥監(jiān)局官網查詢,共有7家企業(yè)擁有原料藥的生產批文,一家為進口,其余為國產。

7家企業(yè)

       但公開資料顯示,河南九勢有超過8成的市場份額,爾康制藥也于去年取得了進口公司撲爾敏原料藥的國內經銷代理權,二者曾啟動收購程序,或想拿到撲爾敏原料藥領域的絕對份額,隨后因涉嫌壟斷公告終止。

       今年1月,市場監(jiān)管總局發(fā)布文件,認定爾康醫(yī)藥經營有限公司與河南九勢制藥在中國馬來酸氯苯那敏原料藥市場具有市場支配地位,責令爾康醫(yī)藥經營立即停止違法行為,沒收違法所得239.47萬元,處以爾康醫(yī)藥經營2017年度銷售額1.08億元8%的罰款,計847.94萬元。

       業(yè)內專家郭曉丹女士向賽柏藍表示,雖然目前國家有反壟斷制度,之前也對個別企業(yè)進行過處罰,但罰款是九牛一毛,未能對壟斷形成震懾;而行業(yè)的力量是有限的,暴利之下必有勇夫,再加上個別利益集團的背后操控,壟斷行為很難短期控制,需要行業(yè)和政府共同努力才能解決這一問題。

       原料藥的供應不穩(wěn)定使越來越多的企業(yè)開始尋求進口替代。

       根據中國醫(yī)保商會數據統(tǒng)計,2018年我國共有6616家企業(yè)經營有原料藥進口業(yè)務,比2017年增加147家,比2016年增加319家;從印度進口的原料藥金額達到5.62億美元,同比增長10.85%,比2016年增長39.45%。

       就供應安全來說,制劑企業(yè)完全依賴原料藥進口并非長久之計:供應商提價,貿易政策的變化,雙方政局的變動,都會影響原料藥的進口。

       還是要將解決辦法放到國內。從客觀的角度講,我國原料藥生產是審批制,原料藥的生產文號整體上較少,且真正具備生產能力的企業(yè)數量有限,這會對下游藥品的生產造成影響。

       2017年11月,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》,實行藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯審批。原料藥、藥用輔料和包裝材料在審批藥品注冊申請時一并審評審批,不再發(fā)放原料藥批準文號,這標志著原料藥監(jiān)管從審批制向備案制的過渡。

       郭曉丹就此制度對賽柏藍解讀:之前的原料藥是注冊制,任何一個原料藥的生產廠,如果沒有找到合適的制劑廠商,就無法進行材料提交;只有等到制劑廠商要用了,才能進入注冊審批,耗費的時間很長。

       新政策公布后,原料藥無需單獨注冊,可以先提交備案材料,如果有制劑廠商想要合作,只需從藥監(jiān)局備案目錄中進行審核,再根據制劑廠商的需求做延伸的審計,加速整個審批過程,提高效率。

       無需單獨注冊,只需備案,加速了國外原料藥進入中國的進程,讓制劑廠商有了更多的選擇,替代供應商的范圍更廣——有了選擇,就能緩解壟斷。

       特別是最近,7月15日國家藥監(jiān)局發(fā)布的56號公告第(九)條,仿制或進口境內已上市藥品制劑所用的原料藥,原料藥登記人登記后,可進行單獨審評審批,這無疑會加快已上市原料藥的準入進程,也是為緩解當前原料藥的供需矛盾,是國家藥監(jiān)局做出的突破性改革,郭曉丹特別指出。

       此外,關聯審批會讓原料藥企和制劑企業(yè)建立比較牢固的合作關系,可以一定程度上減少原料藥企的違約情況,減少惡意控銷。

       軟肋

       環(huán)保和安全是原料藥的另一個軟肋。

       隨著近年監(jiān)管力度的不斷加大,原料藥企業(yè)需要加大資金來進行環(huán)保治理,甚至進行搬遷改造,而一些環(huán)保不達標的小企業(yè),就要面臨限產或者停產的局面。

       中國醫(yī)藥保健品進出口商會西藥部副主任榮嫡對賽柏藍表示:環(huán)保并不是簡單的標準高了,而是政策配套的問題,很多地方政府要求企業(yè)現有的原料藥廠必須搬到統(tǒng)一規(guī)劃的園區(qū)。如果短期內企業(yè)有搬遷行為,就會造成產能不足。

       “還有一種‘突發(fā)式’的事件,比如媒體的曝光,原料藥廠在沒有接到通知的情況下就直接關停,且無限期。這種事件會造成供應問題。”榮嫡進一步談到,“值得一提的是,今年影響更明顯的是安全問題,如果突發(fā)了重大安全事故,地方政府會直接要求整個園區(qū)關停,區(qū)域內的化工和原料藥企業(yè)都要大面積關停整改,譬如鹽城響水爆炸事故。”

       環(huán)保的執(zhí)行與投入,與企業(yè)未來的競爭和生存息息相關。目前原料藥企競爭激烈,環(huán)保成本的大小直接關系到企業(yè)的核心競爭力,因為環(huán)保并非一次性投入,運行過程中的每天甚至每時都需要成本。

       很多原料藥企不惜重金進行環(huán)保升級和設備改造,公開資料顯示,科倫藥業(yè)2018年全年累計投入環(huán)保費用3.64億元;華北制藥累計投資近7億,升級改造了公司及下屬子分公司的環(huán)保設施;海正藥業(yè)的2018年度社會責任報告披露,自2014年來共投入6億元用于環(huán)境保護。

       自新環(huán)保法公布以來,相關部門對環(huán)保的監(jiān)管力度在不斷加大——《中華人民共和國環(huán)境保護法》被稱為“史上最嚴”的環(huán)境保護法。

       此時,政策和企業(yè)出現了不兼容之處——相關人士提到,環(huán)保標準的不斷變化,使企業(yè)一定程度上出現了投資重復。舉個例子,地方政府對企業(yè)廢氣排放的主要污染物——“非甲烷總烴”制定的標準是120mg/m3,后來變成60mg/m3,再變成50mg/m3,那企業(yè)原來按照120mg/m3做的設備改造,只能推倒重來。

       而企業(yè)針對廢氣排放濃度的設備投入不菲:海正藥業(yè)曾在公告中披露,為了使發(fā)酵廢氣排放質量更優(yōu),其在2018年再投資3800萬元,新建2套發(fā)酵廢氣分子篩轉輪濃縮裝置,使排放濃度低于國家標準。

       上述人士提到:不停變化的標準,不僅僅意味著更換設備,還意味著原有的廠房設施和生產工藝也不再匹配,甚至企業(yè)部分廠房也要推倒重來,整體影響牽一發(fā)而動全身。

       為了應對,企業(yè)也在更新認知和投入:其不限于環(huán)保設備的改造,而是把環(huán)保意識加進日常生產,通過創(chuàng)新技術的運用改進整體工藝,達到環(huán)保要求的同時降低了生產成本。

       著名原料制劑一體化的上市公司就做到了工藝的全過程管理,實現了環(huán)保和生產成本的雙重利好:比如生產青霉素,后期會出現菌絲自溶情況——意為菌絲腫脹、破裂溶化到水里,污染物進入水中反而更難處理;對此,研究人員觀察菌絲的形態(tài),找到合適的時機,在其自溶之前把菌絲撈出來,這時水廢就變成了固廢——固廢比水廢更好處理。

       上述公司通過用酶法工藝代替化學合成這一舉措,將成本降低了15%~20%,“酶法工藝常溫即可,不需要生冷條件,沒有VOC和有機溶劑的使用,比起其他同類產品,每公斤能將成本降低20-30元。”該公司科技部負責人告訴賽柏藍。

       榮嫡對賽柏藍評價:“這是原料藥企的洗牌,做得好的企業(yè),有雄厚的資金和研發(fā)力量,對技術升級換代,進行工藝改造,不僅符合了環(huán)保的要求,也迎合了全產業(yè)鏈成本壓力大的背景,更加節(jié)能高效,在競爭中就更有優(yōu)勢。”

       對企業(yè)而言,穩(wěn)定的配套政策十分重要,尤其是環(huán)保的形勢比較嚴峻:已經有省份發(fā)文,未來五年內計劃關停一部分化工企業(yè)——企業(yè)只能考慮,是否有一些地方園區(qū)招商引資時釋放利好信號,再搬遷過去。

       因此,如果企業(yè)進入了園區(qū),但配套政策的環(huán)保標準又提高了,那么這對企業(yè)乃至于整個行業(yè)的發(fā)展都是不利的。

       “如果現在有企業(yè)抱怨,按照現行環(huán)保標準發(fā)展會賠得傾家蕩產,那某種程度上,意味著政府和配套措施和產業(yè)的發(fā)展不是太匹配,也許是標準定的太高。下一階段,我們希望政府出爐有針對性的文件,進行政策性引導,把包括壟斷、環(huán)保等問題都要考慮在內。”她進一步向賽柏藍表示。

       為了解決這些問題,業(yè)內有觀點表示:把產業(yè)鏈上游中那些高耗能、高污染的原料藥廠轉移出去,似乎就可以一勞永逸。

       但這并非長久之計,榮嫡告訴賽柏藍:這是整個醫(yī)藥工業(yè)全供應鏈的產業(yè)基礎,如果把上游的產業(yè)基礎挪走,無法保證下游的工業(yè)持續(xù)發(fā)展,至少現在這個階段,并不是放棄的時機。

 

       戰(zhàn)場鋪開

       一切都尚不明朗,但戰(zhàn)場已經鋪開。

       多方博弈之下,無論是壟斷、環(huán)保還是生產安全問題,都縈繞在原料藥產業(yè)的周圍,猶如貓咪爪下的線團,越纏越緊、越繞越亂。原料藥的斯芬克斯之謎,人們至今尚未有頭緒——沒有大動作,原料藥的熱度持續(xù)走低,游離于人們的視線之外。

       此外,在國家清晰的政策規(guī)劃中,MAH、加快新藥審評審批制度 、仿制藥一致性評價、4+7等政策,讓人們的視線久久集中在供應鏈下游的制劑企業(yè),與此同時,原料藥逐漸淡出人們的討論范圍,進入“中場休息”時段。

       長期來看,雖然原料藥仍然有頑疾尚未解決,但其在醫(yī)藥產業(yè)鏈中的重要地位會越發(fā)凸顯。

       中國醫(yī)保商會的數據顯示,受環(huán)保壓力和部分原料藥壟斷影響,原料藥頻繁出現斷供或價格猛漲的問題,為此下游企業(yè)逐步尋求進口替代;4+7和一致性評價無形中擴大了對高質量原料藥的需求,2018年,我國原料藥進口規(guī)模同比增長了8.68%,達86.21億美元。

       以4+7為例,2018年12月,華海藥業(yè)以厄貝沙坦、帕羅西汀、利培酮6個產品中標,降幅集中在50-70%,成為此次帶量采購的贏家。

       業(yè)內有觀點解讀為,因為華海藥業(yè)是國內乃至全球主要的沙坦類、普利類原料藥供應商,天然擁有成本和規(guī)模效應,中標的品種原本的市場占有率低,可以依托成本優(yōu)勢,以價換量,搶占市場。

       不僅是華海,成都倍特藥業(yè)中標了富馬酸替諾福韋二吡呋酯片和頭孢呋辛酯片,原料藥由其子公司四川仁安藥業(yè)生產;正大天晴敢把價格降96%,底氣也在于中標的恩替卡韋片原料藥是由其全資子公司潤眾藥業(yè)保障生產。

       確實,4+7的目的就是回歸仿制藥的合理利潤,對企業(yè)來說,擁有了原料藥,就一定程度上擁有了一張王牌。

       如果企業(yè)保有對原料藥的控制權,會承受更大的降價彈性,能夠在議價中讓出更多的利潤空間,而中標后又免去原有不擅長的銷售環(huán)節(jié),并且憑借原料藥的優(yōu)勢提高毛利率,因此,在4+7中,原料制劑一體化的企業(yè)會拿到更多的利好。

       細究起來,原料藥的競爭從一致性評價就已鋪開:“中場休息”后,原料藥需要重回戰(zhàn)場:一致性評價要求仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平,因而對原料藥的雜質、純度、穩(wěn)定性、晶形都會有更高的質量要求;穩(wěn)定性也必須要考慮,制劑企業(yè)如果要通過一致性評價,需要有穩(wěn)定的優(yōu)質原料藥供應——一旦變更,一致性評價近乎前功盡棄。

       不僅戰(zhàn)場鋪開,戰(zhàn)事甚至陷入了焦灼狀態(tài)。

       前述上市公司負責人告訴賽柏藍:配套的政策對企業(yè)來說十分重要,如今的政策方向是用更環(huán)保的酶法工藝代替化學合成,這個方向是對的,但問題也隨之顯現:時間差。

       “簡單來說,一致性評價如火如荼,企業(yè)用化學合成的原料藥做制劑的一致性評價,等制劑快做完了,回頭一看,原料藥變成酶法工藝了,它就沒有原料可用了,評價的錢就白花了。”他說,“原料藥企業(yè)的酶法工藝做出來了,但化學法的客戶用不了,后續(xù)的銷售也是個問題。”

       回歸

       戰(zhàn)事打響,對企業(yè)來說,依賴上游或者下游都會有時間差等各種問題。因此,很多企業(yè)開始積極應戰(zhàn),主動加長產業(yè)鏈,無論是往上或是往下。

       比如原料藥企進軍制劑研發(fā)與生產,預備打通全產業(yè)鏈。

       一方面,原料藥價格容易受上游化工原料價格波動和下游制劑廠商需求的影響,所受桎梏更為明顯。

       另一方面,環(huán)保及人工的成本已經較高,尤其是人工成本,已經超過了很多東南亞的國家,甚至某些城市的人工成本比日本還高,再加上原料藥企的人工成本原本就比制劑高——因為風險更大。這些因素都會促進原料藥企轉型升級,向高毛利的制劑領域延伸。

       公開資料顯示,主要從事特色原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產與銷售的寧波美諾華藥業(yè),很早就開始了向下游延伸。

       2015年3月,美諾華收購天康藥業(yè)的股權,取得了19個藥品制劑文號,目前,天康藥業(yè)共有21個藥品制劑文號,制劑研發(fā)的產品主要涉及心血管類、胃腸道類、抗感染類等。此外,公司通過多次股權轉讓持股新五洲藥業(yè)56%并獲得其控股權,新五洲藥業(yè)持有11個藥品制劑文號,將通過內部整合轉移至天康藥業(yè)。

       某大型原料藥企相關人士也告訴賽柏藍:目前公司的戰(zhàn)略是“自用為主,少量出口”,不再做大宗原料藥的供應商,只做特色原料藥,同時進一步梳理和聚焦制劑的產品線,品種瘦身,做原料制劑一體化的企業(yè),布局生物藥。

       賽柏藍了解到,經過長久的布局研發(fā),其生物制藥的子公司已迎來市場爆發(fā)期:2018年實現了近10億的營收,3億的利潤,相關生物制品產業(yè)化已開始市場放量。

       北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司董事長仇思念指出:帶量采購以后,成本優(yōu)勢將帶來價格優(yōu)勢,這也是企業(yè)敢以更低價格中標的基礎,如果自有原料藥,必然有更強的優(yōu)勢,這也會成為趨勢。但對于原料藥企本身來說,雖然其潛在的客戶自己開發(fā)原料藥會導致丟失市場,但另一方面,原料藥企業(yè)如果往下游延伸申報,或者收購相應直接批文,也會更有優(yōu)勢。

       對此,郭曉丹也表達了自己的觀點:在她看來,現在很多原料藥企業(yè)都在往制劑延伸,但還不會很快見效。第一,它原來是做原料的,本身制劑的基礎就很薄弱;第二,制劑車間的建設和認證都需要過渡;第三,即使做制劑,將來如何布局,如何擴展商業(yè)渠道,這都需要時間。

       從國家的趨勢來看,監(jiān)管力度只會越來越嚴,國內原料藥企也會步入正軌,走上規(guī)范化的道路:原來中小型的企業(yè),將來會面臨一定的整合,未來要想有利潤可言,企業(yè)就不能僅僅做基礎的原料藥,要和研發(fā)制劑的企業(yè)綁定。郭曉丹建議:“在MAH制度下,原料和制劑研發(fā)企業(yè)綁定,幫助他們加速制劑的開發(fā),這是未來的趨勢。”

       與此同時,企業(yè)如果只開發(fā)普藥原料藥,沒有特殊點在,未來在國內的優(yōu)勢就會不復存在——成本比東南亞、印度都要高,印度原料藥的價格優(yōu)勢又很大,很難競爭。因此,企業(yè)要不斷擴大特色原料藥布局,比如艾滋病產品等特殊領域的原料藥。

       相對于原料藥企布局制劑,榮嫡更看好下游企業(yè)向上游延伸——制劑廠商自有原料藥企。

       很多制劑企業(yè)考慮到:一致性評價對仿制藥工藝和質量趨于一致,4+7則對企業(yè)的成本控制能力和保障供貨能力有更高的要求,這時難免會有一些原料藥趁機漲價,還不如往下游延伸,拿到原料藥這張王牌。

       對此,有4+7中標藥企的原料藥負責人對賽柏藍坦言:考慮到4+7以后,未來更多原料藥可能會出現壟斷——未來的競爭,是從原料藥開始的,很多企業(yè)沒有原料藥,單做制劑的風險是非常大的。

       上述負責人表示,公司下一步的布局就是進行市場調研,市場上只有兩到三家生產企業(yè)的原料藥,為確保公司自身的安全,會開展自主研發(fā)的工作;如果生產企業(yè)比較多的,沒有很大風險,就會等到第二批再研發(fā)。同時,公司也在積極考慮原料藥進口的工作。

       郭曉丹認為,制劑企業(yè)要生存,基本上就是兩條路可以走,第一條:把控原料藥,做到原料制劑一體化,再做國際化,多元化的市場布局,第二,加大研發(fā)力量,做創(chuàng)新藥。如果只是單純的仿制藥企做普藥,又沒有原料藥做保障,將來可能會遭遇生存危機。

       但很多國內的企業(yè)還做不到向創(chuàng)新藥轉型,那么第一條路相對會更好走。

       一直以來,很多制劑企業(yè)用各種形式,收購、投資合作、參股原料藥企,為了穩(wěn)定供應鏈,保障藥品供應。

       最明顯的是科倫藥業(yè)。

       榮嫡舉了個例子,所有人都知道抗生素市場已經負荷了,尤其是當時趕上了史上最嚴“限抗令”,但科倫堅持給自己的做全產業(yè)鏈布局,在新疆伊犁構建抗生素產業(yè)鏈。其中,伊犁川寧作為科倫的全資子公司,成立于2011年4月,是科倫抗生素中間體業(yè)務的主體。

       “但投資的時候正好卡在了政策交界處,沒有考慮環(huán)保,以至于后期在環(huán)保方面砸了特別多的錢。”她感嘆。

       科倫還因此得到了一個記錄:醫(yī)藥行業(yè)史上的單體環(huán)保投資項目。

       2018年3月,伊犁川寧項目通過環(huán)保驗收。自通過環(huán)保驗收以來,伊犁川寧持續(xù)擴大產能,并在2018年4月份開始全面滿產。公司2018年年報顯示,其抗生素中間體、原料藥實現銷售收入32.94億元,同比增長79.62%。其中子公司伊犁川寧二期技改項目通過環(huán)保部驗收,產能釋放,實現銷售收入實現銷售收入32.86億元,實現扭虧為盈,凈利潤6.09億元,抗生素全產業(yè)鏈協(xié)同效應有望逐步實現。

       “科倫這一步走得很對,之前它在醫(yī)院系統(tǒng)鋪了那么多渠道,完全有實力把自己的原料用掉,而且選的地方和品種都有很大的競爭力。”榮嫡對賽柏藍評價。

       一定程度上,原料藥的優(yōu)勢已經投射到了戰(zhàn)役的結果上。

       郭曉丹明確提出:現有的4+7對與原料制劑一體化的企業(yè)是一個很大的優(yōu)勢,但是對于那些沒有原料的企業(yè),就是風險所在——即使企業(yè)的產品是首仿,但不敢投標,或者降價空間不大,因為沒有原料藥。

       先聲藥業(yè)總裁馮洪剛曾對賽柏藍表達了類似的意見,未來想在仿制藥市場競爭,那就必須具備和掌握原料生產、低成本制造、一致性評價等能力,同時獲得較大數量的生產批件,這樣才能在未來的國家4+7招標中立于不敗之地。但如果企業(yè)只有仿制藥品種太少,無原料藥的生產能力,成本方面無競爭力,可能就會在4+7國家?guī)Я坎少徶贫认聼o法生存。

       回到電影結尾,比利對喜歡的女孩說,我差一點就要帶著你跑掉了。女孩回應:跑掉?你們不是還要重返戰(zhàn)場?你是授勛的英雄。比利一怔,笑笑:沒錯,當然了,我說著玩呢。

       無論愿意與否,戰(zhàn)場是比利的歸宿,原料藥也是。

       

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