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CPHI制藥在線 資訊 中成藥“限方”后市場或遭腰斬,患者用藥可及性值得商榷

中成藥“限方”后市場或遭腰斬,患者用藥可及性值得商榷

來源:賽柏藍(lán)
  2019-07-24
雖然被視為可能列入“全國輔助用藥目錄”的高危品種——中成藥,沒有出現(xiàn)在第一批“重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄”上,但是,中成藥卻迎來了更大的沖擊——西醫(yī)開具中成藥處方受限。

       西醫(yī)不能開中成藥,地方松綁

       短短數(shù)日,西醫(yī)不能開中藥的政策已經(jīng)在地方落地。

       近日,河北省中醫(yī)藥管理局、省衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布通知,提出五種情況下,西醫(yī)可以開具中成藥處方、提供中醫(yī)藥服務(wù)。

       據(jù)通知,取得《中醫(yī)(專長)醫(yī)師資格證書》可與取得中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格一樣,經(jīng)過執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核,并在相關(guān)部門登記,即可從事相應(yīng)中醫(yī)藥服務(wù)。

       有評論稱,這意味著,非中醫(yī)類別的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,可以通過取得相對容易獲得的《中醫(yī)(專長)醫(yī)師資格證書》,獲得開中成藥處方的資格。這既在一定程度上符合了國家衛(wèi)健委提出的要求,也一定程度上降低了西醫(yī)開中成藥的“門檻”。

       一年期培訓(xùn)考核,西醫(yī)才可開方

       一段時間以來,針對西醫(yī)開中藥的討論,甚囂塵上,所有話題都始于七月初。

       7月1日,國家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局在《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》中,首次對中藥的處方提出了要求——除中醫(yī)師外,其他類別醫(yī)生開具中藥處方需要符合一定條件。經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則,可以開具中成藥處方。

       政令公布之后,有業(yè)內(nèi)人士指出,雖然,目前中成藥尚未被列入重點監(jiān)控合理用藥目錄,但是,目前直接限制西醫(yī)處方中成藥,將大面積打擊千億中成藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

       況且,國家衛(wèi)健委也明確了第一批目錄只包含“化藥和生物藥”,而且以后重點監(jiān)控合理用藥目錄將實行動態(tài)調(diào)整,不排除部分中成藥以后被列入目錄的可能性。

       兼顧實際需求,不宜一刀切

       就此,有專家向賽柏藍(lán)表示,雖然政策的最終目的是保證臨床用藥安全、促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,但是在當(dāng)前的中西醫(yī)比例之下,對于西醫(yī)處方中成藥,簡單一刀切,或?qū)π袠I(yè)產(chǎn)生消極影響。

       據(jù)媒體此前報道,我國大約有 70% 的中成藥由綜合醫(yī)院的西醫(yī)醫(yī)師開出,部分綜合性醫(yī)院甚至高達(dá) 90% 的中成藥由西醫(yī)醫(yī)師開出,眾所周知,這一情況,主要是建立在我國中西醫(yī)發(fā)展的現(xiàn)實情況之下的。

       根據(jù)國家衛(wèi)健委日前發(fā)布的《我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》,截至2018年末,全國衛(wèi)生人員總數(shù)達(dá)1230.0萬人,執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師360.7萬人,全國中醫(yī)藥衛(wèi)生人員總數(shù)達(dá)71.5萬人,其中,中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師57.5萬人,也就是說中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師只占全國醫(yī)師總數(shù)的15.9%,更不用說,基層中醫(yī)師數(shù)量尤其匱乏。

       另外,截至2018年末,全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)達(dá)997434個,其中,中醫(yī)類醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)60738家,也就是說,中醫(yī)類醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅僅占到全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的6%。

       如果不考慮其他中西醫(yī)結(jié)合等特別情況的話,粗略估計,全國約90%以上的非中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和80%以上的非中醫(yī)類醫(yī)師,在開具中成藥處方方面將受到限制。

       根據(jù)國家衛(wèi)健委的要求,至少一年時間里,國內(nèi)84%的醫(yī)生不能再開具中成藥處方。這在某種程度上,對于某些疾病或病患來說,不是一個好事。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)高度發(fā)達(dá)的今天,中醫(yī)藥學(xué)仍然發(fā)揮著不可替代的作用,特別是對多因素復(fù)雜疾病、慢性病、老年病、心血管疾病等疾病有突出療效。處方權(quán)的限制提高了醫(yī)生的行醫(yī)難度,也將嚴(yán)重影響廣大患者對中醫(yī)藥服務(wù)需求的可及性,這一矛盾將在設(shè)施與人才配置不全的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)更為突出。

       此外,該政策對已經(jīng)有臨床證據(jù)的中成藥產(chǎn)品,特別是已有西醫(yī)臨床證據(jù),西醫(yī)無需培訓(xùn)也可以處方的優(yōu)質(zhì)中成藥并不利。但從長遠(yuǎn)來看,這類藥品證據(jù)充分,未來有望規(guī)避進(jìn)入重點監(jiān)控目錄的風(fēng)險。

       西醫(yī)處方被限,影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展

       大批醫(yī)生不能處方中成藥,將對患者用藥可及性、醫(yī)生處方權(quán)限、中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生不可避免的影響。

       一直以來,業(yè)內(nèi)就有聲音認(rèn)為西醫(yī)不當(dāng)使用中藥,導(dǎo)致了不良反應(yīng)高發(fā),加上不少中藥注射劑密集修改說明書,不少中成藥被限用、重點監(jiān)控。目前,很多大醫(yī)院的醫(yī)生對于開中藥處方已經(jīng)十分謹(jǐn)慎。此次國家衛(wèi)健委的通知一出,是否可能導(dǎo)致部分醫(yī)生直接放棄對于所有中藥的處方,如果這個結(jié)果出現(xiàn),對于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成的影響幾乎是不可逆的,也可能導(dǎo)致中藥在臨床上進(jìn)一步受阻,不利于其與臨床的聯(lián)動和創(chuàng)新。

       其次,我國地域遼闊,不同區(qū)域之間、城鄉(xiāng)之間,醫(yī)生診療行為有很大的差異性。一些中醫(yī)藥大省、不少基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),對于中藥有很大的臨床需求。

       西醫(yī)無法開藥,限制了醫(yī)生的診療行為;另一方面,也不利于滿足患者的就醫(yī)需求。針對醫(yī)患關(guān)系,患者就醫(yī),說的最多的就是信息不對稱,一些患者對于醫(yī)生的開藥決策是充分信任的,如果一批患者在處方的指揮下,離中藥越來越遠(yuǎn),也不利于中藥的長遠(yuǎn)發(fā)展。

       最后,長遠(yuǎn)來看,藥企的研發(fā)投入源于市場需求的驅(qū)動。目前,越來越多的中藥企業(yè)在加大研發(fā)投入,推動中藥產(chǎn)品的國際認(rèn)可。一旦,中藥企業(yè)在國內(nèi)的市場率先受阻,難免打擊中藥企業(yè)投入研發(fā)的積極性,長遠(yuǎn)來看,也將不利于中醫(yī)藥企業(yè)的國際化發(fā)展。

       不過,樂觀的看,我國支持中醫(yī)藥發(fā)展是大前提。目前,國家衛(wèi)健委給出的還只是一個框架性政策,具體執(zhí)行細(xì)則尚未出臺。

       此次,河北省率先降低西醫(yī)開具中藥處方的門檻,對國家衛(wèi)健委的限令進(jìn)行一定程度的“松綁”或是一個積極的信號——有業(yè)內(nèi)人士猜測,接下來,全國各地,也會有類似的政策相繼出臺。

       落地細(xì)則,還需提高政策可適應(yīng)性

       目前,有哪些措施可更好地輔助國家政策落地呢?筆者以為,不同西醫(yī)師情況各異,要區(qū)別對待。

       考慮到基層的現(xiàn)實需要,有業(yè)內(nèi)人士建議對鄉(xiāng)村醫(yī)生、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員等給予特殊指導(dǎo)并為其開放部分中藥的處方權(quán)限,以適應(yīng)國家鼓勵基層發(fā)展中醫(yī)藥的戰(zhàn)略。

       各醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以通過加強(qiáng)中成藥處方點評、建立中成藥使用的規(guī)章制度,保證中藥的安全、合理使用。

       最后,有一些中成藥以化藥的研究方法和評價標(biāo)準(zhǔn)開展研究,作用機(jī)理明確、副作用小,有循證醫(yī)學(xué)的證據(jù),這些中成藥可適當(dāng)豁免西醫(yī)處方限制,以避免誤傷。

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