山雨欲來風(fēng)滿樓！2019年已過半，在一系列政策交織下，中國醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)了新變化。無論藥品還是醫(yī)療器械，無論是生產(chǎn)還是流通終端，均是變局叢生。

       1.藥價降到地板

       國家的目標(biāo)是控費(fèi)降價，第一輪“4+7”遠(yuǎn)超兩票制對行業(yè)的影響。加上國家醫(yī)?？刭M(fèi)、財務(wù)核查、國家（?。┲攸c監(jiān)控合理用藥藥品目錄、西醫(yī)未經(jīng)培訓(xùn)考核禁開中成藥、DRGs等一系列措施疊加，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥價一降再降，必將牽動其他終端藥價。

       隨著第二輪“4+7”的開展，第一輪落標(biāo)企業(yè)將卷土重來，參與企業(yè)將要增多，采購范圍擴(kuò)大，集采周期延長，多家中標(biāo)平分市場，避免一家獨(dú)大，并且以第一輪中標(biāo)價為天花板。另外，根據(jù)流傳的國家醫(yī)保局文件，藥價繼續(xù)下降，低價藥目錄或調(diào)整，藥價全國裸奔。受諸多因素影響，今年醫(yī)藥行業(yè)的利潤總額還會增加，但是增幅較以往或有所下滑。

       2.市場博弈加劇

       “4+7”之下，市場博弈不僅局限在入選品種和非入選品種之間，還存在于實施地區(qū)和非實施地區(qū)，全國一盤棋在所難免。為了以價換量，藥企甚至是外企主動降價將常態(tài)化，藥價上演直接對壘。對于“4+7”不能滿足供應(yīng)的中標(biāo)品種，其他滿足條件的藥企將緊急補(bǔ)位。同時，相關(guān)部門展開部分藥品使用量調(diào)查，滿足供應(yīng)與否將成為新一輪帶量采購的重要考量。

       有消息稱，中印藥監(jiān)局部門已接觸，印度仿制藥或直接參與帶量采購。在我看來，一旦印度仿制藥進(jìn)來，將有利于醫(yī)?？刭M(fèi)和降低患者費(fèi)用，但是對中國藥企來說無疑是雪上加霜，行業(yè)集中整合加速，優(yōu)勝劣汰趨勢更加明顯。不過，中印會議并未取得實質(zhì)性突破，印度藥來華存有重重障礙。倘若國家醫(yī)保局直接出面，印度藥入華問題或會迎刃而解。

       3.銷售隊伍精簡

       由于4+7的范圍基本上是大品種，本質(zhì)上相當(dāng)于去中介、直供、無差價，這不僅影響到相關(guān)CSO公司的發(fā)展，也影響到企業(yè)自建銷售隊伍的策略和規(guī)模。畢竟，藥品銷量做大，就有可能進(jìn)入4+7，銷量較小，就很難體現(xiàn)價值。如此背景下，這類公司的日子或許不太好過。

       對于藥企而言，削減開支和騰出更多資源，進(jìn)一步降低仿制藥營銷成本，提高研發(fā)費(fèi)用是大方向。隨著創(chuàng)新藥投入市場，醫(yī)藥代表更加趨向?qū)W術(shù)推廣，學(xué)歷要求更加嚴(yán)格。銷售策略將隨之調(diào)整，包括醫(yī)藥代表在內(nèi)的職業(yè)人群將被精簡，裁員或者轉(zhuǎn)到開發(fā)其他終端等情況不可避免。

       4.創(chuàng)新力度加大

       “4+7”的硬性標(biāo)準(zhǔn)是通過一致性評價，接下來一段時間內(nèi)，藥企一定程度上還會依賴于仿制藥，但是隨著帶量采購的全面鋪開，醫(yī)保目錄調(diào)整，加上國家正在努力由制藥大國邁向制藥強(qiáng)國，仿制藥過少的企業(yè)日子不好過，創(chuàng)新藥將成為市場焦點，隨之而來的將是研發(fā)投入的增加，行業(yè)重構(gòu)機(jī)遇來臨。

       國家藥監(jiān)局局長焦紅表態(tài)，鼓勵創(chuàng)新是藥品監(jiān)管部門義不容辭的責(zé)任。換言之，接下來藥企將在創(chuàng)新藥研發(fā)投入持續(xù)加碼，收購、并購新藥管線或是趨勢，行業(yè)將進(jìn)一步整合，人才、臨床、生產(chǎn)、使用等一系列配套措施將進(jìn)一步完善，恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、齊魯制藥、復(fù)星醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等注重創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)或兌現(xiàn)重大利好。

       5.成本控制加強(qiáng)

       在“4+7”藥價降幅遠(yuǎn)超預(yù)期，創(chuàng)新藥研發(fā)投入巨大的情況下，控制成本來應(yīng)對價格競爭，成為考驗企業(yè)生存、發(fā)展的關(guān)鍵因素。由于進(jìn)口價格太高，國內(nèi)醫(yī)藥上游公司的原料和設(shè)備迎來機(jī)遇，“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”將進(jìn)一步普及。

       當(dāng)前，醫(yī)藥供應(yīng)鏈各個環(huán)節(jié)將打通，工商、品規(guī)、物流、營銷等走向協(xié)同，首營電子資料交換平臺001PT.COM（簡稱“001平臺”）等實力強(qiáng)大的第三方服務(wù)平臺得到進(jìn)一步運(yùn)用。據(jù)了解，001平臺由深圳恒合與中國移動CA中心研發(fā)，實現(xiàn)了首營資料電子化及網(wǎng)絡(luò)交換和認(rèn)證，長期為用戶直接辦理UKey，電子簽章并加時間戳，數(shù)據(jù)海量、永久儲存、全國通用，全程留痕可追溯，幫助藥企降低成本、提高質(zhì)量，以應(yīng)對殘酷的價格競爭。

       6.終端渠道之變

       短期內(nèi)，醫(yī)院作為第一終端的地位不會改變。集中采購從公立醫(yī)院延伸到民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和連鎖藥店，再加上團(tuán)購落地（三明聯(lián)盟、深圳GPO、廣州GPO、廣西GPO等），藥價將進(jìn)一步下降。在互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與國家政策的推動下，處方流轉(zhuǎn)平臺、智慧藥房、無人藥店、機(jī)器人藥師等將得到發(fā)展，加上處方外流，高價藥品、進(jìn)口藥品開始尋求院外市場，院邊藥店成為兵家必爭之地，藥店拓展重心轉(zhuǎn)移到二、三線城市，藥店連鎖率還會提高。

       盡管網(wǎng)售處方藥的枷鎖尚未解除，但是醫(yī)藥電商進(jìn)入快速發(fā)展期，多賽道競爭加劇，群雄逐鹿時代來臨。此外，制藥企業(yè)、經(jīng)銷商、零售終端和醫(yī)藥電商之間的博弈仍會持續(xù)，竄貨現(xiàn)象仍會發(fā)生，藥企為維護(hù)價格體系，停止對部分甚至是全部醫(yī)藥電商供貨的情況仍會繼續(xù)。但是天下熙熙皆為利往，當(dāng)利益一致時，雙方也將走向合作。

       7.輔助用藥不死

       雖然國家、省級、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄實施動態(tài)調(diào)整，相關(guān)藥品并非一棍錘死，但是輔助用藥使用規(guī)?？s減，甚至是退出主流用藥市場趨勢或不可逆。在此情況下，藥企做好兩手準(zhǔn)備，一方面，要完善醫(yī)學(xué)循證、驗證藥品療效、增強(qiáng)競爭壁壘，限度擺脫輔助用藥嫌疑，另一方面，要加快布局院邊藥店和二三線城市等基層市場，以應(yīng)對政策限制。

       8.最嚴(yán)監(jiān)管來臨

       藥品監(jiān)管立法進(jìn)程加速，“沒有最嚴(yán)，只有更嚴(yán)”時代來臨。新修訂的《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》或年內(nèi)出臺，《**法》已通過并將于12月1日開始實施，違法經(jīng)濟(jì)成本、個人成本大大攀升。同時，藥品信息化追溯體系穩(wěn)步推進(jìn)，職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建立，重點檢查藥品產(chǎn)業(yè)集中、高風(fēng)險藥品生產(chǎn)聚集等重點地區(qū)。醫(yī)療器械執(zhí)行唯一標(biāo)識，中國醫(yī)療器械監(jiān)管邁出了重要一步。

       9.醫(yī)保目錄機(jī)遇

       新版國家醫(yī)保目錄將出臺，部分創(chuàng)新藥或全國快速推廣放量，地方或不再對其進(jìn)行增補(bǔ)。這意味著，藥企一旦錯過了國家這趟車，或許就很難再上車了。此外，醫(yī)保支付趨向統(tǒng)一，基藥原則上不會被納入輔助用藥目錄。同時，公立醫(yī)生薪酬改革繼續(xù)推進(jìn)，藥品、耗材、檢驗等不掛鉤，院外醫(yī)藥、檢驗耗材服務(wù)迎來機(jī)遇。

       10.帶量采購范圍擴(kuò)大

       高值耗材已納入安徽省帶量采購范疇，未來或全國推廣，“高費(fèi)用、高毛利”過渡到“低費(fèi)用、低毛利”時代，創(chuàng)新產(chǎn)品和產(chǎn)品管線多的企業(yè)將取得發(fā)展，弱小代理商將要出局，被迫轉(zhuǎn)型。隨著分級診療的鋪開，基層市場擴(kuò)容，擁有價格和政策優(yōu)勢的國產(chǎn)醫(yī)療器械將迎來利好。

       不難看出，“4+7”只是國家醫(yī)改的一步大棋。國家通過醫(yī)保杠桿逼藥價下降，進(jìn)一步實現(xiàn)三醫(yī)聯(lián)動，倒逼藥企轉(zhuǎn)型升級，這對醫(yī)藥行業(yè)來說既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。企業(yè)只有加碼研發(fā)，降低成本，提高質(zhì)量，擁抱互聯(lián)網(wǎng)，才能在這場大洗牌運(yùn)動中生存與發(fā)展。