7月24日，賽升藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司與北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“綠竹生物”）簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》，合同約定綠竹生物將“人用單克隆抗體K3、K11”兩個(gè)項(xiàng)目的相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給賽升藥業(yè)，轉(zhuǎn)讓費(fèi)用合計(jì)835萬元。
“K3單抗”又稱抗人腫瘤壞死因子-單克隆抗體注射液
抗人腫瘤壞死因子-單克隆抗體注射液，為阿達(dá)木單抗注射液（商品名：修美樂，Humira）的生物類似藥；單抗輕鏈、重鏈的一級(jí)結(jié)構(gòu)與阿達(dá)木單抗的完全一致，K3單抗注射液成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與阿達(dá)木單抗的成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)相同。
K3單抗采用CHOK1細(xì)胞表達(dá)，所使用的培養(yǎng)基為化學(xué)成分限定的培養(yǎng)基，不含動(dòng)物、植物來源的蛋白質(zhì)。主要用于自身免疫性疾病如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、斑塊型銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、潰瘍性結(jié)直腸炎等疾病的治療。
K11單抗又稱人源化抗VEGF單抗注射液
人源化抗VEGF單抗注射液，為貝伐珠單抗（商品名：安維汀，Avastin）的生物類似藥；單抗輕鏈、重鏈的一級(jí)結(jié)構(gòu)與貝伐珠單抗的完全一致，K11單抗注射液成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與貝伐珠單抗的成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)相同。K11單抗采用CHOK1細(xì)胞表達(dá)，所使用的培養(yǎng)基為化學(xué)成分限定的培養(yǎng)基，不含動(dòng)物、植物來源的蛋白質(zhì)。K11單抗/貝伐珠單抗為結(jié)合人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的單抗，它與VEGF結(jié)合后可以阻止血管的生成、生長(zhǎng)，使腫瘤組織內(nèi)的血液供應(yīng)發(fā)生障礙，導(dǎo)致腫瘤生長(zhǎng)不可持續(xù)；它與細(xì)胞毒合成藥聯(lián)合應(yīng)用，可明顯的抑制腫瘤的生長(zhǎng)，使已有的惡性腫瘤體積明顯減??；主要用于結(jié)直腸癌、肺癌等癌癥的治療。
公告顯示“人用單克隆抗體K3、K11”項(xiàng)目已按申報(bào)國(guó)家II類新藥的要求完成臨床前研究；已通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局CDE的審評(píng)，獲得了進(jìn)行臨床研究的批件，并進(jìn)行I期臨床研究。
北京賽升藥業(yè)與綠竹生物簽署了關(guān)于“人用單克隆抗體K3、K11”項(xiàng)目的《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》。合同中約定綠竹生物向北京賽升藥業(yè)轉(zhuǎn)讓涉及人用單克隆抗體K3、K11臨床前研究的試驗(yàn)結(jié)果和研究資料、與K3、K11中試制造和檢定有關(guān)的專有技術(shù)及相關(guān)的檢定技術(shù)、臨床研究批件和K3藥物的I期臨床研究結(jié)果及資料，所有涉及人用單克隆抗體K3、K11的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、相關(guān)專利和技術(shù)秘密。北京賽升藥業(yè)獲得K3和K11藥物藥品上市許可后，綠竹生物享有自藥物獲得藥品上市銷售之日起（自開出第1張發(fā)票計(jì)算）為期十年的收益分配權(quán)。
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