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CPHI制藥在線 資訊 通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品研發(fā)費(fèi)用匯總

通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品研發(fā)費(fèi)用匯總

來(lái)源:醫(yī)藥魔方
  2019-07-26
上市公司公告過(guò)研發(fā)費(fèi)用的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品(包含新4類視同通過(guò))共有64個(gè),其中55個(gè)低于1000萬(wàn)元,9個(gè)高于1000萬(wàn)元。如果按比例計(jì)算,補(bǔ)充申請(qǐng)中高于1000萬(wàn)元的占10.9%,新4類申請(qǐng)中高于1000萬(wàn)元的占44.4%,由此也提示按照新注冊(cè)分類的條件開(kāi)發(fā)一個(gè)仿制藥,成本要比以前整體高出不少。

       據(jù)醫(yī)藥魔方不完全統(tǒng)計(jì),上市公司公告過(guò)研發(fā)費(fèi)用的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品(包含新4類視同通過(guò))共有64個(gè),其中55個(gè)低于1000萬(wàn)元,9個(gè)高于1000萬(wàn)元。如果按比例計(jì)算,補(bǔ)充申請(qǐng)中高于1000萬(wàn)元的占10.9%,新4類申請(qǐng)中高于1000萬(wàn)元的占44.4%,由此也提示按照新注冊(cè)分類的條件開(kāi)發(fā)一個(gè)仿制藥,成本要比以前整體高出不少。

新4類申請(qǐng)

       以下為具體藥品費(fèi)用清單。

具體藥品費(fèi)用清單

研發(fā)費(fèi)用

       2019年至今,恒瑞醫(yī)藥有2個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥的研發(fā)費(fèi)用超過(guò)1000萬(wàn)元,分別是今年3月份獲批的替吉奧膠囊,以及前不久剛剛獲批的國(guó)內(nèi)首仿醋酸阿比特龍片,尤其醋酸阿比特龍片的研發(fā)費(fèi)用直逼達(dá)到了3905萬(wàn)元。

       除此之外,海正藥業(yè)今年也有兩款通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥的研發(fā)費(fèi)用超過(guò)1000萬(wàn),分別是3月獲批的硫酸氨基葡萄糖膠囊(補(bǔ)充申請(qǐng))和剛剛獲批的琥珀酸索利那新片(新4類),研發(fā)費(fèi)用達(dá)到1300萬(wàn)和1418萬(wàn)元。

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