各市、自治州人民政府，蘭州新區(qū)管委會，省政府各部門，中央在甘有關(guān)單位：

       為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號），進一步完善我省基本藥物制度實施工作，結(jié)合我省實際，特提出以下實施意見。

       一、全面實施國家基本藥物目錄

       （一）嚴(yán)格執(zhí)行2018年版國家基本藥物目錄。2018年版國家基本藥物目錄覆蓋了臨床主要病種，兼顧特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求，符合我國現(xiàn)階段基本國情和保障能力。各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要全面貫徹落實，堅持其主導(dǎo)地位，突出其臨床價值。省級藥品集中采購平臺和醫(yī)保信息系統(tǒng)要做好基本藥物標(biāo)識工作，提示醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用。對未納入我省藥品采購平臺的新增基本藥物，省級藥品采購機構(gòu)要及時組織集中采購，暢通掛網(wǎng)“綠色通道”，切實做好供應(yīng)保障。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局、省公共資源交易局。列在第一位的為牽頭單位，下同）

       （二）完善基本藥物目錄管理機制。堅持科學(xué)、公開、公平、公正的原則，適量選用部分民族藥品種，滿足民族地區(qū)群眾對常見病、多發(fā)病、高原病、地方病的用藥需求,延用2013年《甘肅省基本藥物調(diào)整目錄》中的民族藥（清單見附件），加強不良反應(yīng)監(jiān)測，將已退市或嚴(yán)重不良反應(yīng)病例較多的藥品適時調(diào)出。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局）

       二、切實保障生產(chǎn)供應(yīng)

       （三）提高有效供給能力。把實施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容，助推甘肅中醫(yī)中藥綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵省內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)推進技術(shù)進步和技術(shù)改造，推動優(yōu)勢企業(yè)建設(shè)與國際先進水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。鼓勵有條件的企業(yè)申報國家小品種藥生產(chǎn)基地。（責(zé)任單位：省工信廳、省財政廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局）

       （四）完善采購配送機制。堅持集中采購方向和分類采購政策，以量、價為杠桿，兼顧以量換價和短缺藥品供應(yīng)保障。滿足群眾用藥需求，做好上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接，規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格，探索建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)統(tǒng)一的藥品采購目錄和供應(yīng)保障機制。推進市（縣）域內(nèi)和醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合體間集中帶量采購，鼓勵腫瘤等?？漆t(yī)院跨區(qū)域聯(lián)合采購，推進省際間聯(lián)合采購及數(shù)據(jù)共享。暢通基本藥物、短缺藥品掛網(wǎng)采購綠色通道。對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應(yīng)易短缺的基本藥物，可通過市場撮合確定合理采購價格，并通過直接掛網(wǎng)、定點生產(chǎn)、儲備等措施保證供應(yīng)。按照《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》，加強生產(chǎn)和配送企業(yè)行為監(jiān)管，落實生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)配送的第一責(zé)任，保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送。因企業(yè)原因造成用藥短缺的，給予誠信及積分違約處罰。建立定點醫(yī)療機構(gòu)周轉(zhuǎn)金制度，醫(yī)保部門依據(jù)服務(wù)協(xié)議，每年初給定點醫(yī)療機構(gòu)借支2個月周轉(zhuǎn)金，年底統(tǒng)一清算。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定及時結(jié)算貨款。對拖延貨款的，給予通報批評，并責(zé)令限期改正。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省公共資源交易局）

       （五）加強短缺預(yù)警應(yīng)對。依托全國短缺藥品監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)，建立健全省、市、縣三級短缺藥品監(jiān)測預(yù)警應(yīng)對體系。充分發(fā)揮省級短缺藥品供應(yīng)保障會商聯(lián)動機制作用，強化多部門政策統(tǒng)籌和協(xié)作聯(lián)動。通過動態(tài)調(diào)整藥品分類管理目錄（短缺藥品清單）、健全省級醫(yī)藥儲備制度、提高短缺藥品信息共享平臺效能、增強應(yīng)急反應(yīng)能力等，提升短缺藥品供應(yīng)保障能力。及時開展短缺風(fēng)險評估，綜合研判藥品短缺原因、程度、趨勢以及影響范圍，及時發(fā)布短缺信息，加強供需對接、協(xié)商調(diào)劑。針對不同短缺原因分級應(yīng)對、分類精準(zhǔn)施策，限度解決藥品短缺問題。對省域內(nèi)壟斷原料市場和推高藥價導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。探索建立軍地短缺藥品溝通機制，通過軍民融合的方式，加強短缺急需藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動，保障駐甘部隊急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲備藥材供應(yīng)。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省工信廳、省財政廳、省醫(yī)保局、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省公共資源交易局及省短缺藥品供應(yīng)保障會商聯(lián)動機制其他成員單位）

       三、全面配備優(yōu)先使用

       （六）加強配備使用管理。堅持基本藥物主導(dǎo)地位，強化使用管理，合理配置，動態(tài)調(diào)整，逐步提高各級公立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備比例。公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)功能定位和診療范圍，在實施臨床路徑和診療指南的過程中首選基本藥物，在本單位信息系統(tǒng)中對基本藥物進行標(biāo)注，提示醫(yī)生優(yōu)先使用。各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將基本藥物使用情況作為處方點評的重要內(nèi)容，納入醫(yī)務(wù)人員績效考核范圍，對無正當(dāng)理由不首選基本藥物的予以通報。探索加強醫(yī)聯(lián)體內(nèi)上下級醫(yī)療機構(gòu)間的用藥指導(dǎo)和幫扶作用，逐步實現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)藥學(xué)服務(wù)同質(zhì)化發(fā)展。各級衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要加大對醫(yī)師、藥師和管理人員基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)力度，不斷提高基本藥物合理使用和管理水平。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省公共資源交易局）

       （七）建立優(yōu)先使用激勵機制。建立健全基本藥物制度考核激勵機制。將醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用情況納入公立醫(yī)院改革績效考核。開展基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（含村衛(wèi)生室）實施基本藥物制度績效考核，并將考核結(jié)果與基層實施基本藥物制度補助資金撥付掛鉤，對鄉(xiāng)、村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)逐級考核后方予撥付資金。公立醫(yī)療機構(gòu)要科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入本單位績效考核體系。深化醫(yī)保支付方式改革，提高基本藥物報銷比例，調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)和患者使用基本藥物的積極性。加快制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制，引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省財政廳、省醫(yī)保局）

       （八）實施臨床使用監(jiān)測。依托現(xiàn)有資源建立健全省級藥品使用監(jiān)測平臺及省、市、縣三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，重點監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)基本藥物的配備品種、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)配送、合理使用等信息，開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價，指導(dǎo)臨床安全合理用藥。推動用適宜的基本藥物替代臨床上使用金額較高的非基本藥物。加強部門間信息互聯(lián)互通，逐步實現(xiàn)基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價格、報銷等全過程動態(tài)監(jiān)測。探索建立我省醫(yī)療機構(gòu)處方共享平臺，加快實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息和藥品銷售信息的互聯(lián)互通、實時共享。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省工信廳、省財政廳、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局）

       四、降低群眾藥費負(fù)擔(dān)

       （九）逐步提高實際保障水平。完善醫(yī)保支付政策，將國家基本藥物目錄藥品優(yōu)先納入城鎮(zhèn)職工和城鄉(xiāng)居民醫(yī)保目錄報銷范圍或優(yōu)先調(diào)整甲乙分類。在保證藥效前提下在慢性病管理中優(yōu)先使用基本藥物，減少患者藥費支出。鼓勵各地試點探索老年人高血壓、糖尿病等重點慢性疾病基本藥物特殊保障政策。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省財政廳）

       五、提升質(zhì)量安全水平

       （十）強化質(zhì)量安全監(jiān)管。對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，向社會及時公布抽檢結(jié)果。鼓勵企業(yè)開展藥品上市后再評價。加強基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，強化藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制。加強對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。加強基層過期藥品監(jiān)管。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、省市場監(jiān)管局）

       （十一）推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用通過一致性評價、價格適宜的基本藥物，將通過一致性評價的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。鼓勵省內(nèi)企業(yè)對已納入基本藥物目錄的仿制藥開展一致性評價。省級藥品采購機構(gòu)對通過一致性評價的仿制藥開辟陽光掛網(wǎng)“綠色通道”，并在省藥品采購平臺上進行標(biāo)識，提示醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局）

       六、強化組織保障

       （十二）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。全省各級政府要落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，將國家基本藥物制度實施情況納入政府績效考核體系，確保取得實效。各相關(guān)部門要細(xì)化政策措施，健全長效機制，形成工作合力。衛(wèi)生健康部門要強化使用管理，保障基本藥物優(yōu)先合理使用。藥品監(jiān)管部門要進行藥品安全監(jiān)管，強化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，以政策導(dǎo)向促進藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)向基層的延伸。醫(yī)保部門要完善采購供應(yīng)政策及價格信息監(jiān)測，提高基本藥物報銷比例，保障慢性病用藥銜接。工信部門要加大企業(yè)政策引導(dǎo)，完善急搶救藥品儲備供應(yīng)。財政部門要加強資金統(tǒng)籌，積極保障國家基本藥物制度政策落實。（責(zé)任單位：各市州政府、省工信廳、省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局）

       （十三）加強督導(dǎo)評估。探索對基本藥物制度實施情況開展第三方督導(dǎo)評估，通過結(jié)果運用，及時完善基本藥物制度相關(guān)政策。各地應(yīng)結(jié)合實際，圍繞基本藥物配備使用、上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接、藥品使用監(jiān)測、短缺藥品監(jiān)測預(yù)警與應(yīng)對、藥品臨床綜合評價、降低慢性病用藥負(fù)擔(dān)等方面，探索有效措施總結(jié)推廣。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、各市州政府、省醫(yī)保局）

       （十四）加強宣傳引導(dǎo)。堅持正確輿論導(dǎo)向，積極回應(yīng)社會關(guān)切，通過多種渠道宣傳基本藥物政策，營造基本藥物制度實施的良好社會氛圍。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省委宣傳部、省委網(wǎng)信辦、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局）

       附件：甘肅省增補基本藥物（民族藥）清單

       甘肅省人民政府辦公廳

       2019年7月15日