傳統(tǒng)中醫(yī)用藥認為,中藥材經(jīng)過炮制后才符合中藥藥性理論和使用要求。自2010年版《中國藥典》明確規(guī)定中藥飲片是指中藥材經(jīng)過炮制后可直接用于臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品開始,中藥飲片和中藥材分列為兩個獨立的品種。
中藥飲片是中醫(yī)用藥的物質(zhì)基礎(chǔ),中藥飲片的真?zhèn)?、?yōu)劣直接關(guān)系到中醫(yī)臨床用藥的安全、有效與可控,中藥飲片行業(yè)的健康發(fā)展對保障中藥飲片質(zhì)量和中醫(yī)臨床安全用藥具有重要意義。近年來,在醫(yī)藥體制改革和人們健康觀念的轉(zhuǎn)變下,中藥飲片行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)不斷增長趨勢。受主營業(yè)務(wù)收入和市場規(guī)模增大影響,中藥飲片利潤增長,但中藥飲片產(chǎn)品附加值較低,產(chǎn)品利潤率相對低于中成藥。
隨著中醫(yī)藥立法及中藥飲片銷售招標政策、基本藥物和醫(yī)療保險目錄的出臺與修訂,中藥飲片行業(yè)發(fā)展政策利好,未來有可能實行批準文號管理或部分品種納入《中藥品種保護條例》,將促使中藥飲片行業(yè)進一步發(fā)展。但受目前發(fā)展存在的問題的影響,如質(zhì)量不均一,部分中藥材原料緊缺、種植品種退化,初加工、炮制不規(guī)范,商品規(guī)格標準不統(tǒng)一等,中藥飲片行業(yè)未來仍然充滿不確定因素。
缺少大品種和大品牌
受中藥飲片利潤率較低和種植、生產(chǎn)的地域性等因素影響,中藥飲片行業(yè)集中度普遍較低,市場流通分散,中藥飲片產(chǎn)業(yè)很難形成大流通、大品種、大品牌,大型龍頭企業(yè)培育難度較大,部分生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備、工藝技術(shù)更新較慢,甚至部分企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備陳舊,產(chǎn)品升級與創(chuàng)新研究乏力,影響行業(yè)健康發(fā)展。
發(fā)展建議
對于中藥大品種的培育,筆者有以下建議。
1.整合產(chǎn)業(yè)鏈,有利于培育中藥飲片大品種、大品牌
中藥飲片質(zhì)量受種植、采收、加工等上游產(chǎn)業(yè)鏈影響,單純規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)、炮制環(huán)節(jié)顯然不能完全解決相關(guān)問題,中藥飲片產(chǎn)業(yè)鏈整合有利于中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量的保障。目前,隨著行業(yè)規(guī)范程度不斷增強,鼓勵上下游產(chǎn)業(yè)整合、企業(yè)并購重組,加強對藥材源頭的掌控,逐步提高行業(yè)集中度。通過上游藥材種植、生產(chǎn)和下游的飲片炮制、加工、銷售整合,制訂藥材種植、采收、初加工、儲運、規(guī)格等級、飲片炮制等各環(huán)節(jié)生產(chǎn)規(guī)范及標準,形成從原料生產(chǎn)到最終產(chǎn)品系統(tǒng)性、可追溯性的生產(chǎn)規(guī)范及標準體系,便于控制引起中藥飲片質(zhì)量變化的因素,保障中藥飲片質(zhì)量均一、穩(wěn)定、安全、有效,有利于培育中藥飲片大品種、大品牌,全面提升行業(yè)水平。
2.發(fā)展道地藥材,培育區(qū)域重點企業(yè)
在中藥材道地產(chǎn)區(qū),規(guī)范道地藥材生產(chǎn)技術(shù)標準,建立道地藥材生產(chǎn)基地,通過發(fā)展道地藥材生產(chǎn),保證藥材品質(zhì),穩(wěn)定藥材質(zhì)量,培育具有中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)能力的重點企業(yè),通過重點企業(yè)集中精力發(fā)展具有優(yōu)勢的道地藥材或者重點品種,帶動中藥材和飲片生產(chǎn)的規(guī)范化、標準化、統(tǒng)一化,培育行業(yè)性、標桿性品種,逐步帶動其他中藥飲片品種發(fā)展。
3.飲片炮制傳承與創(chuàng)新結(jié)合,加快行業(yè)標準制訂
企業(yè)、政府及研究機構(gòu)要重視中藥飲片炮制理論研究,強化飲片的傳承和創(chuàng)新相結(jié)合,突出理論研究和生產(chǎn)實際的應(yīng)用結(jié)合;避免不遵循中醫(yī)藥和中藥炮制理論,以及不按照中醫(yī)藥相關(guān)法律法規(guī)盲目創(chuàng)新造成浪費,同時應(yīng)對傳統(tǒng)經(jīng)驗的繼承加以甄別,確立“繼承不泥古、創(chuàng)新不離宗”的辨證學(xué)術(shù)研究思想,提升中藥飲片炮制和生產(chǎn)技術(shù),加快中藥材和中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用領(lǐng)域的行業(yè)標準制訂與推廣。
4.加強政策引導(dǎo),促進產(chǎn)業(yè)升級
藥品作為特殊商品,政策導(dǎo)向?qū)Ξa(chǎn)業(yè)發(fā)展影響很大,作為中醫(yī)藥的重要物質(zhì)基礎(chǔ),飲片的發(fā)展應(yīng)當受到政策重視,逐步探索中藥飲片批準文號管理制度,在醫(yī)療保險及國家基本醫(yī)療等領(lǐng)域探索適宜促進中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策。通過政策引導(dǎo)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進行產(chǎn)業(yè)升級,加強傳統(tǒng)中藥飲片和中藥配方顆粒協(xié)同發(fā)展,促進中藥飲片行業(yè)合理轉(zhuǎn)型升級。
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