前段時(shí)間,國家衛(wèi)健委印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》提出加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理,對于中藥,要求非中醫(yī)類別醫(yī)師經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則,方可以開具中成藥處方。隨后,河北省下發(fā)《關(guān)于非中醫(yī)類別醫(yī)師提供中醫(yī)藥服務(wù)有關(guān)事項(xiàng)的通知》,對這一政策進(jìn)行了細(xì)化與明確。從國家和地方的新規(guī)來看,臨床上對于中成藥的處方“門檻”顯然抬高了。這肯定會(huì)在一定時(shí)間內(nèi)對中成藥在醫(yī)院市場的銷售產(chǎn)生負(fù)面影響。但從長遠(yuǎn)來看,規(guī)范臨床醫(yī)生的處方行為,有利于中醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。中成藥企業(yè)應(yīng)抓住國家實(shí)施“健康中國行動(dòng)”的良機(jī),“越檻而行”。
非中醫(yī)類別醫(yī)師處方中成藥受限
近年來,國家大力扶持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)也處于蓬勃發(fā)展的態(tài)勢,社會(huì)對中醫(yī)藥產(chǎn)品的接受度也越來越高。有調(diào)研發(fā)現(xiàn),我國進(jìn)入老齡化社會(huì)以后,40歲以上的成年人,年齡每大10歲,對中藥產(chǎn)品的接受度就天然地提升8%,而且,中老年人在選擇中藥產(chǎn)品的時(shí)候,優(yōu)先選擇老字號品牌。這也引起了西醫(yī)大夫的重視。因?yàn)樵谂R床上,很多疾病單純使用西藥存在副作用,或者效果不能達(dá)到理想狀態(tài),而采取中西結(jié)合的方法,往往能減輕副作用、增加療效。在這種情況下,很多西醫(yī)大夫大量處方中成藥。但是,很多西醫(yī)大夫?qū)χ兴幃a(chǎn)品的作用、機(jī)理、配伍等并不了解,不能夠辨證準(zhǔn)確。更有甚者,部分西醫(yī)處方中成藥,是為了拿更多的廠家提成。
鑒于中成藥在臨床使用方面的一些亂象,國家衛(wèi)健委于日前在《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》提出加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理,對于中藥,要求非中醫(yī)類別醫(yī)師經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則,方可以開具中成藥處方。隨后,河北省下發(fā)《關(guān)于非中醫(yī)類別醫(yī)師提供中醫(yī)藥服務(wù)有關(guān)事項(xiàng)的通知》,對這一政策進(jìn)行了細(xì)化與明確。
康美藥業(yè)OTC事業(yè)部總經(jīng)理李從選就此表示,國家衛(wèi)健委和河北省此時(shí)出臺(tái)政策,加強(qiáng)對臨床中成藥處方的管理,可謂恰逢其時(shí)。北京盛世康來中藥營銷策劃有限公司董事長申勇也說,規(guī)范西醫(yī)醫(yī)生正確、合理使用中成藥,是中醫(yī)藥事業(yè)健康、有序、合理發(fā)展的需要。他還分析道,出臺(tái)這個(gè)政策可能還緣于醫(yī)保資金不足的缺口壓力,這從控制“藥占比”、“4+7”藥品集中采購等政策中就能感受得到;還可能是“步長斯坦福事件”“康美財(cái)務(wù)造假事件”曝光后引發(fā)社會(huì)對“中成藥暴利”的輿情后政府的應(yīng)對措施。
對比國家衛(wèi)健委和河北省的兩份通知可以發(fā)現(xiàn),國家版的更偏向于指導(dǎo)性原則,并沒有實(shí)施細(xì)則,而河北省的通知內(nèi)容更實(shí)際、更容易落地,也更便于操作,可以算是對國家規(guī)定的執(zhí)行細(xì)則。而且,“河北省的規(guī)定充分考慮到了當(dāng)?shù)氐木唧w條件,在國家規(guī)定基礎(chǔ)上適當(dāng)放寬了條件,但總體方向與國家一致。”李從選分析說。申勇也表示,未來在執(zhí)行層面,國家不可能去統(tǒng)一組織學(xué)習(xí)、統(tǒng)一出題、統(tǒng)一考試。具體的執(zhí)行還是要落到省一級和地市一級。河北省衛(wèi)健委和中醫(yī)藥管理局及時(shí)出臺(tái)細(xì)則,值得點(diǎn)贊。
短期內(nèi)醫(yī)院中成藥處方將斷崖式下跌
隨著國家衛(wèi)健委和河北省這兩份通知的出臺(tái),相信后續(xù)會(huì)有更多的省份出臺(tái)細(xì)則來規(guī)范臨床醫(yī)師的處方行為。因此,業(yè)內(nèi)人士驚呼:“中成藥危險(xiǎn)了!”那么,這兩份通知究竟對中成藥市場會(huì)產(chǎn)生多大的影響?影響時(shí)間會(huì)有多長?李從選就此表示,如果強(qiáng)力執(zhí)行,醫(yī)院沒有資格開具中成藥處方的醫(yī)師減少,必然造成醫(yī)院中成藥處方斷崖式下跌。也可能在“藥占比”這項(xiàng)政策的擠壓下,中成藥被迫退出醫(yī)院,進(jìn)入OTC市場和第三終端市場。但申勇則認(rèn)為,這個(gè)影響應(yīng)該是短期內(nèi)的,品種不一樣影響也不一樣,最嚴(yán)重的可能會(huì)有50%左右的下跌。最快可能會(huì)在今年10月至12月顯效,一直持續(xù)到2020年底。不過,等到2021年上半年,部分西醫(yī)大夫取得處方權(quán)后,中成藥在醫(yī)院市場的銷售會(huì)止跌回升。
當(dāng)然,國家出臺(tái)政策的目的,并不在于打壓中成藥,而是規(guī)范中成藥處方行為,并且明確提出“非中醫(yī)類別醫(yī)師經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則,方可以開具中成藥處方”。河北省也在通知中明確:非中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師具備以下情形之一,經(jīng)所在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)考核,確認(rèn)中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)達(dá)到相應(yīng)水平的,可以在臨床工作中提供中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、中醫(yī)藥適宜技術(shù)、中藥飲片等4類中醫(yī)藥服務(wù):1.取得中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格;2.取得省級以上教育行政部門認(rèn)可的中等以上中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位;3.取得省中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證書》;4參加省中醫(yī)藥管理局認(rèn)可的2年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班(總學(xué)時(shí)數(shù)不少于850學(xué)時(shí))并取得相應(yīng)證書。
申勇和李從選兩位專家都表示,這些條件都不算高,相信很多西醫(yī)都愿意去學(xué)習(xí)并取得中成藥處方資格。這對于提高專業(yè)水準(zhǔn)、學(xué)會(huì)中西藥聯(lián)合用藥,以及增加收入等,都是有益的。申勇更說:“我近期作了調(diào)研,如果按照河北省的規(guī)定,在本院學(xué)習(xí)并考試的話,大概會(huì)有50%—80%的醫(yī)生愿意去參加‘西學(xué)中一年期項(xiàng)目’。特別是二甲以上的西醫(yī)院的西醫(yī)大夫,如果過去有處方中成藥習(xí)慣,更愿意去通過學(xué)習(xí)取得中成藥處方資格。”顯然,中成藥在等級醫(yī)院市場的前景還是可期的。
不僅僅是支持西醫(yī)院的西醫(yī)取得中成藥處方資格,河北省的通知還明確,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或村衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)的非中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師取得中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格,經(jīng)所在主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)考核,確認(rèn)中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)達(dá)到相應(yīng)水平,并填寫《河北省非中醫(yī)類別醫(yī)師提供中醫(yī)藥服務(wù)登記表》,在轄區(qū)縣、市級中醫(yī)藥主管部門登記后,可以根據(jù)醫(yī)療診治情況和需要,獨(dú)立從事一般的中醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)。而對于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的非中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師、以西醫(yī)為主的鄉(xiāng)村醫(yī)生來說,只要參加縣級以上中醫(yī)藥主管部門組織的中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣培訓(xùn)班并考核合格的,就可以在轄區(qū)內(nèi)提供所學(xué)的中醫(yī)藥適宜技術(shù)服務(wù)。家庭醫(yī)生簽約團(tuán)隊(duì)中的非中醫(yī)人員,參加縣級以上中醫(yī)藥主管部門組織的針對家庭醫(yī)生簽約服務(wù)中中醫(yī)藥服務(wù)內(nèi)容的培訓(xùn)并考核合格的,可以在家庭醫(yī)生簽約服務(wù)中提供相應(yīng)的中醫(yī)藥服務(wù)。
這顯然更有利于基層醫(yī)生取得中成藥處方資格,基層市場有望成為中成藥新的增長點(diǎn)。不過,李從選也表示,首要條件是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生有能力取得國家相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的學(xué)習(xí)考試,取得處方資格。而且,國家也應(yīng)考慮基層醫(yī)生的實(shí)際水平,相對給與基層醫(yī)生中成藥處方資格考核放松一些。申勇則分析認(rèn)為,基層市場由于老百姓的傳統(tǒng)觀念強(qiáng),所以中醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)可度一直很高,相信河北省的規(guī)定對中醫(yī)藥類醫(yī)療器械廠家,如理療儀、艾灸儀、按摩儀、康復(fù)器械等來說,會(huì)是一個(gè)新的市場增長點(diǎn)。
醫(yī)院市場和OTC市場“兩條腿走路”
不管怎樣,面對新規(guī)的落地,中成藥企業(yè)當(dāng)前考慮的重點(diǎn),肯定是下一步如何操作醫(yī)院市場?
申勇就此表示,那些實(shí)力雄厚的中成藥企業(yè),應(yīng)該積極地參與到“西學(xué)中一年期項(xiàng)目”當(dāng)中去。為什么要參與?因?yàn)楹芏辔麽t(yī)對中醫(yī)藥不懂,中成藥企業(yè)正好既教育西醫(yī)的中醫(yī)藥知識,又減輕醫(yī)院的負(fù)擔(dān),同時(shí)把自己企業(yè)的先進(jìn)工藝、科研成果等灌輸給西醫(yī)大夫。一些擁有獨(dú)家產(chǎn)品的中成藥企業(yè),應(yīng)該利用這一年期的時(shí)間做好內(nèi)部人員培訓(xùn)、管理優(yōu)化、客戶維護(hù)等工作,等待“銷售反彈期”的到來。另外,其實(shí)很多二甲以上的西醫(yī)綜合醫(yī)院,都設(shè)有中醫(yī)科。所以要做好這些醫(yī)院中醫(yī)科的相關(guān)工作,擴(kuò)寬產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣點(diǎn)。再就是做好營銷創(chuàng)新,推出適應(yīng)新政策的營銷管理體系。
李從選也支招道,首先,為非中醫(yī)醫(yī)生提供考核輔導(dǎo)、考證相關(guān)培訓(xùn),協(xié)助他們?nèi)〉锰幏街谐伤幍馁Y質(zhì);其次,給醫(yī)生系統(tǒng)培訓(xùn)自己的中成藥的基礎(chǔ)理論和相關(guān)知識,即中成藥組方的理法方藥、君臣佐使,以及方義方解等;再者,系統(tǒng)教育醫(yī)生,自己的中成藥與哪些化學(xué)藥不能一起搭配使用。
除了醫(yī)院市場,OTC市場現(xiàn)已成為中成藥企業(yè)必爭之地,隨著新規(guī)落地,可以預(yù)見,短期內(nèi),必然會(huì)有更多的中成藥轉(zhuǎn)移到OTC市場。李從選就建議道,藥企必須快速搶位OTC市場,快速把產(chǎn)品導(dǎo)入OTC市場,堅(jiān)決運(yùn)作OTC市場,不要留戀醫(yī)院市場、不要怕醫(yī)生不處方。在這個(gè)過程中,需要組建OTC銷售團(tuán)隊(duì),尤其是OTC市場部、KA部、銷售部等三個(gè)必備的部門。要知道,OTC產(chǎn)品經(jīng)理和處方藥產(chǎn)品經(jīng)理工作內(nèi)容與性質(zhì)完全不同。此外,大連鎖藥店的話語權(quán)越來越重,因此組建專門與大連鎖打交道的部門即KA部,顯得異常重要。
申勇則強(qiáng)調(diào)道,要想在OTC市場站穩(wěn)腳跟,一要練好4個(gè)基本功:1.做好連鎖鋪貨;2.做好終端陳列;3.做好患者促銷;4.做好廣告宣傳。唯有如此,才能迅速打開局面。
兩位專家還表示,前不久,國務(wù)院下發(fā)了《關(guān)于實(shí)施健康中國行動(dòng)的意見》。中醫(yī)藥擅長治未病,擅長預(yù)防,擅長康復(fù)、養(yǎng)身和調(diào)理,這與“健康中國行動(dòng)”的方向是一致的。中成藥企業(yè)應(yīng)該大力介入中醫(yī)藥知識的普及、宣傳推廣中醫(yī)藥文化、傳播中成藥治病防病的原理原則與方法;同時(shí)著力提升自己的產(chǎn)品品質(zhì),確保療效,提升美譽(yù)度,進(jìn)而積極響應(yīng)“健康中國行動(dòng)”,實(shí)現(xiàn)二次騰飛。
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