“在新藥創(chuàng)制專項支持下，2017年2月以后共有14個1類新藥獲批，呈現(xiàn)出井噴式增長。”31日，科技部會同衛(wèi)生健康委召開“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項新聞發(fā)布會，專項技術(shù)副總師、中科院院士陳凱先介紹近兩年來專項在品種研發(fā)方面取得的新進展，在治療惡性腫瘤方面，獲批6個1類新藥。
這兩年獲批的6個抗癌新藥，如晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌治療藥物安羅替尼、乳腺癌治療藥物吡咯替尼等。其中，安羅替尼上市一年來銷售額已達26億元。
科技部重大專項司副司長楊哲表示，重大專項實施十余年來，廣大科研人員聚焦目標、集中攻關(guān)，產(chǎn)出了一批重大標志性成果，實現(xiàn)了重點領(lǐng)域的跨越式發(fā)展，提升了我國的自主創(chuàng)新能力，取得了顯著的經(jīng)濟社會效益。
近兩年，專項還產(chǎn)出了國內(nèi)首個、全球第二個抗艾滋病長效藥物艾博韋泰，自主研發(fā)的抗感染新藥可利霉素，針對銀屑病的全球第一個有治療作用的芳香烴受體調(diào)節(jié)劑類、非激素小分子化學藥物本維莫德……
陳凱先坦言，這些新藥的上市，有效減輕了患者負擔，為百姓用藥提供了更多更好的選擇，為國民健康提供了有力保障。
“針對重大疾病防控需求，新藥創(chuàng)制專項圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署研發(fā)鏈，已超額完成‘十三五’品種研發(fā)目標。”新藥創(chuàng)制專項實施管理辦公室常務副主任、衛(wèi)生健康委科教司監(jiān)察專員劉登峰介紹，截至7月，專項累計139個品種獲得新藥證書，其中1類新藥44個，數(shù)量是專項實施前的8倍。
新藥創(chuàng)制專項不僅在重大品種研發(fā)方面成果顯著，還初步建成國家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系，布局建設了一系列技術(shù)平臺。初步建成以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新，以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng)新，上中下游緊密結(jié)合、政產(chǎn)學研用深度融合的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系，自主創(chuàng)新能力顯著提升。
目前，專項支持的32個中藥品種獲得新藥證書，48個品種獲得臨床批件。截至2018年底，累計超過280個通用名藥物通過歐美注冊，29個專項支持品種在歐美發(fā)達國家獲批上市，一百多個新藥開展歐美臨床試驗，一批自主研制的新藥及高端制劑走向國際。
數(shù)據(jù)的背后，彰顯了中藥現(xiàn)代化和國際化的積極推進，新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)國際化步伐加快。在新藥創(chuàng)制專項帶動下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。
劉登峰說，2018年我國醫(yī)藥工業(yè)累計實現(xiàn)主營業(yè)務收入25840億元，同比增長12.7%；累計實現(xiàn)利潤總額3364.5億元，同比增長10.9%。我國百億藥企數(shù)量由專項實施前的2家增至17家。京津冀、環(huán)渤海、長三角、珠三角等地區(qū)逐步形成相對集中、各具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，加快了區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。
新藥創(chuàng)制專項已進入“十三五”時期的最后攻堅階段，當前還有哪些難題待解？
在陳凱先看來，專項還需加強基礎(chǔ)研究，主動對接科技前沿新突破，開拓新藥研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新方向。同時，完善政策環(huán)境配套，提升新藥臨床研究的機構(gòu)數(shù)量和水平，為滿足人民群眾“用得上、用得起”的藥品需求做出貢獻。
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