近日,恩華藥業(yè)發(fā)布了2019上半年業(yè)績,營收及凈利潤雙雙大漲,上半年營業(yè)收入首次突破20億大關,增長率為12.41%,凈利潤3.22億元,增長率為22.87%。恩華藥業(yè)表示,在藥品集中帶量采購的新招標模式下,加大了被納入集采的產(chǎn)品在非集采試點區(qū)域的市場開發(fā)和招標工作,使被納入集采產(chǎn)品的銷售收入保持了較為穩(wěn)定的增長。前段時間,恩華藥業(yè)在吉林省主動下調(diào)4+7品種鹽酸右美托咪定注射液的中標價格,此番舉動也印證了公司的策略。
江蘇三大藥企稱霸150億**安定藥市場
圖1:中國公立醫(yī)療機構終端化學藥**安定藥銷售情況(單位:萬元)
(來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端,**安定藥的市場規(guī)模從2016年起已經(jīng)突破百億元,銷售額增長率每年均保持在10%以上,2018年上漲至接近150億元。
圖2:中國公立醫(yī)療機構終端化學藥**安定藥TOP3企業(yè)市場份額情況
(來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局)
從企業(yè)的競爭情況來看,TOP3企業(yè)分別為豪森藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥以及恩華藥業(yè),三家均為江蘇省的明星藥企,TOP3企業(yè)合計市場份額超過四成。阿斯利康、西安楊森則排在第四、第五位,2018年市場份額分別為6.69%、5.60%。
豪森藥業(yè)以及恒瑞醫(yī)藥在中國公立醫(yī)療機構終端的主力軍為抗腫瘤藥,**安定藥占豪森藥業(yè)比例為21.32%,占恒瑞醫(yī)藥的比例為11.05%。恩華藥業(yè)的亞類格局中,**安定藥占比接近58%,在**安定領域的專注度更高。
恩華半年營收首破20億,4大**安定藥一致性評價進行中
表1:2019上半年恩華藥業(yè)主要產(chǎn)品的業(yè)績情況
(來源:上市公司半年報)
據(jù)半年報數(shù)據(jù)顯示,2019上半年恩華藥業(yè)的營業(yè)收入為20.97億元,同比增長12.41%,凈利潤為3.22億元,同比增長22.87%。細分到各主要產(chǎn)品,**類、**類、神經(jīng)類產(chǎn)品的營收均有大幅增長,毛利率也提高了2%~3%左右。
表2:2019上半年恩華藥業(yè)產(chǎn)品申報情況
(來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)
2019年2月,恩華藥業(yè)的利培酮片(1mg)成為了該公司首個過評產(chǎn)品,掀開了恩華藥業(yè)一致性評價工作的新篇章。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前正在審評審批中的一致性評價產(chǎn)品包括了氯氮平片、鹽酸右美托咪定注射液、利培酮分散片、加巴噴丁膠囊、咪 達 唑 侖注射液,其中有4個為**安定藥,可見恩華藥業(yè)對于主攻領域是非常在意的。據(jù)半年報數(shù)據(jù)顯示,恩華藥業(yè)接下來還有兩個一致性評價項目即將申報,分別是抗癲癇藥氯 硝 西 泮片以及**劑注射用鹽酸瑞 芬 太 尼。
仿制藥方面,止痛藥枸櫞酸芬 太 尼口腔黏膜貼片、鹽酸**緩釋片3類仿制,抗癲癇藥普瑞巴林膠囊4類仿制均在審評審批中,此外,半年報數(shù)據(jù)顯示止痛藥鹽酸阿芬 太 尼注射液已完成臨床試驗即將申報生產(chǎn)。
創(chuàng)新藥項目方面,恩華藥業(yè)正在開展臨床試驗項目3個(D20140305-1、普瑞巴林緩釋膠囊、DP-VPA),1個項目美國已完成III期臨床試驗并申報NDA(TRV-130),新化合物篩選方面共篩選得到優(yōu)選化合物69個、候選化合物4個、候選藥物3個等。
目前來看,恩華藥業(yè)不僅加快了主打領域**安定藥各產(chǎn)品的一致性評價工作,也在神經(jīng)系統(tǒng)領域其他亞類的產(chǎn)品布局上做了非常大的努力。公司對于今年的主營業(yè)務收入判斷為穩(wěn)定增長,2019年1-9月歸屬于上市公司股東的凈利潤變動區(qū)間在4.86億~5.70億元,變動幅度在15.00%~35.00%之間。
**安定藥:上半年6個獲批,2個新藥13個仿制藥在路上
表3:2019上半年獲批(過評)的**安定藥情況
(來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)
2019上半年獲批的**安定藥有5個,加上在今年7月獲批的阿立哌唑口服液,即截至目前有6個產(chǎn)品獲批。國藥集團宜賓制藥的阿立哌唑口服液3類仿制獲批生產(chǎn),齊魯制藥的奧氮平口崩片4類仿制獲批生產(chǎn),均視同通過一致性評價。
在一致性評價補充申請方面,利培酮片、富馬酸喹硫平片、阿立哌唑口崩片均有企業(yè)過評。截至目前,利培酮片的過評企業(yè)已達3家,富馬酸喹硫平片、阿立哌唑口崩片僅1家過評。
表4:2019上半年在審的**安定藥新藥情況
(來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)
表5:2019上半年在審的**安定藥仿制藥情況
(來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)
截至目前,2019年上半年**安定藥有2個新藥在審評審批中,包括了水合氯醛/糖漿組合包裝以及奧氮平口腔速溶膜。此外還有13個仿制藥在審評審批中,其中佛山德芮可制藥的富馬酸喹硫平緩釋片最新狀態(tài)為生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,進展最快。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告
數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2019年8月2日
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