國家中醫(yī)藥管理局發(fā)文，月底前所有省份建立這個中心，合理規(guī)范使用中藥，加強藥事管理——也許未來中藥的使用，甚至處方權(quán)限，將迎來更為嚴苛的管理。
中醫(yī)藥管理局發(fā)文，全國范圍內(nèi)建立這個中心
8月1日，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布文件《關(guān)于方便群眾看中醫(yī)進一步改善中醫(yī)醫(yī)院服務(wù)的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》顯示，要以合理規(guī)范使用中藥為目標，建立健全中藥藥事管理質(zhì)控體系。省級中醫(yī)藥主管部門要確定具備一定條件的三級中醫(yī)醫(yī)院，建立省級中藥藥事管理質(zhì)量控制中心（2019年8月底前所有省份全部建立）。
一方面，中藥藥事管理質(zhì)控中心要認真履行職責，研究制訂中藥藥事管理相關(guān)質(zhì)控標準、工作規(guī)范、技術(shù)流程等，組織開展中藥飲片質(zhì)量管理（包括驗收、調(diào)劑、煎煮等）、中藥合理應(yīng)用等質(zhì)控工作。
另一方面，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)中藥藥事管理工作進行考核和評價，要組織開展中藥藥事管理相關(guān)政策和管理培訓(xùn)，積極推進中藥藥事管理質(zhì)控信息化建設(shè)，并組織開展交流，不斷提升轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的中藥藥事管理水平。
也就是說，到了8月底，即將在全國范圍內(nèi)，開展中藥合理用藥的藥事管理和質(zhì)量控制工作。
合理用藥：加強中藥藥事管理
上述文件表示，合理規(guī)范使用中藥為目標，同時加強醫(yī)療機構(gòu)中藥藥事管理工作，一定程度上表示，中藥的合理用藥管理即將開始。
從數(shù)據(jù)上看，隨著重點監(jiān)控合理用藥等風(fēng)潮的到來，中藥成為討論的重點，尤其是前不久印發(fā)的《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》。
值得注意的是，業(yè)內(nèi)有觀點表示，《目錄》的形成有中醫(yī)藥局的參與，雖然第一批藥品目錄中不包括中藥，考慮到近年來中藥注射劑引起了一定的爭議，國家藥監(jiān)局已修改多個中藥注射劑的說明書，中藥版本的目錄或?qū)⒃谖磥硗瞥觥?/p>
某種程度上，加強對中醫(yī)藥尤其是中藥注射劑合理用藥的管理，已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)共識。
各省市重點監(jiān)控品種出現(xiàn)的50個通用名中，中藥注射劑占了22個，占比為44%。但其銷售額卻占到了總額的57%。賽柏藍了解到，如果統(tǒng)計中藥注射劑所治療疾病的個數(shù)，一個注射劑在臨床上治療的疾病個數(shù)可以達到將近200個。
公開資料顯示，臨床上80%的中成藥出自西醫(yī)大夫處方，中藥不良反應(yīng)事件大多是西醫(yī)大夫缺乏中醫(yī)理論指導(dǎo)，對患者病癥不能辯證、對中成藥功能主治一知半解及盲目聯(lián)合用藥產(chǎn)生的，一份調(diào)查報告顯示：西醫(yī)對中成藥不合理使用率高達43.7%。
因此，國家衛(wèi)健委在出臺第一批重點監(jiān)控合理用藥目錄的同時，也對中藥飲片和中成藥處方權(quán)限管理作出了詳細規(guī)定。
雖然國家版目錄尚未收錄中藥品種，但已有青島、威海等地的醫(yī)療機構(gòu)落實目錄，其中，青島對紅花黃色素、血塞通、血栓通等32個中藥注射劑處方權(quán)進行限制；威海市則干脆在第一批重點監(jiān)控藥品目錄的基礎(chǔ)上，發(fā)布了第二批重點監(jiān)控藥品，包括中藥制劑44個。
青島、威海等地的反應(yīng)，讓人們的擔心落到了實處，其他地區(qū)或?qū)⒃谖磥黻懤m(xù)對中藥處方權(quán)限多加限制。
此前，國家衛(wèi)健委要求，各醫(yī)療機構(gòu)建立重點監(jiān)控合理用藥藥品管理制度，加強目錄內(nèi)藥品臨床應(yīng)用的全程管理。而本次中醫(yī)藥管理局要求全國范圍內(nèi)建立中藥藥事管理質(zhì)控中心，加強醫(yī)療機構(gòu)中藥藥事管理工作進行考核和評價，一定程度上把此制度落到了實處。
全國范圍內(nèi)的中藥使用，即將迎來更為嚴格的藥事管理。
質(zhì)量管理，仍是重點
文件顯示，中藥藥事管理質(zhì)控中心要認真履行職責，研究制訂中藥藥事管理相關(guān)質(zhì)控標準、工作規(guī)范、技術(shù)流程等，組織開展中藥飲片質(zhì)量管理等工作。
一直以來，中藥質(zhì)量安全的警鐘在不斷敲響。
2017年共計查封4106批次不合格藥品和654批次假冒品。
其中，不合格中藥材有2618批次，占比64%；不合格中成藥有917批次，占比22%；中藥材、中成藥合計占比達到86%
在中藥質(zhì)量問題逐年攀升的背景下，中醫(yī)藥局要求全國范圍內(nèi)建立質(zhì)控中心，也是從醫(yī)療機構(gòu)的角度，加強中藥的質(zhì)量控制和監(jiān)管。
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