8月3日,山東省藥品集中采購網(wǎng)掛網(wǎng)了山東省醫(yī)療保障局印發(fā)的《關于加強藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的意見》(下稱《意見》)?!兑庖姟穼λ幤泛歪t(yī)用耗材的掛網(wǎng)方式、帶量采購等工作作出詳細部署,山東省新一輪藥品降價潮將力度空前。
聯(lián)動全國價
《意見》要求藥品和高值醫(yī)用耗材聯(lián)動全國價掛網(wǎng)。對于藥品的掛網(wǎng)價格,山東給出了確切的定義:藥品掛網(wǎng)價格聯(lián)動本產品在國家開展新一輪藥品集中采購以來產生的省級中標或掛網(wǎng)價。各省主動申請降價以求換量的未中標品種,此后在山東省亦將受到聯(lián)動,可見全國藥品價格統(tǒng)一已成為趨勢。
此外,《意見》還指出將對掛網(wǎng)品種實行動態(tài)調整。對于不承諾、不接受聯(lián)動省級中標或掛網(wǎng)價、提交虛假價格信息以及連續(xù)兩年配送到貨率為零的藥品和醫(yī)用耗材,采購平臺亦將給予撤網(wǎng)以及兩年內不得重新掛網(wǎng)的嚴重懲罰。
另一方面,倘若出現(xiàn)價為第三方電子交易方式產生的,或由省級采購部門出具未正常交易證明材料的情形,《意見》亦強調可不作為價格聯(lián)動依據(jù)。有觀點認為,廣東藥交所與重慶藥交所是全國范圍內真正屬于第三方電子交易方式,但前者議價競價頻繁,后者已不屬于招標采購的模式,因此兩省市產生的價確實值得商榷。
未過評品種進集采?
值得注意的是,此次的招采新規(guī)中出現(xiàn)了省級集采與醫(yī)聯(lián)體采購并存的局面。新一輪的省級集采仍將在山東繼續(xù)實施,但采購的品種將聚焦在未通過質量和療效一致性評價、臨床用量大的藥品、醫(yī)用耗材;而在國家和省集中帶量采購以外的藥品、醫(yī)用耗材,可由醫(yī)療機構聯(lián)合體議價采購,鼓勵實行帶量采購。
《意見》指出,省級集采將采取集中招標或談判等方式,按照不低于年度使用量的50%進行帶量采購,實現(xiàn)量價掛鉤、以量換價,降低采購價格。在全國各省市藥品招采平臺相繼被暫停掛網(wǎng)交易的未通過質量和療效一致性評價品種,此番在山東省似乎是“柳暗花明”。
此前,江西省醫(yī)藥采購服務中心發(fā)布的《關于公示調整未通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品采購價格的通知》,促使包括哈藥、白云山、中美史克、山德士等141家中外藥企在內的41個品種、上百個品規(guī)的未過評產品均被調整至同品規(guī)過評品種的價,大跳水的價格令未過評企業(yè)不寒而栗。
未過評品種如今在全國各地的處境確實不甚可觀,山東此次《意見》同樣對未過評品種做出了掛網(wǎng)價不得高于過評品種的價格限制。有業(yè)內人士指出,鑒于目前過評品種尚是少數(shù)的過渡期,山東此舉亦能理解,但對于未過評仿制藥企業(yè)是否利好還需觀察,無論山東省帶量采購是采用集中招標或是談判,大幅度降價是必不可少的,仍然要面對國務院文件中“同品種過評達3家以上不再選用未過評仿制藥”的阿喀琉斯之踵。
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