8月6日,國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將含羥 考 酮復(fù)方制劑等品種列入**藥品管理的公告(2019年 第63號)》。
公告顯示,根據(jù)《**藥品和**藥品管理條例》有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局、公安部、國家衛(wèi)生健康委員會決定將含羥 考 酮復(fù)方制劑等品種列入**藥品管理。
自2019年9月1日起:
口服固體制劑每劑量單位含羥 考 酮堿大于5毫克,且不含其它**藥品、**藥品或藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方制劑列入第一類**藥品管理;
口服固體制劑每劑量單位含羥 考 酮堿不超過5毫克,且不含其它**藥品、**藥品或藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方制劑列入第二**藥品管理;
丁 丙 諾 啡與納洛酮的復(fù)方口服固體制劑列入第二類**藥品管理。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,涉及羥 考 酮、丁 丙 諾 啡與納洛酮的產(chǎn)品共計有147個批準(zhǔn)文號,根據(jù)此次公告,這些品種將被納入**藥品管理。眾所周知,被納入其中的藥品,將會受到嚴(yán)格的管制使用。
此次涉及的批準(zhǔn)文號如下:
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