當(dāng)?shù)貢r間8月7日,禮來宣布腫瘤學(xué)全球開發(fā)和醫(yī)療事務(wù)高級副總裁Levi Garraway博士離職,Loxo公司首席執(zhí)行官Josh Bilenker將成為該崗位“臨時”負(fù)責(zé)人。
三年前,Garraway接替Richard Gaynor博士成為禮來腫瘤學(xué)事業(yè)部的負(fù)責(zé)人之一,Gaynor此前已在禮來工作了15年。此次接替Garraway的Bilenker曾任職于Dana-Farber癌癥研究所,并擔(dān)任過哈佛醫(yī)學(xué)院腫瘤內(nèi)科的醫(yī)學(xué)副教授。關(guān)于此次職位變動的具體細(xì)節(jié)并沒有對外公布,但FierceBiotech指出,“臨時”的原因可能是由于這是計劃之外的調(diào)整。目前還不清楚這一臨時負(fù)責(zé)人未來否會演變?yōu)槿殹?/p>
此次人事變動之所以引起關(guān)注,是由于Loxo掌門人將直接參與負(fù)責(zé)禮來腫瘤學(xué)產(chǎn)品線。2019年1月,禮來以每股235美元的現(xiàn)金(總計約80億美元)收購Loxo腫瘤公司,這無疑是2019年上半年最受關(guān)注的腫瘤學(xué)交易之一。Loxo在研管線中有一系列重磅藥物,如LOXO-292、LOXO-305、LOXO-195,也包括此前引起行業(yè)大范圍討論的口服TRK抑制劑Vitrakvi(LOXO-101)。Vitrakvi已獲得美國FDA正式批準(zhǔn),用于治療具有神經(jīng)營養(yǎng)酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的的成人及兒童的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤,這也是第一款獲批的口服TRK抑制劑。
與以往靶向藥物的不同是,Vitrakvi不是針對某個解剖位置的腫瘤,而是作為一款廣譜腫瘤藥來開發(fā),用于所有攜帶NTRK融合基因的成人或兒童實體瘤患者。
今年下半年,禮來可能會遞交3項監(jiān)管申請,其中包括從收購Loxo獲得的RET抑制劑LOXO-292,用于治療攜帶特定RET基因突變的NSCLC和甲狀腺癌患者;以及在歐盟和日本擴(kuò)展IL-17A抑制劑Taltz的使用范圍,用于治療**軸性脊柱關(guān)節(jié)炎。
此次換人風(fēng)波發(fā)生前,禮來的腫瘤學(xué)發(fā)展剛剛遭遇一些挫折,包括5月份日本厚生勞動省正式對外發(fā)布警告,稱14名日本患者在服用禮來的乳腺癌藥物Verzenio過程中發(fā)生了間質(zhì)性肺病,呼吁對Verzenio可能帶來的肺部副作用產(chǎn)生警惕。
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