CAR-T細(xì)胞治療被認(rèn)為是“清除”癌細(xì)胞的有利武器。自2017年上市以來，這種療法的高昂價格成為了熱門議題。對此，各個國家紛紛探索醫(yī)保覆蓋CAR-T治療費(fèi)用的可行性方案。
最近，美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）宣布不僅支付CAR-T細(xì)胞療法的費(fèi)用，還支付所有相關(guān)服務(wù)費(fèi)用，包括藥物管理、細(xì)胞的收集和處理、細(xì)胞的回輸、以及門診或者住院的治療費(fèi)用。此前，2018年5月16日美國醫(yī)保與醫(yī)助服務(wù)中心（Centers for Medicare and Medicaid Services，CMS）正式接受“嵌合抗原受體CAR-T細(xì)胞治療納入醫(yī)療保險與補(bǔ)助覆蓋指標(biāo)”的請求并啟動審查開始。在2019年2月15日，CMS正式發(fā)布擬議決定備忘錄：批準(zhǔn)CAR-T細(xì)胞治療正式納入醫(yī)保。
在擬議決定備忘錄中，要求聯(lián)邦醫(yī)療保險(Medicare)應(yīng)在CMS批準(zhǔn)的研究中提供全國范圍內(nèi)覆蓋治療，并在治療后至少兩年內(nèi)對患者進(jìn)行病情監(jiān)測。所獲得的監(jiān)測數(shù)據(jù)也將幫助CMS為醫(yī)療保險覆蓋治療的后續(xù)推進(jìn)工作提供關(guān)鍵的決定性信息。
這項(xiàng)政策對醫(yī)院來說可能是一個積極的信號，醫(yī)院認(rèn)為醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心缺乏明確的規(guī)則，再加上這些治療方法的天價，阻礙了醫(yī)院采用該療法。根據(jù)官員的闡述，當(dāng)這些療法在FDA風(fēng)險評估和緩解策略(REMS)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中提供，并且適應(yīng)癥也是FDA批準(zhǔn)的情況下，醫(yī)療保險將會覆蓋。此外，聯(lián)邦醫(yī)療保險將涵蓋FDA批準(zhǔn)的用于說明書以外的適應(yīng)癥的治療，但這些治療方法是由CMS批準(zhǔn)的指南推薦的。
之前，2018年4月美國CMS（醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心）宣布，同意為高昂的CAR-T療法費(fèi)用買單。具體而言，如果在院外治療，CMS為接受Kymriah治療的患者支付約50萬美元的費(fèi)用，為接受Yescarta治療的患者支付約40萬美元的費(fèi)用，患者僅需支付20%的費(fèi)用即可。同時，如果是住院治療，加上副作用維持治療方面的考慮，補(bǔ)助費(fèi)用可達(dá)到150萬美元，這一政策的出臺將一步增加CAR-T藥物的可及性。
但是縱使醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出了各類的補(bǔ)助政策，人們?nèi)匀粚AR-T藥物的高昂定價難以接受，此次美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）宣布不僅支付CAR-T細(xì)胞療法的費(fèi)用，還支付所有相關(guān)服務(wù)費(fèi)用，包括藥物管理、細(xì)胞的收集和處理、細(xì)胞的回輸、以及門診或者住院的治療費(fèi)用，使得CAR-T療法的費(fèi)用進(jìn)一步降低，這無疑是對其他國家CAR-T療法的費(fèi)用降低起到了帶頭作用。
結(jié)語
整個CAR-T治療的成本一方面集中在藥物的生產(chǎn)成本，另一方面則來自于維持治療成本?，F(xiàn)在，CAR-T療法的治療費(fèi)用已被覆蓋，其制造成本與前期研發(fā)成本則成為關(guān)注的重點(diǎn)。
制造成本和前期研發(fā)成本導(dǎo)致了CAR-T療法成本仍然十分高昂，很多制藥公司和研發(fā)機(jī)構(gòu)已經(jīng)意識到，通過完善自動化CAR-T制備來降低成本是一種有效的途徑，這也成為當(dāng)前CAR-T開發(fā)商追求的目標(biāo)。
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