當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月12日，再生元（Regeneron）宣布，評(píng)估四種治療埃博拉病毒感染藥物的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)PALM將提前終止，原因是其REGN-EB3療法在預(yù)防埃博拉死亡方面優(yōu)于ZMapp。
PALM是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、對(duì)照試驗(yàn)，于2018年首次啟動(dòng)，起初分為三個(gè)治療組，患者分別接受mAb114、remdesivir和ZMapp治療。ZMapp是三種單克隆抗體的混合物，但該藥僅可作用于扎伊爾型埃博拉病毒，不能作用于其他兩種類型埃博拉病毒——蘇丹型和本迪布焦型。ZMapp在PREVAIL II臨床中被當(dāng)做標(biāo)準(zhǔn)治療方案。世界衛(wèi)生組織組織特別專家評(píng)估了的所有臨床前和臨床數(shù)據(jù)后，對(duì)試驗(yàn)方案進(jìn)行了修訂，增加了REGN-EB3作為第四個(gè)治療組。
REGN-EB3（也稱為REGN3470-3471-3479）是再生元利用VelociSuite技術(shù)發(fā)明的抗埃博拉療法，該療法結(jié)合了三種全人單克隆抗體，此前已獲得美國FDA和歐洲EMA的孤兒藥認(rèn)定。再生元研發(fā)執(zhí)行副總裁Neil Stahl博士表示，“再生元團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)紀(jì)錄的時(shí)間內(nèi)開發(fā)出了REGN-EB3，期待進(jìn)一步全面地審查試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并與政府和其他合作者合作，使REGN-EB3可用于控制當(dāng)前爆發(fā)的疫情和未來的臨床用途。”
該試驗(yàn)開始前就明確表示，只有在獲得具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義結(jié)果的前提下，才會(huì)提前終止試驗(yàn)。截止到2019年8月，該試驗(yàn)在剛果4個(gè)治療中心招募了近700名受試者。獨(dú)立數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會(huì)在審查了499名患者的臨時(shí)死亡率數(shù)據(jù)后，最終還是做出了停止試驗(yàn)的決定。
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