一提起仿制藥，我們總覺得原研藥會(huì)比仿制藥更好，一般選工作時(shí)，醫(yī)藥代表愿意選擇原研藥的崗位，臨床客戶也更認(rèn)可原研產(chǎn)品的療效。但隨著近年來生物制藥的崛起，生物類似藥也開始異軍突起。
不一樣的是，對于生物制劑，大家并沒有“原研比生物類似藥療效好很多”的觀念。而且從市場上來看，生物類似藥也做的風(fēng)生水起。譬如：君實(shí)、信達(dá)的PD-1，以及今年剛上市美羅華的生物類似藥漢利康。
生物類似藥集中在目前最火的領(lǐng)域
目前這個(gè)行業(yè)最火的領(lǐng)域是哪個(gè)？必然是腫瘤。目前哪個(gè)領(lǐng)域生物類似藥最多？也必然是腫瘤領(lǐng)域（其實(shí)有些領(lǐng)域的生物類似藥在陸續(xù)準(zhǔn)備上市，只不過數(shù)量較少）。
腫瘤領(lǐng)域這幾年的快速發(fā)展，讓國內(nèi)一眾生物制藥企業(yè)迅速崛起。百濟(jì)神州、信達(dá)、君實(shí)、復(fù)星等醫(yī)藥企業(yè)都從中獲得巨大的機(jī)會(huì)。
生物制劑研發(fā)難度大，生產(chǎn)成本高，售價(jià)一般也比較高，很多腫瘤患者承擔(dān)不起高昂的治療費(fèi)用。尤其是進(jìn)口生物制藥，一般的策略是高價(jià)進(jìn)入國內(nèi)，如果之后沒有被仿制，可能會(huì)一直保持高價(jià)，除非遇到外力，比如進(jìn)醫(yī)保、競品上市等。
而國產(chǎn)生物類似藥的崛起給了患者新的選擇，與普通的化學(xué)仿制藥相比，生物類似藥與原研藥差價(jià)巨大。但普通的仿制藥則不然，舉個(gè)例子，立普妥和仿制藥的差價(jià)不算大，如果需要長期服用，一般患者都能接受。
即使現(xiàn)在帶量采購了，他們之間的差價(jià)和生物制劑與類似藥之間的差價(jià)也是無法比的，能承受生物類似藥差價(jià)的患者還是少數(shù)。赫賽汀進(jìn)醫(yī)保后大幅降價(jià)，從2萬多降到7600，之后的銷量也是放量增長，一度全國斷貨。
可見低價(jià)可以明顯改變生物制劑覆蓋的患者數(shù)量。而且腫瘤領(lǐng)域的患者只要能承受，都會(huì)去試一試，所以這幾年生物類似藥發(fā)展得非常好。
生物仿制藥更難被仿制
小分子化學(xué)藥通常是化學(xué)合成的，而大分子生物藥則通常是生物合成的。源頭的不同就直接造成兩者在結(jié)構(gòu)、成分、生產(chǎn)方法和設(shè)備、知識產(chǎn)權(quán)、配方、保存方法、劑量、監(jiān)管方式以及銷售方式均有不同。
對于生物類似藥生產(chǎn)商而言，由于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等多種原因，原研藥公司所采用的生產(chǎn)工藝甚至是所采用的細(xì)胞系都不清楚，這就更導(dǎo)致生物類似藥與原研藥的差別。
另外，生物藥生產(chǎn)及流通的過程更加復(fù)雜，要求也更高，有許多步驟，細(xì)胞培養(yǎng)的條件（溫度和營養(yǎng)）、產(chǎn)品的加工、純化、儲(chǔ)存和包裝等各個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)影響產(chǎn)品的生產(chǎn)，整個(gè)過程中的微小差別都可能會(huì)對最終產(chǎn)品的質(zhì)量、純度、生物特性以及臨床效果產(chǎn)生較大影響。
正由于上述種種原因，雖然化學(xué)仿制藥的英文是generic drug，但是生物類似藥并非是biogeneric,而是biosimilar，因?yàn)樯镱愃扑幹豢赡芘c原研藥“相似”(similar),絕不可能一樣。
所以生物制藥仿制難度大，玩家少，短時(shí)間不可能把國內(nèi)的進(jìn)口生物制劑仿個(gè)遍，現(xiàn)階段生物類似藥還是比較好做的。
生物制藥企業(yè)待遇更好
與傳統(tǒng)制藥企業(yè)相比，像百濟(jì)、君實(shí)、信達(dá)這類的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)的待遇更好，更接近外企，百濟(jì)甚至還會(huì)給股票。而且他們的待遇在外企里也是中上等的，比國內(nèi)很多二線外企待遇要好。
這也是為什么，這些企業(yè)在其生物類似藥上市時(shí)，能成建制地從R司挖人。
同時(shí)，這些企業(yè)從上到下的人員基本都是外企出來的，公司文化也與之前的傳統(tǒng)國內(nèi)制藥企業(yè)不同，更接近外企。
之前有很多小伙伴還糾結(jié)這些企業(yè)不是外企，這時(shí)，我一般會(huì)告訴他們，不要把這些企業(yè)當(dāng)做以前認(rèn)知里的傳統(tǒng)國企。
這些企業(yè)不僅待遇還不錯(cuò)，且其生物類似藥仿制的都是國內(nèi)腫瘤領(lǐng)域重磅產(chǎn)品：比如PD-1、美羅華、安維汀以及還有正在研發(fā)的赫賽汀的生物類似藥。
這些被仿制的產(chǎn)品在國內(nèi)都是獨(dú)領(lǐng)多年風(fēng)騷的產(chǎn)品，一旦上市，潛力非常巨大。比如美羅華的生物類似藥漢利康上市以后，就對其形成了巨大的沖擊，漢利康發(fā)展的勢頭非常迅猛，快速搶占了市場份額。
所以說對銷售來說，現(xiàn)在這些國內(nèi)生物創(chuàng)新企業(yè)的生物類似藥，無論是從待遇方面還是產(chǎn)品力方面，都還是非常不錯(cuò)的選擇。
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