8月12日，美國 FDA 宣布將費森尤斯卡比美國輸液設(shè)備和軟件的召回定性為一級召回，這是最嚴重的召回類型。
6月21日，費森尤斯卡比美國公司向受影響客戶發(fā)布緊急召回信函，自愿召回其 Agilia Volumat MC 輸液泵，以便升級輸液完成時的信號警報以及藥品信息配置軟件，費森尤斯卡比將改變設(shè)備的 KVO 警報功能（自動保持靜脈開放）從低優(yōu)先級改為高優(yōu)先級，以確保醫(yī)務(wù)人員知道輸液已經(jīng)完成。
據(jù)報道，在美國境外有一例死亡事件和去甲腎上腺素輸液有關(guān)，在輸液過程中，一名醫(yī)務(wù)人員在更換藥包后未調(diào)整輸液量，隨后未注意到該泵的低優(yōu)先級 KVO。
據(jù)費卡公司稱，召回的目的還在于解決 Agilia Volumat MC 輸液系統(tǒng)和藥物資料庫應(yīng)用中出現(xiàn)的四種軟件異常，這些異?？赡軙?dǎo)致輸液過量或輸液不足，從而導(dǎo)致嚴重的患者傷害或死亡，不過，目前 FDA 尚未收到傷害報告，僅為14種與軟件錯誤相關(guān)的投訴。
費卡的 Agilia Volumat MC 輸液泵是一種小型、輕便的便捷式輸液泵，被設(shè)計用來用于多種醫(yī)院護理區(qū)域，輸液泵上有基于高中低優(yōu)先級的警報通知系統(tǒng)，以便向醫(yī)務(wù)人員通知需要他們注意的泵的狀況，還包括一個安裝在電腦上的減少劑量誤差的軟件應(yīng)用程序 Vigilant Agilia，通過USB線和泵通信，根據(jù)臨床需求來對特定藥物輸液進行配置。
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