最近，安進(jìn)在與諾華旗下山德士就老牌暢銷生物藥Enbrel長(zhǎng)達(dá)3年的專利訴訟中贏得了勝利，一舉將該產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)占期延長(zhǎng)8年，直至2029年。
根據(jù)EvaluatePharma近日發(fā)布的一份報(bào)告，Enbrel已經(jīng)在生物制藥“名人堂”中獲得一席之地，成為迄今為止第四大暢銷藥，到2024年有望成為第三大暢銷藥。這一預(yù)測(cè)并未將Enbrel專利保護(hù)期延長(zhǎng)帶來(lái)的任何額外銷售考慮在內(nèi)，因此在未來(lái)幾年，該藥的累計(jì)銷售額可能會(huì)更為龐大。對(duì)于一款上市21年的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，這是非常好的成績(jī)。
根據(jù)報(bào)告，截止2018年生物制藥“名人堂”榜單十大產(chǎn)品中，有6款的累計(jì)銷售額突破了1000億美元。輝瑞的“降脂藥中的戰(zhàn)斗機(jī)”Lipitor（立普妥）以1644億美元的豪邁成績(jī)，榮膺生物制藥行業(yè)“藥王”稱號(hào)，其他5款突破千億美元的產(chǎn)品分別為：
Humira（1365.5億美元，艾伯維）；
Rituxan（1115億美元，羅氏）；
Enbrel（1081.6億美元，安進(jìn)/輝瑞）；
Epogen（1079億美元，安進(jìn)/強(qiáng)生）；
Advair（1042億美元，葛蘭素史克）。
立普妥的成績(jī)令人印象深刻，特別是考慮到該藥是一款小分子藥物而且具有較窄的適應(yīng)癥。
不出意料，生物藥在該榜單中占據(jù)了大部分席位，除了Advair、Zantac、Lipitor、Plavix，其余6款產(chǎn)品均為生物大分子藥物。EvaluatePharma指出，巨大的定價(jià)和報(bào)銷能力、長(zhǎng)期的市場(chǎng)排他性以及多數(shù)情況下成功擴(kuò)展適應(yīng)癥數(shù)量，使得生物藥在藥物銷售市場(chǎng)上相比小分子藥物具有極大的優(yōu)勢(shì)。特別是在美國(guó)市場(chǎng)，生物藥的成功莫過(guò)于能夠（至少是迄今為止）有效避免生物仿制藥的沖擊，這得益于品牌藥制造商的強(qiáng)有力專利保護(hù)以及生物仿制藥在報(bào)銷方面的障礙。
這種抵御生物仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的能力，正是Humira在2019年將取代Lipitor摘取“藥王”桂冠的原因之一。艾伯維以嚴(yán)格捍衛(wèi)Humira知識(shí)產(chǎn)權(quán)而聞名，考慮到這款藥物仍占艾伯維公司銷售額的60%以上，以及投資者對(duì)該公司減少Humira依賴所做努力的信心不足，這些捍衛(wèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行動(dòng)是非常值得的。
Enbrel方面，盡管該藥在贏得專利訴訟后有望提高銷量，但在EvaluatePharma預(yù)測(cè)的2024年累計(jì)銷售榜單中，該藥似乎不大可能超過(guò)Lipitor。
值得注意的是，來(lái)自新基的免疫調(diào)節(jié)劑Revlimid將從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中躍升，成為最暢銷的藥物之一。根據(jù)預(yù)測(cè)，Revlimid在2019-2024年的預(yù)期銷售額將達(dá)到699.5億美元，這一數(shù)字甚至超過(guò)了該藥上市十年（2008-2018）的總銷售額（536.9億美元）。然而，這將很大程度上取決于該藥的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)是否會(huì)在2022年專利到期之前到來(lái)。
根據(jù)報(bào)告，在2019-2024年期間，當(dāng)前生物制藥“名人堂”十大產(chǎn)品中，銷售額增長(zhǎng)最多的藥物均為生物藥，其中Humira增長(zhǎng)，未來(lái)6年累積銷售預(yù)計(jì)達(dá)到1039.5億美元，其余幾款生物藥銷售增長(zhǎng)幅度在200億-320億美元之間。
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