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CPHI制藥在線 資訊 中藥企業(yè)有了自己的“主場”后更不要忘記提高產(chǎn)品質(zhì)量

中藥企業(yè)有了自己的“主場”后更不要忘記提高產(chǎn)品質(zhì)量

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來源:制藥站
  2019-08-15
近日國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于在醫(yī)療聯(lián)合體建設中切實加強中醫(yī)藥工作的通知》,業(yè)內(nèi)表示,此通知的印發(fā)具有較強的現(xiàn)實意義,中藥相關(guān)企業(yè)將迎來重大利好。更有甚者表示,醫(yī)聯(lián)體有望成為中藥企業(yè)真正的“主場”。

       近日國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于在醫(yī)療聯(lián)合體建設中切實加強中醫(yī)藥工作的通知》,業(yè)內(nèi)表示,此通知的印發(fā)具有較強的現(xiàn)實意義,中藥相關(guān)企業(yè)將迎來重大利好。更有甚者表示,醫(yī)聯(lián)體有望成為中藥企業(yè)真正的“主場”。

       如《通知》指出,充分發(fā)揮好中醫(yī)藥在治未病、疾病治療和疾病康復中的重要作用;中醫(yī)醫(yī)院可成立區(qū)域中藥制劑中心,促進區(qū)域醫(yī)療中藥制劑研發(fā)申報、委托配制和推廣運用。同時,《通知》還要求推進中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建多種形式的醫(yī)聯(lián)體,促進中醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)資源下沉基層等。

       國家衛(wèi)健委和中醫(yī)藥管理局出臺這份《通知》,可見國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的決心,業(yè)內(nèi)表示,該《通知》可看做是國家支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的又一舉措。

       加強對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的傳承發(fā)展,對于患者來說意義重大。有行業(yè)人士表示,中醫(yī)藥產(chǎn)品在治療未病、特殊領(lǐng)域、疾病康復等方面具有明顯的優(yōu)勢是毋庸置疑的,例如婦科疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、兒科疾病、胃病及各類慢性病的康復、未病的調(diào)理等,相應的中成藥產(chǎn)品會有巨大的市場潛力。

       但近年來,中醫(yī)藥行業(yè)在發(fā)展的過程中問題頻發(fā),如之前的中藥注射劑“被限”,以及近段時間的三伏貼“被叫停”,等等,都給中醫(yī)藥發(fā)展蒙上了一層陰影。在未來的發(fā)展中,我國需要不斷提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量,以更好的服務于患者。而對于拯救中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,有專家表示,亟需國家行動。

       一、盡快加大優(yōu)質(zhì)藥材基地建設。應根據(jù)地域特點,因地制宜,扶持一批中藥材種植園區(qū)。二、重視基礎(chǔ)研究和人才培養(yǎng)。國家對民族醫(yī)藥傳統(tǒng)資源、古典文獻的挖掘繼承和保護等工作,尚沒有系統(tǒng)化的安排部署,現(xiàn)在一些老中醫(yī)大夫的特色診療技術(shù)、方法瀕臨失傳。專家表示,制約包括中藥在內(nèi)的民族醫(yī)藥發(fā)展的因素,主要在于創(chuàng)新能力不足又急于創(chuàng)新。從人才上來看,真正的國醫(yī)大師幾乎不復存在了,而科研人員也是少之又少。三、加大監(jiān)管力度,驅(qū)逐劣質(zhì)藥材。我國需嚴格管控中藥材的品種、產(chǎn)地、藥用部位、生長年限、加工炮制方法等,同時,扶持一些大型良心藥企做大做強。

       據(jù)了解,近日中國食品藥品檢定研究院公布2018年國家藥品抽檢年報,據(jù)年報所知,2018年國家藥品監(jiān)督管理局組織開展了藥品專項抽檢,其中,國家藥品抽檢共抽檢7組(14個)中藥飲片品種(含2個中藥配方顆粒)2284批次樣品,其中經(jīng)法定標準檢驗符合規(guī)定2006批次,不符合規(guī)定278批次,在藥品類別組中中藥飲片合格率依然偏低,僅有87.8%。

       但是根據(jù)年報,2018年康美藥業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片產(chǎn)品被國家和地方藥監(jiān)部門共抽檢528批,所有產(chǎn)品均顯示符合規(guī)定,顯示合格。

       據(jù)了解,在質(zhì)量管理方面,康美藥業(yè)參考藥監(jiān)部門監(jiān)管模式,成立康美藥業(yè)內(nèi)部“藥監(jiān)局”,建立一套完善的集團化質(zhì)量監(jiān)管體系,嚴格按照法律法規(guī)要求,把控藥品生產(chǎn)合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量符合標準,在公司內(nèi)部自我發(fā)現(xiàn),自我修復,始終秉持“不合格不下線,不出廠任何一個不合格品”。

       在藥品生產(chǎn)過程中,康美嚴格執(zhí)行法規(guī)要求,按標準生產(chǎn),規(guī)范操作。不僅引進先進計算機管理技術(shù),還實現(xiàn)了中藥飲片生產(chǎn)全過程的信息化管理;運用先進生產(chǎn)設備對飲片炮制工藝及生產(chǎn)工序進行機械化操作,由電腦管理系統(tǒng)控制主要技術(shù)指標,把中藥飲片生產(chǎn)中的選料、生產(chǎn)、包裝、儲存等過程納入到有序的質(zhì)量控制中,實現(xiàn)中藥飲片規(guī)?;?、標準化和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),將現(xiàn)代技術(shù)與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)完美結(jié)合,實現(xiàn)了中藥飲片的產(chǎn)業(yè)升級。

       如今中藥企業(yè)有了自己的“主場”,那么在質(zhì)量提高方面更需要付出更多的努力,而康美藥業(yè)在合格率把控方面值得借鑒。中藥生產(chǎn)企業(yè)不僅需要做好質(zhì)量管理工作,而且還需要業(yè)從源頭抓起,從源頭保證高質(zhì)量原藥材的資源優(yōu)勢。不僅需要做好流通工作,創(chuàng)建良好的中藥溯源系統(tǒng),而且還要加強產(chǎn)品生產(chǎn)過程管理,重視產(chǎn)品指標控制。

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